XanterNet

GEL PARA OS OLHOS

Gel oftálmico estéril, transparente e sem conservantes, contendo hialuronato de sódio, goma xantana e netilmicina 0,3%. Dispositivo médico indicado para o tratamento de feridas e abrasões da superfície ocular causadas por trauma ou após cirurgia. Xanternet é particularmente indicado para pacientes que, na opinião do médico, apresentam risco de infecção.
Contém dois polímeros naturais: ácido hialurônico e goma xantana. Aplicado no fórnix conjuntival, o Xanternet se mistura com as lágrimas e forma um curativo viscoso e transparente que reduz o atrito causado pelos movimentos oculares e pelo piscar de olhos, protegendo a superfície ocular e promovendo a cicatrização de feridas ou abrasões.
Xanternet também contém netilmicina, um antibiótico aminoglicosídeo de amplo espectro útil para reduzir o risco de infecções bacterianas.
O produto não contém conservantes.

Composição
Hialuronato de sódio; goma xantana; netilmicina 0,3%; fosfato dissódico dodecahidratado; fosfato monossódico monohidratado; citrato de sódio; água purificada.

Como usar
Recomenda-se administrar Xanternet no fórnix conjuntival na dose de uma gota 4 vezes ao dia, a menos que o médico indique o contrário.
Instruções de uso:
1. Antes de usar, verifique se a embalagem da dose única está intacta.
2. Retire a dose individual da embalagem.
3. Segure o recipiente de dose única na base e agite-o para baixo.
4. Abra girando a parte superior e puxando.
5. Instile o Xanternet evitando que a ponta do frasco entre em contato com o olho ou qualquer outra superfície.

Contraindicações
Hipersensibilidade aos aminoglicosídeos ou a qualquer outro componente do produto.

Precauções de utilização
O uso prolongado de antibióticos tópicos pode levar ao desenvolvimento de microrganismos resistentes.
Se, após um período razoável (5 a 7 dias), o uso da bandagem viscosa Xanternet não levar a uma melhora no quadro clínico ou se ocorrer irritação ou manifestações de hipersensibilidade, o tratamento deve ser interrompido e um especialista deve ser consultado.
Na primeira infância, o produto só deve ser administrado quando estritamente necessário e sob a supervisão direta de um médico.

Interações com outros medicamentos ou dispositivos médicos para uso oftálmico
Não foram relatadas interações medicamentosas significativas com o uso oftálmico de netilmicina. No entanto, devido às propriedades físicas do gel, recomenda-se que outros medicamentos oftálmicos ou dispositivos médicos não sejam administrados dentro de 60 minutos após a administração de Xanternet.
A administração concomitante, mesmo tópica, especialmente intracavitária, de outros antibióticos potencialmente nefrotóxicos e ototóxicos pode aumentar o risco desses efeitos.
Foi relatado um aumento na potencial nefrotoxicidade de alguns aminoglicosídeos após a administração subsequente ou concomitante, que deve ser evitada, de outras substâncias potencialmente nefrotóxicas, como cisplatina, polimixina B, colistina, viomicina, estreptomicina, vancomicina, outros aminoglicosídeos e algumas cefalosporinas (cefaloridina) ou diuréticos potentes, como ácido etacrínico e furosemida, devido às repercussões nos rins.
In vitro, a combinação de um aminoglicosídeo com um antibiótico beta-lactâmico (penicilina ou cefalosporina) pode causar inativação mútua significativa. Mesmo quando um aminoglicosídeo e um antibiótico semelhante à penicilina foram administrados por duas vias diferentes, observou-se uma redução na meia-vida plasmática ou nos níveis plasmáticos do aminoglicosídeo em pacientes com insuficiência renal e em alguns pacientes com função renal normal.

Outras interações
O produto demonstrou ser compatível com o uso simultâneo de lentes de contato terapêuticas após a cirurgia PRK.
Não é recomendado o uso de outros tipos de lentes de contato caso não tenham decorrido 60 minutos desde a aplicação de Xanternet.

Gravidez e amamentação
Estudos pré-clínicos confirmam a ausência de toxicidade fetal com a administração tópica de netilmicina, devido à baixa absorção sistêmica do produto. No entanto, durante a gravidez, sua administração deve ser feita apenas quando estritamente necessária e sob supervisão médica direta.
Os aminoglicosídeos são excretados no leite materno, portanto, sua administração durante a amamentação não é recomendada.

avisos
Somente para uso tópico ocular.
Mantenha fora do alcance de crianças.
O produto deve ser usado sob recomendação médica.
Ocasionalmente, pode ocorrer uma sensação de queimação leve e passageira.
Não toque na extremidade do recipiente aberto nem o deixe entrar em contato direto com os olhos.
Cada recipiente de dose única deve ser utilizado imediatamente após a abertura; qualquer resíduo não deve ser reutilizado.
Não utilize Xanternet após a data de validade.
Não utilize Xanternet se a embalagem estiver aberta ou danificada.
Não utilize Xanternet se não for transparente.
A administração de Xanternet a crianças ou pessoas com capacidades limitadas deve ser realizada por um adulto responsável.

Conservação
Como o Xanternet não contém conservantes, cada embalagem de dose única deve ser utilizada imediatamente após a abertura.
Após a abertura do sachê, os frascos de dose única restantes devem ser utilizados em até 12 semanas.
Conservar abaixo de 30°C.

Formatar
Pacote com 20 recipientes de dose única.

Número de registo da marcação CE: 0373

Código: HA/NET GEL