A Broadline Cat egy külsőleges parazitaellenes készítmény macskák számára, amely hatással van a galandférgek, fonálférgek és ektoparaziták ellen, és a hatás az alkalmazást követő 24 órán belül jelentkezik.

ÖSSZETEVŐK:

Segédanyagok:

Butilhidroxitoluol (E321) 1 mg/ml.

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

GYÓGYSZERFORMA

Spot-on oldat.

Tiszta, színtelen vagy sárga oldat.

KLINIKAI JELLEMZŐK

Célzott fajok

Macskák.

Használati javallatok, célzott fajok meghatározásával

Galandférgek, fonálférgek és ektoparaziták által fertőzött vagy fertőzöttség kockázatának kitett macskák számára. A termék különösen akkor javallt, ha mindhárom csoportot egyszerre célozzák meg.

Ektoparaziták

• Bolhafertőzés (Ctenocephalides felis) kezelése és megelőzése. A bolhákat az alkalmazást követő 24 órán belül elpusztítja. Egy kezelés legalább egy hónapig védelmet nyújt az új fertőzésekkel szemben.
• Megakadályozza a környezet bolhákkal való szennyeződését azáltal, hogy több mint egy hónapig gátolja a bolhák fejlődését minden fejlődési szakaszban (peték, lárvák és bábok).
• A termék a bolhaallergia okozta dermatitisz (FAD) elleni kezelési stratégia része lehet.
• Kullancsfertőzések (Ixodes ricinus) kezelésére és megelőzésére. A kezelést követő 48 órán belül elpusztítja a kullancsokat. Egyetlen kezelés akár 3 hétig is védelmet nyújt az új fertőzésekkel szemben.

galandférgek

• Laposférgek (Cestodes) (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis) fertőzések kezelése.

fonálférgek

• Gyomor-bélrendszeri fonálférgek fertőzéseinek kezelésére (Toxocara cati L3, L4 lárvái és kifejlett formái, Ancyclostoma tubaeforme L4 lárvái és kifejlett formái, valamint Toxocara leonina és Ancyclostoma brazilienze kifejlett formái).
• Húgyhólyagféreg-fertőzések (Capillaria plica) kezelése.
• Szívférgesség (Dirofilaria immitis lárvák) megelőzésére egy hónapig.

Ellenjavallatok

Ne alkalmazza beteg vagy lábadozó állatokon.

Nem alkalmazható nyulakon.

Ne alkalmazza a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.

Különleges figyelmeztetések minden célfajra vonatkozóan

A termék alkalmazása során különös figyelmet kell fordítani a hosszú szőrű fajtákra, hogy a termék közvetlenül a bőrre, és ne a szőrzetre kerüljön, különben a termék biohasznosulása csökken, és így a hatékonysága is csökken.

Nagyon fontos, hogy az állatgyógyászati ​​készítményt olyan bőrfelületre alkalmazzuk, amelyet az állat nem tud lenyalni. Ügyeljünk arra is, hogy az állatok a kezelés után ne nyalják egymást.

Nincsenek adatok a fürdetés/samponozás hatásosságára gyakorolt ​​hatásáról macskáknál. Azonban a termék alkalmazása után havonta egyszer vagy kétszer az állat rövid ideig tartó víznek való kitettsége valószínűleg nem csökkenti jelentősen a termék hatékonyságát. Elővigyázatosságból ajánlott, hogy az állatot a termék alkalmazása után 2 napig ne fürdessük.

A BROADLINE-nal történő kezelést követően a kullancsok általában a fertőzést követő 48 órán belül elpusztulnak anélkül, hogy vérképző tevékenységet végeznének. Azonban lehetséges, hogy néhány kullancs az állaton marad, és emiatt a fertőző betegségek átvitele nem zárható ki teljesen.

A laposférgesség kiújulhat, ha a köztigazdákat, például bolhákat, egereket stb. nem irtják.

Parazita rezisztencia alakulhat ki egy adott parazitaellenes gyógyszercsoporttal szemben az adott osztályba tartozó vegyület gyakori használata következtében. Ezért a célfaj jelenlegi érzékenységéről rendelkezésre álló információkat figyelembe kell venni a rezisztencia jövőbeni szelekciójának lehetőségének korlátozása érdekében.

Szív- és érrendszeri szívférgesség szempontjából endemikus területeken élő vagy oda utazó macskák

Az ilyen területek kifejlett szívférgekkel fertőzöttek lehetnek. Bár a készítmény beadható kifejlett szívférgekkel fertőzött macskáknak, a Dirofilaria immitis nevű kifejlett szívférgekkel szembeni terápiás hatást nem igazolták. Ezért ajánlott, hogy minden 6 hónapos vagy annál idősebb macskát, amely a szív- és érrendszeri szívférgesség szempontjából endémiás területen él, a profilaktikus készítmény alkalmazása előtt teszteljenek kifejlett szívférgességre.

Különleges óvintézkedések a használat során

Különleges óvintézkedések állatokon történő alkalmazás esetén

Kizárólag spot-on történő alkalmazásra. Ne adja be injekcióban, ne adja szájon át vagy más módon. Kerülje a macska szemébe jutást.

A termék biztonságosságát nem vizsgálták 2 hétnél rövidebb időközönként, illetve 0,6 kg-nál kisebb testtömegű és/vagy 7 hetesnél fiatalabb kiscicákon.

A készítmény nem kutyák számára készült. Bizonyos kutyafajták fokozottan érzékenyek lehetnek a makrociklikus laktonokra, ami neurotoxikus hatásokat okozhat. Ezért kerülni kell a készítmény lenyelését olyan fajtáknál, mint a collie, az angol juhászkutya, valamint a keverék vagy rokon fajták.

Az echinococcosis kockázatot jelent az emberre, és az Állategészségügyi Világszervezet (OIE) által figyelemmel kísért betegségek közé tartozik.

Az állatgyógyászati ​​készítményt állatoknak beadó személy által betartandó különleges óvintézkedések

A termék kezelése közben ne dohányozzon, igyon és ne egyen.

Használat után alaposan mosson kezet.

A fel nem használt applikátorokat a sértetlen buborékcsomagolásban kell tárolni.

Kerülje az applikátor tartalmának ujjal való érintkezését. Ha ez mégis megtörténik, mossa le szappannal és vízzel. Szembe kerülés esetén alaposan öblítse ki vízzel, mivel a termék enyhe szemirritációt okozhat. Ha a szemirritáció továbbra is fennáll, vagy mellékhatások jelentkeznek, forduljon orvoshoz, és mutassa meg a betegtájékoztatót vagy a címkét az orvosnak.

Kerülje az állat megérintését, amíg a termékkel kezelt terület meg nem szárad, és a gyermekek ne játsszanak az állattal ez idő alatt. Ezért ajánlott, hogy a nemrég kezelt állatok ne aludjanak a gazdáikkal, különösen a gyermekekkel.

A készítmény hatóanyagaival vagy segédanyagaival szembeni ismert túlérzékenység esetén nem szabad ezt az állatgyógyászati ​​készítményt kezelni.

Mellékhatások (gyakoriság és súlyosság)

A kezelés után a szőrzet átmenetileg ragacsos megjelenést ölthet az alkalmazás helyén.

Enyhe és átmeneti bőrreakciók jelentkezhetnek a termék alkalmazásának helyén (helyi hajhullás, viszketés).

Ha a macska a kezelés után nyalogatja a szőrét, átmenetileg fokozott nyálfolyás figyelhető meg.

A termék lenyelése hányást és/vagy átmeneti neurológiai tüneteket, például ataxiát, dezorientációt, apátiát és pupillatágulatot okozhat.

Mindezek a tünetek 24 órán belül spontán elmúlnak. A helyes alkalmazás minimalizálja ezen reakciók előfordulását (lásd 4.9 pont).

Alkalmazás vemhesség, laktáció vagy tojásrakás alatt

Az állatgyógyászati ​​készítmény ártalmatlanságát vemhesség és laktáció alatt nem igazolták. Patkányokon és nyulakon végzett laboratóriumi vizsgálatok nem mutattak ki teratogén, fötotoxikus vagy maternotoxikus hatást. Kizárólag az állatorvos által elvégzett előny/kockázat értékelés alapján alkalmazható.

Kölcsönhatások más gyógyszerekkel vagy egyéb interakciós formák

Nem ismerik egymást.

Beadandó adagolás és az alkalmazás módja

Pontos beadás.

A készítményt csak akkor szabad alkalmazni, ha vegyes fertőzöttség igazolt, vagy ha fennáll az ektoparazitákkal és fonálférgekkel való vegyes fertőzöttség kockázata (beleértve a szívférgesség megelőzését is), és ha a galandférgek elleni egyidejű kezelés is indokolt. Egyidejű szennyeződés kockázatának hiányában elsődleges kezelési megoldásként szűk spektrumú parazitaölő szer ajánlott.

A használati javallatot a macska klinikai vizsgálaton alapuló igényeihez, az állat életmódjához és a helyi epidemiológiai helyzethez (beleértve az esetleges zoonózisos kockázatokat is) kell igazítani, hogy kizárólag fertőzöttség vagy vegyes fertőzöttség kockázata esetén alkalmazható legyen.

A kezelést nem szabad egyik állatról a másikra extrapolálni állatorvos tanácsa nélkül.

Adagolás:

A minimálisan ajánlott adag 10 mg/ttkg fipronil, 12 mg/kg (S)-metoprén, 0,5 mg/kg eprinomektin és 10 mg/kg prazikvantel esetében.

Válassza ki a megfelelő applikátort a macska súlya alapján.

Alkalmazás módja:

Ollóval vágja el a buborékfóliát a szaggatott vonal mentén, majd húzza le a fóliát.

Vegye ki az applikátort a csomagolásból, és tartsa úgy, hogy a hegye felfelé mutasson. Lassan húzza vissza a dugattyút, csavarja el, és vegye le a kupakot. Fűzzön egy utat a szőrzeten keresztül a nyak közepén, a koponya töve és a lapockák között úgy, hogy a bőr látható legyen. Helyezze az applikátor hegyét a bőrre, és a teljes tartalmát egy ponton vigye fel közvetlenül a bőrre.

A szív- és érrendszeri szívférgesség (Dirofilaria immitis lárvák) megelőzése érdekében a készítményt 1 hónappal a szúnyogokkal való első találkozás előtt kell alkalmazni.

Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), adott esetben

A biztonságos alkalmazást 7 hetes vagy idősebb egészséges kiscicáknál igazolták, akiket a maximálisan tolerálható adag legfeljebb ötszörösével (azaz az ajánlott adag legfeljebb 15-szörösével) kezeltek legfeljebb 6 alkalommal négyhetente. A biztonságos alkalmazást egészséges felnőtt macskáknál is igazolták, akiket 2 hetente 3 alkalommal kezeltek az ajánlott adag legfeljebb ötszörösével. Átmeneti neurológiai tünetek, például ataxia, dezorientáció, apátia és tág pupillák figyelhetők meg, amelyek általában másnap spontán elmúlnak. Elkülönített esetekben átmeneti nyálfolyás és/vagy hányás is előfordulhat kiscicáknál és felnőtt macskáknál.

A kifejlett szívférgekkel fertőzött macskák a maximálisan megengedett adag akár 3-szorosát (azaz az ajánlott adag akár 9-szeresét) is tolerálták, 3 kezelést 4 hetes időközönként, mellékhatások nélkül.

Várakozási idő

Ez nem így van.

FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

Farmakoterápiás csoport: parazitaellenes szerek; ATC állatgyógyászati ​​kód: QP54AA54.

Ez az állatgyógyászati ​​készítmény egy helyi alkalmazásra szánt rovar- és atkaölő oldat, amely hatóanyagként fipronilt (felnőttférgek elleni szer) és (S)-metoprént (ovicid és larvicid) tartalmaz az endektocid eprinomektinnel és a prazikvantel gazemberférgek elleni, széles spektrumú hatással.

Farmakodinámiás tulajdonságok

A fipronil egy fenilpirazol családba tartozó rovar- és atkaölő szer. A fipronil és metabolitja, a fipronil-szulfon, a ligand-aktivált kloridion-csatornák szintjén hatnak, különösen azoknál, amelyeket a gamma-amino-vajsav (GABA) neurotranszmitter aktivál, valamint a glutamát-aktivált ioncsatornák (Glu, a gerinctelenek egyedülálló ligand-aktivált kloridion-csatornái) deszenzitizációja (D) és nem-deszenzitizációja (N) révén, ezáltal blokkolva a kloridionok pre- és posztszinaptikus átvitelét a sejtmembránon keresztül. Ez a rovarok és atkák központi idegrendszerének kontrollálatlan aktivitását, majd pusztulásukat eredményezi.

Az (S)-metoprén egy rovarnövekedés-szabályozó (IGR), amely a juvenile hormon analógokként ismert vegyületek osztályába tartozik, és gátolja az éretlen rovarok fejlődését. Ez a vegyület utánozza a juvenile hormon hatását, befolyásolva az éretlen bolhák fejlődését, ami végül azok pusztulásához vezet. Az (S)-metoprén ovicid hatása a gazdaállatban vagy a frissen lerakott peték héján keresztüli közvetlen behatolás, vagy a kifejlett bolhák kutikuláján keresztüli felszívódás révén valósul meg. Az (S)-metoprén hatékonyan gátolja a bolhalárvák és bábok fejlődését is, ami megakadályozza a kezelt állatok élőhelyének éretlen bolhákkal való szennyeződését.

Az eprinomektin a makrociklikus laktonok endektocid osztályába tartozik. Az ebbe az osztályba tartozó vegyületek szelektíven és nagy affinitással kötődnek az izom- és idegsejtekben található kloridion-csatornákhoz. Ez a sejtmembrán kloridionokkal szembeni permeabilitásának növekedéséhez vezet, ami az ideg- vagy izomsejtek hiperpolarizációjához vezet, ami a parazita bénulásához és pusztulásához vezet. Az eprinomektin hatékonysága macskákban mind a gyomor-bélrendszeri, mind az extraintesztinális fonálférgekre kiterjed.

A prazikvantel egy szintetikus pirazino-izokinolin származék, amely hatékony a laposférgek ellen. A prazikvantelt a paraziták gyorsan felszívják, és a kétértékű kationok áramlásának befolyásolásával befolyásolja a galandférgek membránjának permeabilitását, különösen a kalciumionok homeosztázisának befolyásolásával, amely a gyors izom-összehúzódásért és vakuolizációért felelős. Ez a parazita bőrének súlyos károsodásához, összehúzódásokhoz és bénuláshoz, az anyagcsere zavarához, végül pedig a parazita pusztulásához és leválásához vezet. A székletben esetenként szétesett vagy részben emésztett fragmensek láthatók.

Farmakokinetikai jellemzők

A fipronil és az (S)-metopren ektoparazita hatását az ektoparazitákkal való közvetlen érintkezés, nem pedig szisztémás expozíció révén éri el. A termék egyszeri helyi alkalmazása után a hatóanyagok a macska testének különböző területein, beleértve a farokrészt is, az alkalmazást követő első naptól kezdve kimutathatók voltak, ami az alkalmazás helyéről (a fej és a lapockák között) az állat egész testében történő eloszlást jelez.

A fipronil-szulfon, a fipronil származéka, szintén megtalálható a szőrben. A fipronil, a fipronil-szulfon és az (S)-metoprén szőrkoncentrációja idővel csökken, de a beadást követően legalább 42 napig kimutatható marad. A helyi alkalmazás, amely során nyalogatás útján orálisan is előfordulhat, részleges szisztémás felszívódást eredményezett, amely idővel csökkent. A fipronil és az (S)-metoprén felszívódott frakcióinak csúcsplazma-koncentrációja 8-9 óra múlva alakul ki.

Más fajokkal ellentétben a fipronil-szulfon nem képződik macskákban. A fipronil főként változatlan formában ürül a széklettel. Az (S)-metopren felszívódás után gyorsan metabolizálódik és kiürül.

Az eprinomektin és a prazikvantel szisztémásan hatnak, a kezelés után 48, illetve 6 órán belül érik el a csúcs plazmakoncentrációjukat, az átlagos maximális koncentráció (Cmax) az eprinomektin esetében 20,1 ng/ml, a prazikvantel esetében pedig 157 ng/ml.

99%), nagyon rosszul szívódik fel a vérbe, és nagyon jól eloszlik a szövetekben. Anyagcseréje korlátozott, és főként változatlan formában, a széklettel ürül ki. A vegyület átlagos felezési ideje 4,75 nap. A prazikvantel mérsékelten oszlik el a szövetekben, és körülbelül 64-84%-ban kötődik a plazmafehérjékhez. A prazikvantel a májban metabolizálódik, majd a veséken keresztül ürül ki. A prazikvantel átlagos felezési ideje 3,08 nap.

In vitro anyagcsere-tesztek és in vivo vizsgálatok kimutatták, hogy nincs farmakodinámiás és farmakokinetikai kölcsönhatás a fipronil, az (S)-metoprén, az eprinomektin és a prazikvantel között.

GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

Segédanyagok listája

Glicerin-formál

Dinátrium-edetát (E385)

Propil-gallát (E310)

Tiodipropionsav

Dimetil-izoszorbid

Butilezett hidroxitoluol (E321)

összeférhetetlenség

Nem ismerik egymást.

Érvényességi időszak

Az állatgyógyászati ​​készítmény kereskedelmi csomagolásának lejárati ideje: 24 hónap

Különleges tárolási óvintézkedések

Az eredeti csomagolásban, fénytől védve tárolandó.

Az applikátort a sértetlen buborékcsomagolásban kell tartani.

A felbontott applikátorokat azonnal hulladékként kell ártalmatlanítani.

Az elsődleges csomagolás jellege és összetétele

Adagolási egység fecskendő applikátor (átlátszó szilikonizált cikloolefin kopolimer (COC)) formájában, 0,3 ml vagy 0,9 ml készítményt tartalmaz, polimer dugóval lezárva és külön műanyag buborékfóliában csomagolva.

1, 3 vagy 4 applikátort (egyenként 0,3 ml) tartalmazó kartondoboz

Kartondoboz, amely 1, 3, 4 vagy 6 applikátort (egyenként 0,9 ml) tartalmaz

Nem feltétlenül minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Különleges óvintézkedések a fel nem használt állatgyógyászati ​​készítmények vagy az ilyen termékek felhasználásából származó hulladékok ártalmatlanítására vonatkozóan

A fel nem használt állatgyógyászati ​​készítményt, valamint az ilyen termékek felhasználásából származó hulladékokat a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.

Ne szennyezze be a tavakat vagy vízi élőhelyeket a termékkel vagy az üres csomagolással, mivel ez veszélyt jelent a halakra és más vízi élőlényekre.

FIGYELEM: Csak orvosi rendelvényre kapható.

Jelenleg nem állnak rendelkezésre információk a termékbiztonságról.

Jelenleg a gyártóról nem állnak rendelkezésre információk.

Jelenleg nem áll rendelkezésre információ a felelős személyről.

Kiszerelés típusa: Pipetta

Hatás: Kullancsok, Bolhák, Tetvek, Bolhalárvák

Darabszám szett: 3 darab

Macska súlya: Nem

Kor: Felnőtt

Márkanév: Merial

Mennyiség: 3 pipetta