NÁZEV ADVANTAGE 40 MG SPOT-ON ROZTOK PRO MALÉ KOČKY A MALÉ KRÁLÍKY ÚČINNÉ LÁTKY Jedna pipeta o objemu 0,4 ml obsahuje léčivou látku: imidakloprid 40 mg. Pomocné látky: butylhydroxytoluen (E 321) 0,4 mg; benzylalkohol (E 1519) 332,8 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. POMOCNÉ LÁTKY Butylhydroxytoluen (E 321), benzylalkohol (E 1519), propylenkarbonát. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Pro kočky do 4 kg: Prevence a léčba napadení blechami (Ctenocephalides felis). Pro králíky do 4 kg: Léčba napadení blechami. Blechy jsou eliminovány během jednoho dne ošetření. Jedna aplikace zabrání dalšímu napadení blechami po dobu 3–4 týdnů u koček a až jednoho týdne u králíků. U koček lze veterinární léčivý přípravek použít jako součást léčebné strategie pro kontrolu alergické dermatitidy vyvolané blechami (FAD), pokud byla dříve diagnostikována veterinárním lékařem. KONTRAINDIKACE / NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Neošetřujte neodstavená koťata mladší 8 týdnů. Nepoužívejte u králíků mladších 10 týdnů. Nepoužívejte v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku. BEZPEČNOST U CÍLOVÝCH DRUHŮ U koček nebyly pozorovány žádné nežádoucí klinické příznaky při dávkách až pětinásobku terapeutické hladiny týdně po dobu osmi po sobě jdoucích týdnů. U králíků nebyly pozorovány žádné nežádoucí klinické příznaky při dávkách až 45 mg/kg tělesné hmotnosti (čtyřnásobek terapeutické hladiny) týdně po dobu čtyř po sobě jdoucích týdnů. Ve vzácných případech předávkování nebo pokud si zvíře olizuje ošetřenou srst, mohou se u koček vyskytnout poruchy nervového systému (jako jsou křeče, třes, ataxie, mydriáza, mióza, letargie). Intoxikace po náhodném perorálním požití je u zvířat nepravděpodobná. V tomto případě by léčba měla být symptomatická pod veterinárním dohledem. Není známo žádné specifické antidotum, ale podání aktivního uhlí může být prospěšné. DÁVKOVÁNÍ: Tento veterinární léčivý přípravek je určen k zevnímu použití a neměl by se podávat perorálně. Zvířata by měla být před léčbou přesně zvážena. Dávkování a dávkovací schéma: Kočka/králík (kg tělesné hmotnosti): < 4 kg; přípravek: advantage 40 pro malé kočky a malé králíky; počet pipet: 1 ≤ 0,4 ml; imidakloprid (mg/kg tělesné hmotnosti): minimum 10. Způsob podání: Vyjměte pipetu z obalu. Držte pipetu ve svislé poloze, otočte a sejměte víčko. Pomocí obráceného víčka otočte a sejměte pečeť z pipety. Podávání kočkám: Rozhrňte srst na krku kočky u báze lebky, dokud nebude viditelná kůže. Přiložte hrot pipety na kůži a několikrát pevně stiskněte, dokud se veškerý obsah nevyprázdní přímo na kůži. Podávání králíkům: Rozhrňte srst na krku králíka u báze lebky, dokud nebude viditelná kůže. Přiložte hrot pipety na kůži a několikrát pevně stiskněte, dokud se veškerý obsah nevyprázdní přímo na kůži. SKLADOVÁNÍ: Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky skladování. Blistr uchovávejte v krabičce. Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 5 let. UPOZORNĚNÍ: K opětovnému zamoření způsobenému vývojem nových blech přítomných v prostředí může docházet šest týdnů nebo déle po zahájení léčby. Proto může být nutné opakované ošetření v závislosti na množství blech v prostředí. Pro snížení zamoření blechami v prostředí se doporučuje další ošetření proti dospělým blechám a jejich vývojovým stádiím. Pro další snížení zamoření blechami v prostředí se doporučuje ošetřit všechny kočky a králíky v domácnosti. Ošetření kojících koček a králíků kontroluje zamoření blechami jak u matky, tak u jejích koťat. Veterinární léčivý přípravek zůstává účinný, i když zvíře zmokne, například po vystavení silnému dešti. V závislosti na přítomnosti blech v prostředí však může být nutná další ošetření. V takových případech neošetřujte častěji než jednou týdně. Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Tento veterinární léčivý přípravek je určen k zevnímu použití a neměl by být podáván perorálně. Aplikujte pouze na neporušenou kůži. Je třeba zabránit kontaktu obsahu pipety s očima nebo tlamou ošetřeného zvířete. Nedovolte, aby se nedávno ošetřená zvířata vzájemně otírala. Před aplikací přípravku je třeba sejmout všechny obojky. Před opětovným nasazením obojku je třeba ošetřené místo vizuálně zkontrolovat, zda je suché. Zvláštní opatření pro osobu podávající veterinární léčivý přípravek zvířatům: Osoby se známou přecitlivělostí na imidakloprid by se měly vyvarovat kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem. Tento přípravek obsahuje benzylalkohol a ve vzácných případech může způsobit senzibilizaci kůže nebo přechodné kožní reakce (např. podráždění, brnění). Zabraňte kontaktu přípravku s kůží, očima nebo ústy. Nemasírujte místo aplikace. Během aplikace nejezte, nepijte ani nekuřte. Veškeré zasažené kůže omyjte mýdlem a vodou. Pokud se přípravek dostane do očí, důkladně je vypláchněte vodou. Pokud podráždění kůže nebo očí přetrvává, vyhledejte lékařskou pomoc. V případě náhodného požití přípravku okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc. Po aplikaci zvířata nehladte ani nekartáčujte, dokud místo aplikace neuschne. Po použití si důkladně umyjte ruce. Další opatření: Rozpouštědlo obsažené v tomto veterinárním léčivém přípravku může obarvit některé materiály, včetně kůže, látek, plastů a leštěných povrchů. Před kontaktem s těmito materiály nechte místo aplikace oschnout. U koček nebyly pozorovány žádné nežádoucí klinické příznaky při dávkách až pětinásobku terapeutické hladiny, podávaných týdně po dobu osmi po sobě jdoucích týdnů. U králíků nebyly pozorovány žádné nežádoucí klinické příznaky při dávkách až 45 mg/kg tělesné hmotnosti (čtyřnásobek terapeutické hladiny), podávaných týdně po dobu čtyř po sobě jdoucích týdnů. Ve vzácných případech předávkování nebo pokud zvíře olizuje ošetřenou srst, se u koček mohou vyskytnout poruchy nervového systému (jako jsou křeče, třes, ataxie, mydriáza, mióza, letargie). Otrava po náhodném perorálním požití u zvířat je nepravděpodobná. V tomto případě by léčba měla být symptomatická pod veterinárním dohledem. Nejsou známa žádná specifická antidota, ale podání aktivního uhlí může být prospěšné. Hlavní inkompatibility: Nejsou známy. CÍLOVÝ DRUH: Kočky a králíci. INTERAKCE: Nebyly pozorovány žádné inkompatibility mezi tímto veterinárním léčivým přípravkem při dvojnásobné doporučené dávce a následujícími běžně používanými veterinárními léčivými přípravky: lufenuron, pyrantel a praziquantel (kočky). Kompatibilita veterinárního léčivého přípravku byla také prokázána s širokou škálou běžných ošetření v terénních podmínkách, včetně vakcinace. DIAGNÓZA A PŘEDEPISUJÍCÍ LÉK: Tento přípravek není dostupný výhradně v lékárnách a nevyžaduje veterinární předpis. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY: Veterinární léčivý přípravek má hořkou chuť a pokud si zvíře olizuje místo aplikace bezprostředně po aplikaci, může se občas objevit slinění. Nejedná se o známku intoxikace a vymizí během několika minut bez léčby. Ve velmi vzácných případech (méně než 1 z 10 000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení) se mohou u koček a králíků vyskytnout kožní reakce, jako je vypadávání srsti, zarudnutí, svědění a kožní léze. U koček byly ve výjimečných případech pozorovány neklid, nadměrné slinění a nervové příznaky, jako je nekoordinovanost, třes a deprese. Perorální požití může způsobit další gastrointestinální příznaky (zvracení a průjem), které byly na základě údajů po uvedení přípravku na trh pozorovány velmi vzácně. Četnost nežádoucích účinků je definována pomocí následující konvence: velmi časté (nežádoucí účinky se vyskytly u více než 1 z 10 léčených zvířat); časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 léčených zvířat); méně časté (u více než 1, ale méně než 10 z 1 000 léčených zvířat); vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10 000 léčených zvířat); velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 léčených zvířat, včetně ojedinělých hlášení). BĚHOTĚNSTVÍ A LAKTACE: U potkanů ​​nebyla pozorována žádná reprodukční toxicita a ve studiích na potkanech a králících nebyla pozorována žádná primární embryotoxicita ani teratogenní toxicita. Studie u březích a kojících koček a jejich potomků jsou omezené. Dosavadní důkazy naznačují, že se u těchto zvířat neočekávají žádné nežádoucí účinky.