NOME: FRONTLINE COMBO SPOT-ON PARA GATOS INGREDIENTES ATIVOS Cada pipeta de 0,5 ml contém: fipronil 50,00 mg, (S)-metopreno 60,00 mg, butil-hidroxianisol (E320) 0,10 mg, butil-hidroxitolueno (E321) 0,05 mg. Para a lista completa de excipientes, consulte a seção 6.1. EXCIPIENTES Butil-hidroxianisol (E320), butil-hidroxitolueno (E321), etanol, polissorbato 80 (E433), polividona, monoéter etílico de dietilenoglicol. INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Em gatos: para uso contra infestações por pulgas, isoladamente ou em combinação com carrapatos e piolhos. Elimina pulgas (Ctenocephalides spp.). A atividade inseticida contra novas infestações de pulgas adultas persiste por 4 semanas. Previne a multiplicação de pulgas inibindo o desenvolvimento de ovos (atividade ovicida), pupas e larvas (atividade larvicida) eclodidos de ovos postos por pulgas adultas por 6 semanas após a aplicação. Elimina carrapatos (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus). O produto possui atividade persistente contra carrapatos por até 2 semanas (com base em dados experimentais). Elimina piolhos mastigadores (Felicola subrostratus). Frontline Combo Spot-on Gatos pode ser usado no programa de controle da dermatite alérgica à picada de pulga (DAPP). Em furões: para uso contra infestações por pulgas, isoladamente ou em combinação com carrapatos. Elimina pulgas (Ctenocephalides spp.). A atividade inseticida contra novas infestações de pulgas adultas persiste por 4 semanas. Previne a multiplicação de pulgas inibindo o desenvolvimento de ovos (atividade ovicida), pupas e larvas (atividade larvicida) eclodidos de ovos postos por pulgas adultas. Elimina carrapatos (Ixodes ricinus). O produto possui atividade acaricida contra carrapatos que persiste por 4 semanas (com base em dados experimentais). CONTRAINDICAÇÕES/EFEITOS ADVERSOS: Na ausência de dados, não utilize o produto em gatinhos com menos de 8 semanas de idade e/ou com peso inferior a 1 kg. Não utilize o produto em furões com menos de 6 meses de idade. Não utilize em animais doentes (por exemplo, com doenças sistêmicas, febre) ou convalescentes. Não utilize em coelhos, pois podem ocorrer reações adversas potencialmente fatais. Na ausência de estudos, recomenda-se não utilizar o produto em espécies diferentes da espécie-alvo. Não utilize em casos de hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes. SEGURANÇA NA ESPÉCIE-ALVO: O risco de reações adversas (ver seção 4.6) pode aumentar em caso de sobredosagem. Em gatos: Em estudos de segurança, não foram observadas reações adversas em gatos e gatinhos com 8 semanas de idade ou mais e pesando aproximadamente 1 kg, tratados uma vez por mês com doses cinco vezes maiores que a dose recomendada, durante seis meses consecutivos. Pode ocorrer coceira após o tratamento. A aplicação de uma dose superior à recomendada resulta em uma aparência úmida e pegajosa dos pelos no local da aplicação. No entanto, caso isso ocorra, desaparecerá em 24 horas após a aplicação. Em furões: Em furões com 6 meses de idade ou mais, tratados quatro vezes a cada 2 semanas com doses cinco vezes maiores que a dose recomendada, observou-se uma diminuição do peso corporal em alguns animais. DOSAGEM: Somente para uso externo. Aplicação tópica. Uma pipeta de 0,5 ml por gato, correspondente à dose mínima recomendada de 5 mg/kg de fipronil e 6 mg/kg de (S)-metopreno, para aplicação cutânea tópica. Na ausência de dados de segurança, o intervalo mínimo entre os tratamentos deve ser de 4 semanas. Uma pipeta de 0,5 ml por furão, correspondente a 50 mg de fipronil e 60 mg de (S)-metopreno, para aplicação tópica cutânea. O intervalo mínimo de tratamento deve ser de 4 semanas. Administração: Segure a pipeta na vertical e bata levemente na extremidade estreita para que o líquido permaneça na extremidade larga. Quebre a ponta pré-cortada. Afaste os pelos na base do pescoço, nas costas do animal, entre as omoplatas, expondo a pele. Coloque a ponta da pipeta sobre a pele e pressione-a várias vezes até que esteja completamente vazia, aplicando o produto diretamente em um único ponto da pele. ARMAZENAMENTO: Conservar abaixo de 30 °C. Conservar na embalagem original. Validade do medicamento veterinário na embalagem original: 36 meses. ADVERTÊNCIAS: Evite o contato com os olhos do animal. Outros animais que vivem na mesma casa também devem ser tratados com um produto adequado. Precauções especiais para uso em animais: É importante que o produto seja aplicado em uma área onde o animal não consiga se lamber e deve-se ter cuidado para que os animais não se lambam após o tratamento. Em gatos e furões, não há informações disponíveis sobre o quanto a imersão em água ou o banho podem afetar a atividade do produto. No entanto, com base em dados obtidos de cães que tomaram banho a partir de 2 dias após a aplicação do produto, recomenda-se evitar o banho por 2 dias após a aplicação. Carrapatos podem se fixar no gato. Portanto, em condições desfavoráveis, a transmissão de doenças infecciosas não pode ser completamente descartada. Pulgas presentes em animais frequentemente infestam a cama, a roupa de cama e as áreas de convivência do animal, especialmente tapetes, cortinas e estofados. Em caso de infestações severas e no início do tratamento antiparasitário, esses locais devem ser tratados com um inseticida apropriado e aspirados regularmente. A potencial toxicidade do Frontline Combo Spot-On Cats para gatinhos com menos de 8 semanas de idade em contato com uma mãe tratada não foi documentada. Recomenda-se cautela especial neste caso. Precauções especiais a serem tomadas pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais: O produto pode causar irritação das mucosas, da pele e dos olhos. Recomenda-se, portanto, evitar o contato com a boca, a pele e os olhos. Pessoas com hipersensibilidade conhecida a inseticidas ou álcool devem evitar o contato com o produto. Evite o contato do conteúdo com as mãos. Caso isso aconteça, lave as mãos com água e sabão. Em caso de contato acidental com os olhos, enxágue abundantemente com água. Lave as mãos após o uso. Não manuseie os animais nem permita que crianças brinquem com os animais tratados até que o local da aplicação esteja seco. Recomenda-se, portanto, que os animais não sejam tratados durante o dia, mas sim à noite e, se tratados recentemente, não devem dormir com seus donos, especialmente crianças. Não fume, beba ou coma durante a aplicação. O risco de reações adversas (ver seção 4.6) pode aumentar em caso de superdosagem. Em gatos: Em estudos de segurança, não foram observadas reações adversas em gatos e gatinhos com 8 semanas de idade ou mais e pesando aproximadamente 1 kg, tratados uma vez por mês com doses cinco vezes maiores que a dose recomendada, durante seis meses consecutivos. Pode ocorrer coceira após o tratamento. A aplicação de uma dose superior à recomendada resulta em um aspecto úmido e pegajoso dos pelos no local da aplicação. No entanto, caso ocorra, esse efeito desaparecerá em até 24 horas após a aplicação. Em furões: Em furões com 6 meses de idade ou mais, tratados quatro vezes a cada 2 semanas com doses cinco vezes maiores que a recomendada, observou-se uma diminuição do peso corporal em alguns animais. Incompatibilidades: Não há incompatibilidades conhecidas. ESPÉCIES-ALVO: Gatos e furões. INTERAÇÕES: Não há interações conhecidas. DIAGNÓSTICO E PRESCRIÇÃO: A venda não é exclusiva para farmácias e não requer receita veterinária. REAÇÕES ADVERSAS: Não exceda a dose recomendada. Entre as reações adversas suspeitas, extremamente raras, foram descritas reações cutâneas transitórias no local da aplicação (descamação, queda de pelos localizada, coceira, vermelhidão) e coceira ou queda de pelos generalizada após a aplicação. Hipersalivação, sintomas neurológicos reversíveis (aumento da sensibilidade à estimulação, depressão, outros sintomas nervosos) ou vômitos também foram observados. Caso os animais se lambam, pode-se observar hipersalivação transitória, principalmente devido aos excipientes do produto. A frequência de reações adversas é definida utilizando a seguinte convenção: muito comum (mais de 1 em cada 10 animais tratados apresentando reações adversas); comum (mais de 1, mas menos de 10 animais em cada 100 animais tratados); incomum (mais de 1, mas menos de 10 animais em cada 1.000 animais tratados); rara (mais de 1, mas menos de 10 animais em cada 10.000 animais tratados); muito rara (menos de 1 animal em cada 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados). GRAVIDEZ E LACTAÇÃO Em gatas: O produto pode ser utilizado durante a gestação. Para tratamento durante a lactação, ver seção 4.5. Em furões: Estudos laboratoriais em gatos não produziram evidências de efeitos teratogênicos, fetotóxicos ou maternotóxicos. A segurança do medicamento veterinário não foi estabelecida durante a gestação e lactação em furões. Utilize somente de acordo com a avaliação benefício/risco realizada pelo médico veterinário responsável.