Popis produktu

Antikoncepční kapsle CAYA DIAPHRAGM, 1 kus

Pro koho je Caya membrána určena?
Diafragma Caya® je antikoncepce určená pro všechny ženy, které se chtějí přirozeným a bezpečným způsobem chránit před neplánovaným těhotenstvím.

Během posledních deseti let vyvinula americká nadace ve spolupráci s renomovaným výzkumným institutem Conrad (www.conrad.org) zcela novou membránu v rámci hledání nových nehormonálních antikoncepčních metod.

Pod pracovním názvem „SILCS“ (univerzální bariérová antikoncepční pomůcka) byla díky použití nových materiálů a zdokonalených tvarů dlouho známá metoda výrazně vylepšena.
Kulatý tvar nové bránice byl změněn na oválný, anatomicky vhodnější.
Kovová pružina klasické membrány byla nahrazena nylonovým kroužkem, který se přizpůsobí anatomickému tvaru. Membrána je lehká (pouze 4 gramy), snadno se skládá a zavádí do pochvy.
Výzkum byl sponzorován skupinou vědců z organizace CONRAD v Arlingtonu poblíž Washingtonu v USA. Poprvé byly provedeny magnetické rezonance s novou membránou v těle. Byla zkoumána klíčová otázka týkající se úpravy velikosti membrány. Výsledky ukázaly, že „SILCS“ eliminuje potřebu úprav, protože membrána se u většiny žen upravuje automaticky.

CAYA® MEMBRÁNA
Nová membrána se setkala s velkým ohlasem v mnoha zemích a částech světa, včetně těch, kde byla tato metoda dříve zcela neznámá.
Předběžné výsledky byly získány z nedávno dokončené bezpečnostní studie, do které bylo zapojeno 450 párů z deseti různých klinik plánovaného rodičovství v USA. Výsledky této multicentrické studie budou brzy zveřejněny.
Americká nadace, která podporuje výzkum „SILCS“ a spravuje patentovou ochranu, jmenovala v roce 2010 partnera pro schválení a následnou výrobu membrány v Evropě a USA. Tímto partnerem je společnost KESSEL personal healthcare se sídlem ve Walldorfu nedaleko Frankfurtu nad Mohanem v Německu.
Tato společnost se specializuje na distribuci a prodej mechanické antikoncepce od roku 1987.
Nová membrána se setkala s velkým ohlasem v mnoha zemích a částech světa, včetně těch, kde byla tato metoda dříve zcela neznámá.
Předběžné výsledky byly získány z nedávno dokončené bezpečnostní studie, do které bylo zapojeno 450 párů z deseti různých klinik plánovaného rodičovství v USA. Výsledky této multicentrické studie budou brzy zveřejněny.
Vzhledem k výsledkům výzkumu dokončeného v rámci výzkumného projektu „SILCS“ a vzhledem k tomu, že je od roku 2005 certifikován jako výrobce zdravotnických prostředků (ISO 13485), se společnost KESSEL ujala úkolu vyvinout a uvést na trh hotový produkt – membránu pro mechanickou antikoncepci.
Konstrukce membrány „SILCS“ získala certifikát CE v březnu 2013 a byla uvedena na evropské trhy a poté na americký trh pod značkou „CAYA® contoured diaphragm“.
Diafragma Caya® se vyrábí v Německu. Produkt byl uveden na trh v roce 2013 v Německu, Francii, Belgii, Nizozemsku a Švýcarsku. Diafragmu Caya® v současné době používá přes 100 000 žen ve více než 30 zemích světa, včetně Spojených států.

Akce
Účinná bariérová antikoncepce.
Působí jako mechanická bariéra, která brání spermiím ve vstupu do dělohy.
Zavádí se do pochvy jako tampon a umisťuje se přímo na děložní čípek, čímž se zabrání vstupu spermií do dělohy.
Nachází se mezi zadní poševní klenbou a prohlubní stydké kosti.
Pegránice Caya® by se měla vždy používat společně s antikoncepčním gelem na vodní bázi (např. Caya® Gel), který dodatečně utěsňuje okraje pegránice.
Snadné a bezpečné používání membrány Caya® bylo potvrzeno v četných klinických studiích.

Jak používat:
Diafragma Caya má univerzální velikost a hodí se většině žen (98 %).

Téměř 80 % ze 450 účastnic studie provedené programem CONRAD, mezinárodně uznávaným výzkumným a vývojovým programem sponzorovaným USAID (nezávislou Agenturou Spojených států pro mezinárodní rozvoj), správně zavedlo a potvrdilo správné umístění bránice v pochvě až po přečtení návodu k použití (tj. bez dalšího školení nebo pokynů).

obvaz
1. Před zavedením membrány Caya® do pochvy ji ohněte na zaváděcích okrajích.
POZNÁMKA: Membrána by nikdy neměla být zaváděna více než dvě hodiny před pohlavním stykem.
Pegránice Caya® by se měla vždy používat společně s antikoncepčním gelem na vodní bázi (např. Caya® Gel), který dodatečně utěsňuje okraje pegránice.
2. Namazání okrajů gelem Caya® usnadní zavedení do pochvy.
3. Držte membránu Caya® v jedné ruce. Položte palec a ukazováček na polohovací výstupky na okraji. Šipka směřuje k vašemu tělu.
Diafragma Caya je k dispozici v jedné univerzální velikosti a padne většině žen (98 %).
Téměř 80 % ze 450 účastnic studie provedené programem CONRAD, mezinárodně uznávaným výzkumným a vývojovým programem sponzorovaným USAID (nezávislou Agenturou Spojených států pro mezinárodní rozvoj), správně zavedlo a potvrdilo správné umístění bránice v pochvě až po přečtení návodu k použití (tj. bez dalšího školení nebo pokynů).
4. Volnou rukou roztáhněte stydké pysky od sebe. Zaveďte bránici podél zadní stěny pochvy co nejhlouběji (podobně jako tampon).
5. Caya® je správně umístěna, když je děložní čípek zcela zakryt membránou a bránice je umístěna mezi zadní poševní klenbou a prohlubní na stydké kosti.
6. Nyní prstem zkontrolujte, zda je děložní čípek zakryt brániční membránou Caya®. Děložní čípek by měl být zcela zakrytý. Měli byste ho být schopni nahmatat skrz membránu. Na dotek je to podobné jako špička nosu.
Pokud necítíte děložní čípek ani samotnou membránu Caya®: vyjměte ji a znovu ji zaveďte.
7. Pokud dojde k novému pohlavnímu styku nebo pokud byla membrána Caya® zavedena více než 2 hodiny před pohlavním stykem, je třeba aplikovat další množství gelu pomocí aplikátoru na oblast před zavedenou membránou, aniž by se nejprve vyjmula.
8. Po pohlavním styku musí membrána Caya® zůstat v pochvě alespoň 6 hodin.
9. Chcete-li ji vyjmout, vložte prst do pochvy a vytáhněte membránu Caya® ven otvorem pro vyjmutí.
10. Čištění a péče o membránu Caya®: Po vyjmutí ji omyjte mýdlem a vodou a nechte uschnout na vzduchu.
11. Uchovávejte membránu Caya® v dodané nádobě.
Diafragma Caya® je navržena pro opakované použití. Po prvním použití ji lze používat dva roky.
12. DŮLEŽITÉ INFORMACE: Diafragma Caya® by nikdy neměla být ponechána v pochvě déle než 24 hodin, protože dlouhodobé a nepřerušované nošení může podpořit růst bakterií v pochvě.

Sada obsahuje:

• 1 ks x Caya® membrána
• návod k použití v polštině
• skladovací obaly

ES 0483

Toto je zdravotnický prostředek. Používejte jej v souladu s návodem k použití nebo s pokyny uvedenými na štítku.

Důležité informace o zdravotnickém prostředku:

• Zdravotnický prostředek - má označení CE.
• Má prohlášení o shodě EU
• Součástí je uživatelská příručka v polštině
• Včetně štítku v polštině

Skladování a přeprava zdravotnických prostředků se provádí v souladu s podmínkami stanovenými výrobcem.