Σιρόπι Προπαλίνης 100 ml

1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ:

Σιρόπι Προπαλίνης

2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ:

Υδροχλωρική φαινυλοπροπανολαμίνη 50 mg (5% w/v)
Έκδοχα ανά 1 ml (ανά 100 ml)

3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ:

Σιρόπι. Άχρωμο διάλυμα για χορήγηση από το στόμα.

4. ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ:

Σύνοψη της παρουσίασης της δραστικής ουσίας:
Η υδροχλωρική φαινυλοπροπανολαμίνη είναι ένας συμπαθομιμητικός παράγοντας. Είναι ένα ανάλογο των ενδογενών συμπαθομιμητικών αμινών.
Κτηνιατρικός κωδικός ATC: QG04BX91

4.1 ΦΑΡΜΑΚΟΔΥΝΑΜΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ:

Η κλινική δράση της φαινυλοπροπανολαμίνης στην ακράτεια ούρων βασίζεται στην διεγερτική της δράση στους α-αδρενεργικούς υποδοχείς. Αυτό οδηγεί σε αύξηση και σταθεροποίηση της πίεσης κλεισίματος στην ουρήθρα, η οποία νευρώνεται κυρίως από αδρενεργικά νεύρα.
Η φαινυλοπροπανολαμίνη είναι ένα ρακεμικό μείγμα D και L εναντιομερών.

4.2 ΦΑΡΜΑΚΟΚΙΝΗΤΙΚΗ:

Στους σκύλους, η μέση διάρκεια δράσης της φαινυλοπροπανολαμίνης είναι περίπου 3 ώρες και οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα μπορούν να καταγραφούν μετά από περίπου 1 ώρα. Δεν παρατηρήθηκε συσσώρευση φαινυλοπροπανολαμίνης μετά από χορήγηση δόσης 1 mg/kg 3 φορές την ημέρα για 15 ημέρες.
Όταν χορηγείται σε σκύλους πριν από τη σίτιση, η βιοδιαθεσιμότητα αυξάνεται σημαντικά.

5. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ:

5.1 ΕΙΔΗ ΣΤΟΧΟΙ:

Σκύλοι

5.2 ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΧΡΗΣΗΣ ΣΕ ΕΙΔΗ-ΣΤΟΧΟΥΣ:

Θεραπεία της ακράτειας ούρων που σχετίζεται με την ανεπάρκεια του σφιγκτήρα της ουρήθρας σε θηλυκά σκυλιά. Η αποτελεσματικότητα της θεραπείας έχει αποδειχθεί μόνο σε θηλυκά σκυλιά που έχουν υποβληθεί σε ωοθηκυστερεκτομή.

5.3 ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ:

Η χρήση του Propalin δεν ενδείκνυται για τη θεραπεία συμπεριφορικών αιτιών ακατάλληλης ούρησης. Μην το χορηγείτε σε ασθενείς που λαμβάνουν μη εκλεκτικούς αναστολείς μονοαμινοξειδάσης.

5.4 ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ, ΣΥΧΝΟΤΗΤΑ ΚΑΙ ΣΟΒΑΡΟΤΗΤΑ:

Κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών, σε ορισμένους σκύλους αναφέρθηκαν χαλαρά κόπρανα, υδαρής διάρροια, απώλεια όρεξης, αρρυθμία και κατάρρευση. Η θεραπεία συνεχίστηκε ανάλογα με τη σοβαρότητα της παρατηρούμενης ανεπιθύμητης ενέργειας.
Τα συμπαθομιμητικά μπορούν να προκαλέσουν ένα ευρύ φάσμα επιδράσεων, οι περισσότερες από τις οποίες μιμούνται τα αποτελέσματα της υπερβολικής διέγερσης του συμπαθητικού νευρικού συστήματος (π.χ. επιδράσεις στον καρδιακό ρυθμό και την αρτηριακή πίεση).

5.5 ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΚΑΤΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ:

Η φαινυλοπροπανολαμίνη, ένα συμπαθητικομιμητικό φάρμακο, μπορεί να επηρεάσει το καρδιαγγειακό σύστημα, ιδιαίτερα την αρτηριακή πίεση και τον καρδιακό ρυθμό, και πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ζώα με καρδιαγγειακή νόσο.
Ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει επίσης να δοθεί στη θεραπεία ζώων με σοβαρή νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια, διαβήτη, υπεραδρενοκορτιζισμό, γλαύκωμα, υπερθυρεοειδισμό ή άλλες μεταβολικές δυσλειτουργίες.
Σε σκύλες ηλικίας κάτω του 1 έτους, η πιθανότητα ανατομικών δυσλειτουργιών που μπορεί να συμβάλλουν στην ακράτεια θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη πριν από τη θεραπεία.

5.6 ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗΣ ΚΑΙ ΤΗΣ ΓΑΛΟΥΧΙΑΣ:

Μην το χορηγείτε σε έγκυες ή θηλάζουσες σκύλες.

5.7 ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ ΜΕ ΑΛΛΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ Ή ΑΛΛΕΣ ΜΟΡΦΕΣ ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗΣ:

Απαιτείται αυξημένη προσοχή κατά τη χορήγηση του Propalin Syrup σε συνδυασμό με άλλα συμπαθητικομιμητικά ή αντιχολινεργικά φάρμακα, αντικαταθλιπτικά ή αναστολείς μονοαμινοξειδάσης τύπου Β. Δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με μη εκλεκτικούς αναστολείς μονοαμινοξειδάσης.

5.8 ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΚΑΙ ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ:

Η συνιστώμενη δόση Propalin είναι 1 mg/kg σωματικού βάρους 3 φορές την ημέρα μέσω της τροφής, που ισοδυναμεί με 0,1 ml σιροπιού Propalin/5 kg σωματικού βάρους 3 φορές την ημέρα.
Ο ρυθμός απορρόφησης είναι υψηλότερος σε σκύλους που χορηγούνται πριν από τη σίτιση.

5.9 ΥΠΕΡΔΟΣΟΛΟΓΙΑ:

Δεν έχουν παρατηρηθεί ανεπιθύμητες ενέργειες σε υγιείς σκύλους όταν χορηγήθηκε έως και 5 φορές η συνιστώμενη δόση. Ωστόσο, η υπερδοσολογία φαινυλοπροπανολαμίνης μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα υπερβολικής διέγερσης του συμπαθητικού νευρικού συστήματος. Θα πρέπει να εφαρμόζεται συμπτωματική θεραπεία. Οι α-αδρενεργικοί αναστολείς συνιστώνται σε σοβαρές υπερδοσολογίες. Ωστόσο, δεν υπάρχουν συγκεκριμένες συστάσεις για συγκεκριμένα φάρμακα ή δόσεις.

5.10 ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ-ΣΤΟΧΟ:

Δεν υπάρχει.

5.11 ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ:

Δεν υπάρχει.

5.12 ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΟ ΑΤΟΜΟ ΠΟΥ ΧΟΡΗΓΕΙ ΤΟ ΠΡΟΪΟΝ ΣΕ ΖΩΑ

Η υδροχλωρική φαινυλοπροπανολαμίνη είναι τοξική σε περίπτωση κατάποσης υπερβολικής δόσης. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν ζάλη, πονοκέφαλο, ναυτία, αϋπνία ή διέγερση και
υψηλή αρτηριακή πίεση. Οι μεγάλες υπερδοσολογίες μπορεί να αποβούν μοιραίες, ειδικά σε παιδιά. Για να αποφευχθεί τυχαία κατάποση, το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ή να φυλάσσεται σε απόσταση από παιδιά. Πάντα να κλείνετε καλά το καπάκι μετά τη χρήση. Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε το περιεχόμενο της συσκευασίας. Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με το δέρμα, πλύνετε τη μολυσμένη περιοχή με σαπούνι και νερό. Πλύνετε τα χέρια σας μετά τη χρήση του προϊόντος. Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με τα μάτια, ξεπλύνετε με νερό για περίπου 15 λεπτά και ζητήστε ιατρική συμβουλή.

Χρησιμοποιήστε το προϊόν εντός 3 μηνών από το άνοιγμα της πρώτης δόσης.
Απορρίψτε το αχρησιμοποίητο υλικό.

6. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ:

6.1 ΑΣΥΜΒΑΤΟΤΗΤΑ (μείζονος σημασίας):

Δεν υπάρχει.

6.2 ΙΣΧΥΣ:

2 χρόνια.

Μετά το άνοιγμα της συσκευασίας: 3 μήνες.

6.3 ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗΣ:

Μην φυλάσσετε σε θερμοκρασία άνω των 25 °C.

Προστατέψτε από τον παγετό.

6.4 ΦΥΣΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ:

30 ml και 100 ml: Φιάλη HDPE με προσαρμογέα σύριγγας LDPE και καπάκι ασφαλείας από πολυπροπυλένιο.
Η συσκευασία περιέχει επίσης μια σύριγγα των 1,5 ml από LDPE/πολυστυρένιο με την ένδειξη.

Προς το παρόν, δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια του προϊόντος.

Προς το παρόν, οι πληροφορίες του κατασκευαστή δεν είναι διαθέσιμες.

Προς το παρόν, δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με το υπεύθυνο άτομο.

Τύπος παρουσίασης: Υγρό

Μάρκα: Βετοκινόλη

Βάρος: 100ml

Δράση: Ακράτεια ούρων

Ποσότητα: 100 ml