Jarabe de propalina 100 ml

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO:

Jarabe de propalina

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA:

Clorhidrato de fenilpropanolamina 50 mg (5 % p/v)
Excipientes por 1 ml (por 100 ml)

3. FORMA FARMACÉUTICA:

Jarabe. Solución incolora para uso oral.

4. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS:

Resumen de la presentación del principio activo:
El clorhidrato de fenilpropanolamina es un agente simpaticomimético. Es un análogo de las aminas simpaticomiméticas endógenas.
Código veterinario ATC: QG04BX91

4.1 PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS:

El efecto clínico de la fenilpropanolamina en la incontinencia urinaria se basa en su efecto estimulante sobre los receptores α-adrenérgicos. Esto provoca un aumento y estabilización de la presión de cierre en la uretra, inervada principalmente por nervios adrenérgicos.
La fenilpropanolamina es una mezcla racémica de enantiómeros D y L.

4.2 FARMACOCINÉTICA:

En perros, la duración media de acción de la fenilpropanolamina es de aproximadamente 3 horas, y las concentraciones plasmáticas máximas se registran después de aproximadamente 1 hora. No se observó acumulación de fenilpropanolamina tras la administración de una dosis de 1 mg/kg 3 veces al día durante 15 días.
Cuando se administra a los perros antes de comer, la biodisponibilidad aumenta significativamente.

5. DATOS CLÍNICOS:

5.1 ESPECIES OBJETIVO:

Perros

5.2 INDICACIONES DE USO EN LAS ESPECIES DE DESTINO:

Tratamiento de la incontinencia urinaria asociada a la incompetencia del esfínter uretral en perras. La eficacia del tratamiento solo se ha demostrado en perras ovariohisterectomizadas.

5.3 CONTRAINDICACIONES:

El uso de Propalin no está indicado para el tratamiento de causas conductuales de micción inapropiada. No administrar a pacientes tratados con inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa.

5.4 EFECTOS ADVERSOS, FRECUENCIA Y GRAVEDAD:

Durante los ensayos clínicos, se reportaron heces blandas, diarrea líquida, pérdida de apetito, arritmia y colapso en algunos perros. El tratamiento se continuó según la gravedad del efecto adverso observado.
Los simpaticomiméticos pueden producir una amplia gama de efectos, la mayoría de los cuales imitan los resultados de una estimulación excesiva del sistema nervioso simpático (por ejemplo, efectos sobre la frecuencia cardíaca y la presión arterial).

5.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO:

La fenilpropanolamina, un fármaco simpaticomimético, puede afectar el sistema cardiovascular, especialmente la presión arterial y la frecuencia cardíaca, y debe utilizarse con precaución en animales con enfermedades cardiovasculares.
También se debe prestar especial atención al tratamiento de animales con insuficiencia renal o hepática grave, diabetes, hiperadrenocorticismo, glaucoma, hipertiroidismo u otras disfunciones metabólicas.
En perras menores de 1 año de edad, se debe considerar la posibilidad de disfunciones anatómicas que puedan contribuir a la incontinencia antes del tratamiento.

5.6 ADMINISTRACIÓN DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No administrar a perras gestantes o lactantes.

5.7 INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS U OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN:

Se debe prestar mayor atención cuando se administra Propalin Jarabe en combinación con otros fármacos simpaticomiméticos o anticolinérgicos, antidepresivos o inhibidores de la monoaminooxidasa tipo B. No debe administrarse a pacientes tratados con inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa.

5.8 DOSIS Y ADMINISTRACIÓN:

La dosis recomendada de Propalin es de 1 mg/kg de peso corporal 3 veces al día en la comida, equivalente a 0,1 ml de jarabe de Propalin/5 kg de peso corporal 3 veces al día.
La tasa de absorción es mayor en perros cuando se administra antes de la alimentación.

5.9 SOBREDOSIS:

No se han observado efectos adversos en perros sanos tras la administración de hasta 5 veces la dosis recomendada. Sin embargo, una sobredosis de fenilpropanolamina puede producir síntomas de estimulación excesiva del sistema nervioso simpático. Se debe aplicar tratamiento sintomático. Se recomienda el uso de bloqueadores alfa-adrenérgicos en casos de sobredosis graves. Sin embargo, no existen recomendaciones específicas para fármacos o dosis específicos.

5.10 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO:

No existe

5.11 TIEMPO DE ESPERA:

No existe

5.12 PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA PERSONA QUE ADMINISTRA EL PRODUCTO A LOS ANIMALES

El clorhidrato de fenilpropanolamina es tóxico tras la ingestión de una sobredosis. Los efectos adversos pueden incluir mareos, dolor de cabeza, náuseas, insomnio o agitación, y
Hipertensión arterial. Una sobredosis elevada puede ser mortal, especialmente en niños. Para evitar la ingestión accidental, el producto no debe utilizarse ni almacenarse al alcance de los niños. Cierre siempre bien la tapa después de su uso. En caso de ingestión accidental, consulte a un médico inmediatamente y muestre el contenido del envase. En caso de contacto accidental con la piel, lave la zona contaminada con agua y jabón. Lávese las manos después de usar el producto. En caso de contacto accidental con los ojos, enjuague con agua durante aproximadamente 15 minutos y consulte a un médico.

Utilice el producto dentro de los 3 meses siguientes a la apertura de la primera dosis.
Deseche el material no utilizado.

6. DATOS FARMACÉUTICOS:

6.1 INCOMPATIBILIDAD (mayor):

No existe

6.2 VALIDEZ:

2 años.

Después de abrir el paquete: 3 meses.

6.3 PRECAUCIONES ESPECIALES DE ALMACENAMIENTO:

No conservar a temperatura superior a 25 °C.

Proteger de las heladas.

6.4 NATURALEZA Y CONTENIDO DEL EMBALAJE:

30 ml y 100 ml: frasco de HDPE con adaptador de jeringa de LDPE y tapón de seguridad de polipropileno;
El paquete también contiene una jeringa marcada de 1,5 ml hecha de LDPE/poliestireno.

Actualmente, la información sobre la seguridad del producto no está disponible.

Actualmente, la información del fabricante no está disponible.

Actualmente no hay información disponible sobre el responsable.

Tipo de presentación: Líquido

Marca: Vetoquinol

Peso: 100 ml

Acción: Incontinencia urinaria

Cantidad: 100 ml