NOME 8 KG INGREDIENTES ATIVOS Uma coleira de 70 cm (45 g) contém 4,5 g de imidacloprida e 2,03 g de flumetrina como ingredientes ativos. Excipientes: Para a lista completa de excipientes, consulte a seção 6.1. EXCIPIENTES Dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro preto (E 172), adipato de dibutila, dicaprilcaprato de propilenoglicol, óleo de soja epoxidado, ácido esteárico, cloreto de polivinila. INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Para o tratamento e prevenção de infestações por pulgas (Ctenocephalides felis, C. canis) por 7 a 8 meses. Protege o ambiente do animal contra o desenvolvimento de larvas de pulgas por 8 meses. Seresto pode ser usado como parte de uma estratégia de tratamento para o controle da dermatite alérgica à picada de pulga (DAPP). O produto possui eficácia acaricida (eliminatória) persistente contra infestações por carrapatos (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus) por 8 meses e eficácia repelente (antialimentar) contra infestações por carrapatos (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus). O produto é eficaz contra larvas, ninfas e carrapatos adultos. Carrapatos já presentes no cão antes do tratamento podem não ser eliminados em até 48 horas após a aplicação da coleira e podem permanecer aderidos e visíveis. Portanto, recomenda-se a remoção dos carrapatos já presentes no cão no momento da aplicação. A prevenção de novas infestações por carrapatos inicia-se em até dois dias após a aplicação da coleira. O produto oferece proteção indireta contra a transmissão dos patógenos Babesia canis vogeli e Ehrlichia canis pelo carrapato vetor Rhipicephalus sanguineus, reduzindo assim o risco de babesiose canina e erliquiose canina por 7 meses. Redução do risco de infecção por Leishmania infantum transmitida por flebotomíneos por até 8 meses. Para o tratamento da infestação por piolhos mastigadores (Trichodectes canis). CONTRAINDICAÇÕES/EFEITOS ADVERSOS: Não tratar filhotes com menos de 7 semanas de idade. Não usar em animais com hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes. SEGURANÇA NAS ESPÉCIES-ALVO: Devido à natureza da coleira, a sobredosagem é improvável e não se esperam sinais de sobredosagem. Uma sobredosagem de 5 coleiras em volta do pescoço foi estudada em cães adultos durante 8 meses e em filhotes com 7 semanas de idade durante 6 meses, sem que fossem observados outros eventos adversos, exceto por ligeira queda de pelo e reações cutâneas leves. No caso improvável de o animal ingerir a coleira, podem ocorrer sintomas gastrointestinais leves (por exemplo, fezes amolecidas). DOSAGEM: Uso cutâneo. Aplicar uma coleira por animal em volta do pescoço. Para cães com mais de 8 kg, aplicar uma coleira com 70 cm de comprimento. Para cães de pequeno porte com peso corporal até 8 kg, utilize uma coleira de 38 cm de comprimento para cães com peso igual ou inferior a 8 kg. Uso externo apenas. Retire a coleira da embalagem protetora imediatamente antes do uso. Desenrole a coleira e certifique-se de que não haja conectores plásticos soltos em seu interior. Ajuste a coleira ao redor do pescoço do animal sem apertá-la demais (como guia, você deve conseguir colocar dois dedos entre a coleira e o pescoço do animal). Passe o excesso de coleira pela alça e corte qualquer excesso de comprimento superior a 2 cm. A coleira deve ser usada continuamente por um período de proteção de 8 meses e deve ser removida após o período de tratamento. Verifique o ajuste periodicamente e ajuste-o, se necessário, principalmente quando os filhotes estiverem crescendo rapidamente. Esta coleira está equipada com um mecanismo de trava de segurança. No caso extremamente raro de um cão ficar preso, a própria força do animal geralmente é suficiente para afrouxar a coleira, permitindo que ela seja liberada rapidamente. ARMAZENAMENTO: Este medicamento veterinário não requer condições especiais de armazenamento. Validade do medicamento veterinário na embalagem original: 5 anos. ADVERTÊNCIAS: Os carrapatos geralmente morrem e se desprendem do hospedeiro em 24 a 48 horas após a infestação, sem terem se alimentado de sangue. Não é possível descartar a possibilidade de que alguns carrapatos se fixem após o tratamento. Portanto, se as condições forem desfavoráveis, a transmissão de doenças infecciosas por carrapatos não pode ser completamente excluída. Embora tenha sido demonstrada uma redução significativa na incidência de Leishmania infantum em cães, o produto apresentou eficácia repelente (antialimentar) e inseticida variável contra o flebótomo Phlebotomus perniciosus. Consequentemente, picadas de flebótomo podem ocorrer e a transmissão de Leishmania infantum não pode ser completamente descartada. A coleira deve ser aplicada pouco antes do início do período de atividade do vetor flebótomo, correspondente à temporada de transmissão de Leishmania infantum, e usada continuamente durante o período de risco. Idealmente, a coleira deve ser aplicada antes do início da temporada de pulgas ou carrapatos. Como ocorre com todos os produtos tópicos de uso prolongado, períodos de queda excessiva de pelos sazonal podem causar uma leve e transitória redução na eficácia devido à perda de alguns dos ingredientes ativos ligados à pelagem. A reposição dos ingredientes ativos na coleira começa imediatamente, restaurando a eficácia total sem qualquer tratamento adicional ou substituição da coleira. Para um controle ideal de pulgas em residências com alta infestação, pode ser necessário tratar a área com um inseticida apropriado. O produto é resistente à água e permanece eficaz mesmo se o animal se molhar. No entanto, a exposição prolongada e intensa à água, bem como banhos com shampoo em excesso, devem ser evitados, pois a duração da ação pode ser reduzida. Estudos mostram que banhos mensais com shampoo ou imersão em água não reduzem significativamente a duração da eficácia de 8 meses contra carrapatos após a redistribuição dos ingredientes ativos na pelagem, enquanto a eficácia do produto contra pulgas diminui gradualmente a partir do quinto mês. A influência de banhos com shampoo ou imersão em água na transmissão da leishmaniose canina não foi estudada. Precauções especiais para uso em animais: Não aplicável. Precauções especiais a serem tomadas pela pessoa que administra o produto aos animais: Manter a embalagem contendo a coleira dentro da embalagem original até o uso. Tal como acontece com todos os medicamentos veterinários, não permita que crianças pequenas brinquem com a coleira ou a coloquem na boca. Não permita que animais com a coleira durmam na mesma cama que o dono, especialmente crianças. O imidaclopride e a flumetrina são libertados continuamente da coleira para a pele e o pelo enquanto esta estiver a ser utilizada. O produto pode causar reações de hipersensibilidade em algumas pessoas. As pessoas com hipersensibilidade conhecida (alergia) aos componentes da coleira devem evitar o contacto com o medicamento veterinário. Em casos muito raros, o produto pode causar irritação da pele, dos olhos e das vias respiratórias em algumas pessoas. Se ocorrer irritação ocular, lave abundantemente com água fria. Se ocorrer irritação cutânea, lave com água fria e sabão. Se os sintomas persistirem, procure aconselhamento médico e mostre a bula ou o rótulo. Descarte imediatamente quaisquer resíduos ou pedaços da coleira (ver secção 4.9). Após a aplicação da coleira, lave as mãos com água fria. Devido à natureza da coleira, a sobredosagem é improvável e não devem ser esperados sinais de sobredosagem. Uma sobredosagem de 5 coleiras em volta do pescoço foi estudada em cães adultos durante 8 meses e em cachorros de 7 semanas durante 6 meses, sem que fossem observados efeitos adversos além de ligeira queda de pelo e reações cutâneas leves. No caso improvável de o animal ingerir a coleira, podem ocorrer sintomas gastrointestinais leves (por exemplo, fezes moles). Incompatibilidades: Nenhuma conhecida. ESPÉCIE-ALVO (8 kg). INTERAÇÕES: Nenhuma conhecida. DIAGNÓSTICO E PRESCRIÇÃO: A venda não é exclusiva de farmácias e não requer receita veterinária. EFEITOS ADVERSOS: Em casos raros, podem ser observados distúrbios comportamentais em animais não habituados ao uso de coleiras nos primeiros dias após a aplicação. Estes podem incluir esconder-se, vocalizar, hiperatividade, lamber e/ou coçar excessivamente o local de aplicação. Em casos muito raros, foi relatada agressividade após a aplicação da coleira. Certifique-se de que a coleira esteja devidamente ajustada. Podem ocorrer reações no local de aplicação, como coceira, eritema e queda de pelo. Estas reações são consideradas raras e geralmente desaparecem em 1 a 2 semanas. Em casos individuais, a remoção temporária da coleira pode ser recomendada até que os sintomas desapareçam. Em casos muito raros, podem ocorrer reações no local de aplicação, como dermatite, inflamação, eczema, lesões ou hemorragias. Nesses casos, recomenda-se a remoção da coleira. Em casos raros, podem ocorrer sintomas neurológicos, como ataxia, convulsões e tremores. Nesses casos, recomenda-se a remoção da coleira. Além disso, em casos raros, os cães podem apresentar inicialmente reações leves e transitórias, como depressão, alterações no apetite, salivação, vômito e diarreia. A frequência de reações adversas é definida utilizando a seguinte convenção: muito comum (mais de 1 em cada 10 animais tratados apresentando reações adversas); comum (mais de 1, mas menos de 10 animais em cada 100 animais tratados); incomum (mais de 1, mas menos de 10 animais em cada 1.000 animais tratados); rara (mais de 1, mas menos de 10 animais em cada 10.000 animais tratados); muito rara (menos de 1 animal em cada 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados). GRAVIDEZ E LACTAÇÃO: Estudos laboratoriais com flumetrina e imidaclopride em ratos e coelhos não produziram qualquer efeito sobre a fertilidade ou reprodução e não indicaram quaisquer efeitos teratogênicos ou fetotóxicos. No entanto, em animais-alvo, a tolerabilidade do medicamento veterinário durante a gestação e a lactação não foi estabelecida e, portanto, na ausência de dados disponíveis, o produto não é recomendado para cadelas gestantes ou lactantes.