AVERTISMENTE SPECIALE

- Monitorizare:

* Funcția hepatică la pacienții cu simptome de afectare hepatică.

SENIORI

Nu au fost descrise probleme specifice la vârstnici care ar necesita o ajustare a dozei.

SFATURI PENTRU PACIENȚI

- Consultați medicul dacă simptomele persistă după 7 zile de tratament sau dacă apar simptome noi, cum ar fi febră mare sau persistentă, dificultăți de respirație sau mucus cu sânge.

- Informați medicul dumneavoastră și/sau farmacistul dacă manifestați oricare dintre aceste simptome:

Durere ascuțită și intensă în partea superioară dreaptă a abdomenului, greață și vărsături, pierderea poftei de mâncare, oboseală inexplicabilă, închiderea la culoare a urinei sau apariția unei nuanțe gălbui pe piele sau în albul ochilor.

CONTRAINDICAȚII

- Hipersensibilitate la pelargoniu sau la oricare dintre componentele medicamentului.

Pacienți cu sângerări severe sau cu tendințe crescute de sângerare (vezi Precauții; tulburări de coagulare).

- Tratament concomitent cu anticoagulante (vezi Interacțiuni; anticoagulante).

- Boală hepatică sau renală severă.

EFECTE ASUPRA CONDUCERII

Nu au fost efectuate studii, deși este puțin probabil să afecteze conducerea.

SARCINĂ

Siguranța animalelor: nu sunt disponibile date.

Siguranța la om: Nu există studii adecvate și bine controlate la om. Nu se recomandă utilizarea în timpul sarcinii.

Efecte asupra fertilității: nu au fost efectuate studii specifice la om.

INDICAȚII

- Tratament simptomatic al [RĂCELII COMUNE] la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani.

Utilizarea sa se bazează exclusiv pe utilizarea tradițională.

INTERACȚIUNI

- Anticoagulante orale. Pelargoniul poate modifica coagularea sângelui, crescând riscul de sângerare. Utilizarea este contraindicată.

LACTAȚIE

Siguranța animalelor: nu sunt disponibile date.

Siguranța la om: Nu se cunoaște dacă componentele sale se excretă în laptele matern și care sunt potențialele consecințe pentru sugar. Nu se recomandă utilizarea sa în timpul alăptării.

COPII

Autorizat la copii și adolescenți de la vârsta de 6 ani, cu ajustările corespunzătoare ale dozei (vezi Dozaj).

Siguranța și eficacitatea nu au fost evaluate la copii cu vârsta sub 6 ani, prin urmare, utilizarea sa nu este recomandată.

GHIDURI PENTRU ADMINISTRAREA CORECTĂ

- Sirop: se administrează cu puțin lichid dimineața, la prânz și seara.

POSOLOGIE

Sirop:

Adulți și adolescenți > 12 ani: 7,5 mililitri de 3 ori pe zi (dimineața, după-amiaza și seara).

Copii 6-12 ani: 5 mililitri de 3 ori pe zi (dimineața, după-amiaza și seara).

- Copii < 6 ani: nu este recomandat.

- Vârstnici: nu au fost făcute recomandări specifice de dozaj.

Durata tratamentului : Continuați tratamentul timp de 7 zile, care poate fi prelungit cu încă 2-3 zile pentru a preveni recidiva. Dacă simptomele persistă sau se agravează după 7 zile, consultați medicul. Durata maximă este de 14 zile.

Doză omisă : Luați următoarea doză la ora obișnuită. Nu dublați următoarea doză.

DOZAJ ÎN INSUFICIENȚĂ HEPATICĂ

Nu au fost făcute recomandări specifice de dozaj. Utilizarea sa este contraindicată în cazul bolilor renale severe.

DOZAJ ÎN INSUFICIENȚĂ RENALĂ

Nu au fost făcute recomandări specifice de dozaj. Utilizarea sa este contraindicată în cazul bolilor renale severe.

PRECAUȚII

- [HEPATOTOXICITATE]. Au fost raportate cazuri de hepatită în urma utilizării Pelargoniului. Dacă se suspectează hepatotoxicitate, se întrerupe tratamentul și se monitorizează funcția hepatică.

- [TULBURĂRI DE COAGULARE]. Pelargoniul poate favoriza sângerarea, așadar trebuie utilizat cu precauție la pacienții predispuși la [SÂNGERI].

REACȚII ADVERSE

Reacțiile adverse sunt descrise în funcție de fiecare interval de frecvență, fiind considerate foarte frecvente (>10%), frecvente (1-10%), mai puțin frecvente (0,1-1%), rare (0,01-0,1%), foarte rare (<0,01%) sau cu frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).

- Digestive: rare [DURERI ABDOMINALE], [HIPERACIDITATE GASTRICĂ], [GREAȚĂ], [DIARREE].

- Hepatice: frecvență necunoscută [HEPATOTOXICITATE], [HEPATITĂ].

- Alergice: rare [REACȚII DE HIPERSENSIBILITATE], cu [ERUPȚII CUTANATE], [URTICARIE], [PRURIT]; foarte rar edem facial, [DISPNEE] sau [HIPOTENSIUNE ARTERIALĂ].

Hematologic: rare [HEMORATIE GINGIVALĂ], [EPISTAXIS].

SUPRADOZAJ

Simptome: nu au fost descrise cazuri.

Măsuri care trebuie luate:

- Antidot: nu există un antidot specific.

- Măsuri generale de eliminare: nu au fost stabilite.

- Monitorizare: starea clinică a pacientului și funcția hepatică.

- Tratament: simptomatic.