GlucoMen
senzor areo B-ketonů

Popis
Diagnostický zdravotnický prostředek in vitro .
Senzory pro automonitorování ketonémie pomocí přístroje GlucoMen areo 2K.
Jsou to senzory určené pro kvantitativní stanovení beta-hydroxybutyrátu (BOHB nebo beta-ketonu) v čerstvé kapilární krvi.
Používejte beta-ketonový senzor GlucoMen areo pouze s glukometrem GlucoMen areo 2K.
Systém GlucoMen areo 2K je určen pro domácí monitorování a samomonitorování hladiny glukózy v krvi a beta-ketonů a může být používán i zdravotnickými pracovníky v nemocničním prostředí.
Systém není určen k použití v diagnostice nebo screeningu DKA ani k použití u novorozenců.
Neměňte svou léčbu na základě výsledků testů na ketony v krvi bez předchozí konzultace s lékařem nebo zdravotnickým pracovníkem.

Obecné charakteristiky

Měření ketonémie v krvi	beta-hydroxybutyrát (BOHB nebo beta-keton) v krvi
Složení enzymů (na cm2 testovacího proužku pro měření ketonémie v krvi)	- D-3-hydroxybutyrátdehydrogenáza ( Pseudomonas sp. ) 1,5 % h/h - koenzym (NAD+), 0,7 % h/h - redoxní mediátor: 1,10-fenantrolin-5,6-dion, 20,0 % hmotn./hmotn. - nereaktivní látky: 77,8 % hmotn./hmotn.
Jednotka měření
Beta-keton	mmol/l (nelze upravit)
Měřicí rozsah
Beta-keton	0,1–8,0 mmol/l
Doba odezvy
Beta-keton	8 sekund
Objem vzorku
Beta-keton	0,8 mikrolitru
Přijatelný rozsah hematokritu
Beta-keton	automaticky kompenzuje měření na základě hematokritu v rozsahu 20–60 %
Kalibrace a sledovatelnost	Systém GlucoMen areo 2K byl kalibrován na referenční hodnoty plazmy stanovené pomocí postupu Stanbio Beta-Hydroxybutyrate LiquiColor, postup č. 2440 (Stanbio Laboratory, 1261 North Main Street, Boerne, Texas 78006). Analyzátor používající sadu Stanbio (sekundární referenční postup měření) byl kalibrován sadou standardů obsahujících beta-hydroxybutyrát (primární kalibrátory) připravených gravimetricky v laboratoři Stanbio.
Ochutnat	čerstvá kapilární plná krev
Kódování senzorů	nepožadováno
Hygiena	automatické vysunutí testovacího proužku pomocí speciálního tlačítka
Vzorkování	automatická aspirace vzorku krve kapilárním účinkem
Provozní prostředí
Beta-keton	Teplotní rozsah: 10–40 °C relativní vlhkost: <85%

Jak používat
1. Vložte nový senzor GlucoMen areo Beta-ketonů (světle fialový) do portu pro testovací proužek. Na displeji začne blikat symbol kapky a v levém dolním rohu se zobrazí symbol ketonu „Keth“. Pokud se na displeji nic nezobrazí, vyjměte senzor, znovu jej vložte do portu a počkejte, až symbol kapky začne blikat.
2. Držte hrot senzoru v kontaktu s kapkou krve, dokud se kontrolní okénko nenaplní. Uslyšíte pípnutí (pokud je povoleno) a na displeji se zobrazí odpočet.
3. Odečtěte výsledky testu. Výsledek testu oznámí pípnutí a na obrazovce se zobrazí symbol ketonu „Keth“. Symbol bude blikat, dokud se glukometr nevypne.
4. Chcete-li senzor vyjmout, stiskněte tlačítko pro vysunutí. Přístroj se vypne.
Nepoužívejte beta-ketonový senzor GlucoMen areo k testování vzorků z alternativních míst: používejte pouze čerstvou kapilární krev z konečku prstu.

Varování
Senzor GlucoMen areo Beta-ketonů je určen pouze k diagnostickému použití in vitro (pouze k zevnímu použití).
Výsledky mohou být nesprávné, pokud je pacient dehydratovaný, má těžkou hypertenzi, je v šoku nebo má hyperosmolární stav.
Netestujte pacienty v kritickém zdravotním stavu.
Pokud výsledky testu ketonů v krvi neodpovídají vašemu vnímanému zdravotnímu stavu, i když jste dodrželi všechny pokyny v uživatelské příručce k glukometru GlucoMen areo 2K, obraťte se na svého lékaře nebo zdravotnického pracovníka.
Nikdy neprovádějte významné změny ve svém plánu léčby diabetu bez předchozí konzultace s lékařem.
Uchovávejte přístroj, senzory a další součásti systému mimo dosah dětí. Malé části mohou představovat nebezpečí udušení.
Manipulujte se senzory čistýma a suchýma rukama.
Použité lancety (jehly) a senzory zlikvidujte v souladu s místními předpisy.
Manipulace s krví může být nebezpečná; při manipulaci s krví, senzory, lancetami (jehlami) a glukometrem buďte extrémně opatrní.

Zachování
Hliníkový blistr se senzory skladujte při teplotě 4–30 °C; nezmrazujte ani nechladněte.
Nevystavujte senzory vlhkosti, teplu a přímému slunečnímu záření. Nepoužívejte senzory po uplynutí doby použitelnosti, mohlo by dojít k nesprávným výsledkům.
Zkontrolujte datum expirace uvedené na hliníkovém blistru.
Senzorové proužky GlucoMen areo Beta-ketonů jsou jednotlivě baleny v hliníkových blistrech s trvanlivostí 18 měsíců od data výroby.

Formát
Balení 10 kusů.

Treska 48530