VERKAN OCH MEKANISM

Antiseptiskt. Klorfenylbiguanidderivat. Det har ett relativt brett antibakteriellt spektrum (bakteriostatiskt; vid högre koncentrationer är det bakteriedödande), med särskild aktivitet mot grampositiva bakterier. Det är sporostatiskt och förhindrar sporgroning. Det inducerar vanligtvis inte mikrobiell resistens. Det är också aktivt mot svampar och jästsvampar. Det är inte virucidalt. - Verkningsmekanism: Klorhexidin tros bilda föreningar med cellytan hos mikroorganismer, vilket bryter deras semipermeabla barriär och koagulerar cellens cytoplasmatiska innehåll. Till skillnad från kemoterapeutiska medel, som utövar en hög grad av selektivitet för vissa bakteriearter, är antiseptika mycket giftiga för alla typer av celler. - Antimikrobiellt spektrum: Mikroorganismer som är mycket känsliga för klorhexidin inkluderar vissa stafylokocker, Streptococcus mutans, Streptococcus salivarius, Candida albicans, Escherichia coli, Selenomonas och anaeroba propionbakterier. Streptococcus sanguis har måttlig känslighet. Mikroorganismer med låg känslighet för klorhexidin inkluderar Pseudomonas, Klebsiella, Proteus-stammar och Veillonella-liknande gramnegativa kocker.

SENIORER

Säkerheten och effekten av klorhexidin hos äldre har inte specifikt fastställts, men inga specifikt geriatriska problem har beskrivits. Dess användning är allmänt accepterad.

PATIENTRÅDGIVNING

PATIENTRÅD: - Låt tabletten långsamt lösas upp i munnen. Tugga eller svälj inte, eftersom den verkar helt lokalt. - Upprätthåll god munhygien för att minska missfärgning av tänder, mun, tandfyllningar, proteser eller andra munproteser, och för att förhindra tandstensbildning. - En tillfällig förändring av smaksinnet kan förekomma.

KONTRAINDIKATIONER

- Allergi mot klorhexidin.

GRAVIDITET

FDA Graviditetskategori B. Studier på råttor och kaniner, med doser 300 och 40 gånger högre än den dos en person skulle få vid dagligt intag av 30 ml klorhexidinmunskölj, har inte visat negativa effekter på fostret. Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier på människor. På grund av dålig systemisk absorption verkar risken för fostret vara minimal vid användning av måttliga doser under korta perioder. Användning av detta läkemedel är dock endast acceptabelt när säkrare terapeutiska alternativ inte finns tillgängliga.

FARMAKOKINETIK

- Absorption: Studier på människor och djur har visat att klorhexidin absorberas dåligt från mag-tarmkanalen. Hos människor nådde den genomsnittliga plasmanivån av klorhexidin maximalt 0,206 µg/g 30 minuter efter en oral dos på 300 mg. Inga detekterbara plasmanivåer observerades 12 timmar efter intag av läkemedlet. - Eliminering: Efter administrering av 300 mg orala doser av klorhexidin skedde eliminering primärt via avföringen (cirka 90 %); mindre än 1 % av läkemedlet eliminerades i urinen.

INDIKATIONER

[ORAL INFEKTION], [FARYNGIT]: Lokal symptomatisk lindring av milda orofaryngeala infektioner utan feber såsom [ORALA CANKER SORES], halsirritation.

INTERAKTIONER

Klorhexidins effektivitet minskar vid alkaliskt pH, närvaron av organiskt material, anjoniska tvättmedel och tanniner. Förhöjd temperatur, neutralt pH, nonjoniska tvättmedel, alkohol och kvaternära ammoniumsalter förstärker dess effektivitet.

LAKTATION

Det är okänt om detta läkemedel utsöndras i bröstmjölk. På grund av dålig systemisk absorption förväntas minimal utsöndring i bröstmjölk, och därför är risken för spädbarnet inte signifikant. Allmänt accepterad användning.

BARN

Säkerheten och effekten av klorhexidin hos barn har inte fastställts. Inga specifika pediatriska problem förväntas i denna åldersgrupp.

RIKTLINJER FÖR KORREKT ADMINISTRATION

Låt tabletten långsamt lösas upp i munnen. Tabletterna ska inte tuggas eller sväljas, eftersom deras verkan är helt lokal och deras aktivitet endast är tydlig om produkten är i direkt kontakt med det drabbade området.

DOSERING

- Vuxna och barn över 12 år: Vanlig dos: 1 tablett var 2-3:e timme eller 4 eller 5 gånger per dag, låt tabletten långsamt lösas upp i munnen. Ta inte mer än 8 tabletter per dag. - Barn över 6 år: Vanlig dos: 1 tablett var 4-5:e timme, låt tabletten långsamt lösas upp i munnen. Maximal dos: 6 tabletter per dag.

FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER

- Hos patienter med parodontit orsakar klorhexidin en ökning av supragingivalsten.

FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER GÄLLANDE HJÄLPÄMNEN

Detta läkemedel innehåller sackaros. Patienter med ärftlig fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption eller sackaros-isomaltasbrist bör inte ta detta läkemedel.

BIVERKNINGAR

Biverkningarna av klorhexidin är i allmänhet milda och övergående. De mest karakteristiska biverkningarna är: - Ofta (10–25 %): Under långvarig behandling (mer än en vecka) kan reversibla förändringar i tandfärg och fyllningar, missfärgning av tungan och ökad tandsten (sten) på tänderna uppstå. Missfärgning av fyllningar kan vara permanent. - Ibland (1–9 %): I början av behandlingen kan övergående dysgeusi och en brännande känsla vid tungspetsen uppstå; ytliga fjällande lesioner (oral irritation) har beskrivits hos barn i åldern 10 till 18 år; lesionerna är övergående och kan vara smärtfria. - Sällsynt (<1 %): Svullnad i parotiskörtlarna, som försvinner vid avbrytande av behandlingen.

SAMMANSÄTTNING

Klorhexidin (dental): 5 milligram - diklorhydrat
SACROS (HJÄLPÄMNE): 860 MILLIGRAM