Produktegenskaper:

Prontosan sårgel

Bruksanvisning för rengöring, återfuktning och dekontaminering av akuta, kroniska och infekterade hudsår samt brännskador av första och andra graden.

1. Introduktion:
Kroniska hudsår är ofta täckta med sårskorpor, nekrotisk vävnad och/eller biofilm. Dessa beläggningar är svåra att ta bort och leder till försenad sårläkning. Korrekt sårrengöring är därför oerhört viktig. Användning av Prontosan sårgel möjliggör långsiktig rengöring och dekontaminering av såret mellan förbandsbyten. Eftersom akuta sår i allmänhet är kontaminerade med rester och mikroorganismer kräver de också noggrann rengöring. Dessa föroreningar kan hindra den normala sårläkningsprocessen och leda till komplikationer som infektion. För akuta traumatiska sår som kräver suturer appliceras Prontosan sårgel efter kirurgisk behandling och suturplacering. Tack vare sin unika kombination av ingredienser (det antimikrobiella ämnet polihexanid och det ytaktiva ämnet betain) är Prontosan sårbevattningslösning idealisk för att förhindra biofilmbildning.

2. Produktprofil och tillämpningsområden:
För rengöring, befuktning och dekontaminering:

• För akuta infekterade och icke-infekterade sår: traumatiska sår såsom skärsår, skrubbsår eller sticksår ​​(om suturförslutning är indicerad bör Prontosan sårgel användas efter det kirurgiska ingreppet.)
• Kroniska infekterade och icke-infekterade sår (särskilt svåråtkomliga sår med fickbildning), inklusive arteriella och venösa sår, diabetessår, trycksår
• postoperativa sår.
• Brännskador (1:a och 2:a graden) orsakade av värme, kemiska ämnen och efter strålbehandling.

3. Allmän tillämpning:
För optimala resultat bör Prontosan sårsköljningslösning användas för att rengöra såret och omgivande hud innan Prontosan sårgel appliceras. Applicera en generös mängd Prontosan sårgel på sårbädden. Fyll eventuella håligheter och fickor med Prontosan sårgel. Sårförband, gasbindor, kompresser eller andra absorberande material kan fuktas med Prontosan sårgel innan förbandet appliceras. Prontosan sårgel kan sitta kvar på såret tills nästa förbandsbyte. Olika mängder Prontosan sårgel appliceras beroende på hur ofta förbandsbytena sker. Sårytan bör hållas kontinuerligt fuktig för att säkerställa tillräcklig rengöring och desinfektion. Skräp lossas försiktigt och avlägsnas vid nästa förbandsbyte. Appliceringen bör ske tillräckligt ofta för att säkerställa att allt skräp och nekrotiska rester lätt avlägsnas och att sårbädden förbereds optimalt.

4. Vävnadskompatibilitet och biologisk kompatibilitet:
Dermatologiskt testad och klassificerad som icke-irriterande och vältolererad. Smärtfri applicering. Hämmar inte granulation eller epitelisering.

5. Biverkningar:
I mycket sällsynta fall kan en lätt brännande känsla uppstå efter applicering av Prontosan, men detta försvinner vanligtvis efter några minuter. Prontosan kan orsaka allergiska reaktioner såsom klåda (urtikaria) och hudutslag (exantem). Anafylaktiska chockreaktioner har rapporterats mycket sällan (förekommer hos färre än 1 av 10 000 patienter).

6. Kontraindikationer:
Prontosan ska inte användas:

• vid kända allergier eller misstänkt allergi mot någon av produktens ingredienser.
• i centrala nervsystemet eller i hjärnhinnorna.
• i mellanörat – eller innerörat.
• i ögat.
• på hyalint brosk och vid aseptisk ledkirurgi. Om Prontosan kommer i kontakt med aseptiskt brosk är omedelbar sköljning med Ringers lösning eller isoton saltlösning nödvändig.
• i kombination med anjoniska tensider.
• tillsammans med rengöringstvålar, salvor, oljor, enzymer etc. Dessa ämnen måste försiktigt avlägsnas från såret före applicering.

7. Användningsbegränsningar:
Graviditet och amning:
Det finns inga bevis för mutagenicitet eller embryotoxicitet i samband med komponenterna i denna produkt. Eftersom det inte sker någon systemisk reabsorption av polihexanid är det osannolikt att det överförs till bröstmjölk. På grund av avsaknaden av relevanta kliniska prövningar och klinisk erfarenhet av gravida och ammande kvinnor, bör Prontosan sårgel endast användas av dessa individer efter noggrann medicinsk konsultation.

Nyfödda och spädbarn:
På grund av brist på kliniska data bör Prontosan sårgel endast användas till nyfödda och spädbarn i utvalda fall och under noggrann medicinsk övervakning.

8. Allmänna säkerhetsinstruktioner:
Endast för utvärtes bruk. Använd inte för injektion eller infusion. Får ej förtäras. Använd inte innehållet i skadade flaskor. Skydda flaskorna från direkt solljus. Förvaras utom räckhåll för barn.

9. Sammanfattning/Tekniska specifikationer:
Prontosan sårgel innehåller konserveringsmedel och kan användas i 8 veckor efter öppnandet. För att förhindra kontaminering bör flaskan stängas omedelbart efter användning. Flaskans öppning bör skyddas från kontaminering under appliceringen. Flaskor som har kommit i direkt kontakt med såret eller har kontaminerats på något annat sätt bör kasseras.

Sammansättning:
Renat vatten, glycerol, hydroxietylcellulosa, 0,1 % betainsurfaktant, 0,1 % polyaminopropylbiguanid (polihexanid).

Utseende och lukt:
Klar, färglös och nästan luktfri vattenhaltig gel.

Varaktighet:
Se utgångsdatum (bäst före). Förvaras i rumstemperatur.

Originalitet:
Steril: Tätningsring som garanti för äkthet.

Ampuller:
Endast för engångsbruk.

Denna bipacksedel reviderades senast i november 2013.

Källa: Information från bipacksedeln
Från och med juni 2020