NAMN EFFIPRO DUO 67 MG/20 MG SPOT-ON LÖSNING FÖR SMÅ HUNDAR AKTIVA INGREDIENSER Varje 0,67 ml pipett innehåller: aktiva ingredienser: fipronil 67,0 mg; pyriproxyfen 20,1 mg. Hjälpämnen: butylhydroxianisol 0,134 mg; butylhydroxitoluen 0,067 mg. För en fullständig lista över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. HJÄLPÄMNEN Butylhydroxianisol E320, butylhydroxitoluen E321, dietylenglykolmonoetyleter. TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av loppangrepp, ensamt eller i kombination med fästingar. Mot loppor: För behandling och förebyggande av loppangrepp (Ctenocephalides spp.). Behandling förhindrar ytterligare angrepp i 7 veckor. Förebyggande av loppförökning genom att förhindra utveckling av ägg till vuxna loppor i 12 veckor efter applicering. Produkten kan användas som en del av en strategisk behandling för kontroll av loppallergidermatit (FAD) när det tidigare har diagnostiserats av en veterinär. Mot fästingar: För behandling av fästingangrepp (Ixodes ricinus). En behandling har ihållande akaricid effekt i 2 veckor mot Ixodes ricinus och 4 veckor mot Dermacentor reticulatus (Rhipicephalus sanguineus). Om vissa fästingarter (Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus) är närvarande vid tidpunkten för administrering av produkten, är det inte säkert att alla fästingar dödas inom 48 timmar. KONTRAINDIKATIONER / BIVERKNINGAR: Använd inte till kaniner eftersom biverkningar och till och med dödsfall kan inträffa. Använd inte vid känd överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. SÄKERHET HOS MÅLDART Inga biverkningar observerades i säkerhetsstudier hos måldarter hos 10 veckor gamla valpar behandlade med 5 gånger den rekommenderade dosen 3 gånger med 4 veckors intervall och med den maximala rekommenderade dosen 6 gånger med 4 veckors intervall. Risken för biverkningar (se avsnitt 4.6) kan öka vid överdosering, därför bör djuren alltid behandlas med en pipett beroende på kroppsvikt. DOSERING Administreringssätt: spot-on användning. Dosering: applicera 1 pipett på 0,67 ml per hund som väger mellan 2 kg och 10 kg, vilket motsvarar den lägsta rekommenderade dosen på 6,7 mg fipronil/kg kroppsvikt och 2 mg pyriproxyfen/kg kroppsvikt. Volym: 0,67 ml; hundvikt: 2–10 kg; Fipronil: 67 mg; pyriproxyfen: 20,1 mg. Volym: 1,34 ml; hundvikt: 10–20 kg; fipronil: 134 mg; pyriproxyfen: 40,2 mg. Volym: 2,68 ml; hundvikt: 20–40 kg; fipronil: 268 mg; pyriproxyfen: 80,4 mg. Volym: 4,02 ml; hundvikt: 40–60 kg; fipronil: 402 mg; pyriproxyfen: 120,6 mg. För hundar som väger mer än 60 kg ska lämplig pipettkombination användas. Bruksanvisning: Ta ut pipetten ur blisterförpackningen. Håll pipetten upprätt. Skaka den smala änden av pipetten för att säkerställa att innehållet är i den bredaste delen av pipetten. Bryt förseglingen högst upp på spot-on-pipetten längs den markerade linjen. Dela hundens päls tills huden är synlig. Placera pipettens spets direkt på den exponerade huden och tryck försiktigt några gånger för att tömma innehållet. Upprepa operationen på ett eller två olika ställen på hundens rygg för att undvika borttagning eller ytlig applicering på pälsen, särskilt hos stora hundar. Droppfri lösning (produkten frisätts endast genom att trycka på pipettens kropp). En pipett utgör en behandling, med möjlighet till upprepade månatliga administreringar. För optimal kontroll av lopp- och fästingangrepp kan behandlingsregimen baseras på den lokala epidemiologiska situationen. FÖRVARING: Förvaras vid högst 30 grader C. Förvaras torrt. Förvara blisterförpackningen i originalförpackningen för att skydda mot ljus. Hållbarhet för det veterinärmedicinska läkemedlet i oförändrad förpackning: 3 år. VARNINGAR: Schamponering eller direkt nedsänkning av djuret i vatten efter behandling kan minska aktivitetstiden. Produkten förblir aktiv mot loppor i 5 veckor när hunden badas varje månad efter behandling. Upprepad nedsänkning i vatten två gånger efter applicering av produkten påverkar inte den adulticida aktiviteten mot loppor eller effekten att förhindra utveckling av vuxna loppägg. Inverkan av nedsänkning i vatten eller tvättning av hunden på produktens effekt mot fästingar har inte utvärderats. I början av kontrollåtgärderna, vid händelse av ett angrepp, bör sängar, strö och djurens vanliga viloplatser, såsom mattor och mjuka möbler, behandlas med ett lämpligt insektsmedel och dammsugsas regelbundet. För att minska förekomsten av loppor i miljön bör alla djur som bor i samma hushåll behandlas med ett lämpligt loppkontrollmedel. Produkten hindrar inte fästingar från att fästa sig på djuren. Överföring av fästingburna infektionssjukdomar kan inte helt uteslutas under ogynnsamma förhållanden. Omedelbar effekt har visats mot Ixodes ricinus, vilket indikerar att inom 48 timmar efter applicering av produkten finns fästingar av Dermacentor reticulatus eller Rhipicephalus sanguineus närvarande vid tidpunkten för applicering av produkten, dessa fästingar kanske inte dödas inom de första 48 timmarna. När fästingarna är döda kommer de att falla av djuren; eventuella kvarvarande fästingar bör försiktigt avlägsnas och säkerställa att deras mundelar inte lämnas kvar i huden. Särskilda försiktighetsåtgärder för användning till djur: Endast för utvärtes bruk. Djuren bör vägas noggrant före behandling. I avsaknad av säkerhetsdata bör produkten inte användas till valpar yngre än 10 veckor och/eller som väger mindre än 2 kg. Försiktighetsåtgärder bör vidtas för att förhindra kontakt mellan pipettens innehåll och ögon eller mun på behandlade hundar. I synnerhet bör oralt förtäring orsakat av slickning av appliceringsstället av behandlade djur eller djur i kontakt undvikas. Applicera inte produkten på sår eller skadad hud. I avsaknad av ytterligare säkerhetsstudier, upprepa inte behandlingen med intervaller på mindre än 4 veckor. Användning av produkten har inte studerats på sjuka och försvagade hundar. Särskilda försiktighetsåtgärder som ska vidtas av den person som administrerar produkten till djur: produkten kan orsaka neurotoxicitet. Produkten kan vara skadlig vid förtäring. Undvik kontakt med hud och mun. Undvik förtäring, inklusive hand-till-mun-kontakt. Rök, drick eller ät inte under applicering. Tvätta händerna efter användning. Behandlade djur bör inte hanteras förrän appliceringsstället är torrt och barn bör inte tillåtas leka med behandlade djur förrän appliceringsstället är torrt. Det rekommenderas därför att djur inte behandlas under dagen, utan snarare tidigt på kvällen, och att nyligen behandlade djur inte får sova med sina ägare, särskilt inte barn. Förvara pipetter i originalförpackningen tills de ska användas och kassera använda pipetter omedelbart. Vid oavsiktlig hudkontakt, skölj med vatten. Vid oavsiktligt intag, kontakta omedelbart läkare och visa bipacksedeln eller etiketten. Andra försiktighetsåtgärder: Fipronil och pyriproxyfen kan vara skadliga för vattenlevande organismer. Hundar bör förhindras från att komma ut i vattendrag i 48 timmar efter behandling (se även avsnitt 6.6). Produkten kan ha negativa effekter på hushållsytor, lackerade ytor eller andra målningar eller möbler. Låt appliceringsstället torka innan kontakt med sådana material tillåts. Inga biverkningar observerades i säkerhetsstudier av måldjurslaget hos 10 veckor gamla valpar som behandlades med 5 gånger den rekommenderade dosen tre gånger med 4 veckors intervall och med den maximala rekommenderade dosen sex gånger med 4 veckors intervall. Risken för biverkningar (se avsnitt 4.6) kan öka vid överdosering, därför bör djuren alltid behandlas med pipett baserat på kroppsvikt. Inkompatibiliteter: Inga kända. Djurslag: Hundar (2-10 kg). INTERAKTIONER: Inga kända. BIVERKNINGAR: Övergående kosmetiska effekter såsom fuktigt utseende eller lätt mjäll kan uppstå vid appliceringsstället. Baserat på erfarenhet av dessa aktiva substanser bland spot-on-läkemedelsformer kan tillfälliga hudreaktioner vid appliceringsstället (deskvamation, lokal alopeci, klåda, erytem, ​​missfärgning av huden) och allmän klåda eller alopeci observeras efter användning. I mycket sällsynta fall kan hypersalivation, reversibla neurologiska symtom (hyperestesi, depression, nervösa symtom), andningssymtom eller kräkningar förekomma. GRAVIDITET OCH AMNING: Laboratoriestudier med fipronil och pyriproxyfen har inte visat tecken på teratogena eller embryotoxiska effekter. Säkerheten för det veterinärmedicinska läkemedlet under dräktighet och amning har inte fastställts. Använd endast enligt en nytta/riskbedömning av ansvarig veterinär.