Popis

Azel-Drop Free je léčivý přípravek ve formě očních kapek. Obsahuje léčivou látku azelastin hydrochlorid, která patří do skupiny antialergických (antihistaminikových) léků. Přípravek neobsahuje konzervační látky.

Složení

Léčivou látkou je azelastin.

Jeden ml očních kapek obsahuje 0,5 mg azelastin-hydrochloridu.

Jedna kapka obsahuje 0,015 mg azelastin-hydrochloridu.

Pomocné látky: sorbitol; hypromelóza (2663–4970 mPa*s); disodná sůl edetátu; hydroxid sodný (k úpravě pH); čištěná voda.

Dávkování

Vždy používejte tento lék přesně tak, jak je popsáno v příbalovém letáku nebo podle pokynů svého lékaře či lékárníka. Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Sezónní alergická konjunktivitida

Pro dospělé a děti od 4 let je nejběžnější dávka jedna kapka do každého oka dvakrát denně. V případě potřeby lze tuto dávku zvýšit na jednu kapku čtyřikrát denně. Azel-Drop Free lze aplikovat profylakticky před předpokládanou expozicí alergenu.

Nesezónní (celoroční) alergická konjunktivitida

Dospělí a dospívající ve věku 12 let a starší obvykle dostávají jednu kapku do každého oka dvakrát denně. V případě potřeby lze dávku zvýšit na jednu kapku čtyřikrát denně. Klinické studie prokázaly účinnost a bezpečnost tohoto přípravku po dobu maximálně 6 týdnů léčby, proto by jeden léčebný cyklus měl být omezen na 6 týdnů.

Poznámka k samoléčbě:

Léčba sezónní konjunktivitidy po dobu delší než 6 týdnů by měla probíhat pouze pod lékařským dohledem. Doporučuje se konzultace s lékařem, pokud se příznaky zhorší nebo pokud se stav pacienta nezlepší do 48 hodin.

Akce

Azelastin, což je léčivá látka přípravku Azel-Drop Free, má antialergické a lokální protizánětlivé vlastnosti.

Indikace

Oční kapky Azel-Drop Free jsou indikovány k léčbě a prevenci příznaků alergické sezónní konjunktivitidy u dospělých a dětí mladších 4 let a k léčbě příznaků nesezónní (celoroční) alergické konjunktivitidy u dospělých a dospívajících starších 12 let.

Kontraindikace

Lék by se neměl používat Azel-Drop Free v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na kteroukoli složku přípravku.

Nežádoucí účinky

Stejně jako všechny léky, i tento lék může způsobovat nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Časté (postihují 1 až 10 uživatelů ze 100): mírné, přechodné podráždění (např. pálení, svědění, slzení)

Méně časté (postihují 1 až 10 uživatelů z 1 000): hořká chuť v ústech.

Velmi vzácné (postihují méně než 1 z 10 000 osob): alergické reakce (jako je vyrážka a svědění).

Varování a bezpečnostní opatření

Azel-Drop Free není určen k léčbě očních infekcí.

Pacienti s dlouhodobou léčbou by měli být sledováni. Tento přípravek obsahuje 0,0035 mg benzalkonium-chloridu v každé kapce, což odpovídá koncentraci 0,125 mg/ml.

Tento lék obsahuje benzalkonium-chlorid, který může způsobit podráždění očí, příznaky suchého oka a může ovlivnit slzný film a povrch rohovky. U pacientů se syndromem suchého oka a u pacientů, u kterých může být ohrožena rohovka, by měl být používán s opatrností.

Benzalkonium-chlorid může být absorbován měkkými kontaktními čočkami a způsobit jejich změnu barvy. Před aplikací kapek vyjměte kontaktní čočky a před opětovným vložením počkejte alespoň 15 minut.

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí při teplotě do 25 °C v obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Nepoužívejte lék po uplynutí 4 týdnů od prvního otevření lahvičky.

Užívání jiných léků

Informujte prosím svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, jste v nedávné době užíval(a) nebo plánujete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento lék užívat.

Při užívání přípravku Azel-Drop Free během těhotenství je nutná zvláštní opatrnost.

Lék přechází do mateřského mléka v malém množství – jeho užívání během kojení se nedoporučuje.

Užívání léku u dětí a dospívajících

Pro sezónní příznaky lze lék použít u dětí od 4 let. Lze jej také použít k léčbě celoročních příznaků u dospívajících od 12 let.

Řízení a obsluha strojů

Pokud se objeví dočasné poruchy zraku, je třeba dbát opatrnosti.