Přípravek MabThera lze použít k léčbě mnoha různých onemocnění u dospělých i pediatrických pacientů.
Váš lékař vám může předepsat přípravek MabThera k léčbě:

a) Non-Hodgkinův lymfom
Jedná se o onemocnění lymfatické tkáně (součásti imunitního systému), které postihuje typ bílých krvinek zvaných B lymfocyty.
U dospělých pacientů lze přípravek MabThera podávat samostatně nebo v kombinaci s jinými léky nazývanými „chemoterapie“.
U dospělých pacientů, u kterých léčba účinkuje, lze přípravek MabThera používat jako udržovací léčbu po dobu 2 let po ukončení počáteční léčby.
U pediatrických pacientů se přípravek MabThera podává v kombinaci s „chemoterapií“.

b) Chronická lymfocytární leukémie
Chronická lymfocytární leukémie (CLL) je nejčastější formou leukémie u dospělých. CLL postihuje určité lymfocyty, B buňky, které vznikají v kostní dřeni a vyvíjejí se v lymfatických uzlinách.
Pacienti s CLL mají příliš mnoho abnormálních lymfocytů, které se hromadí hlavně v kostní dřeni a krvi. Proliferace těchto abnormálních B lymfocytů je příčinou příznaků, které můžete mít.
MabThera v kombinaci s chemoterapií ničí tyto buňky, které jsou postupně z těla odstraňovány biologickými procesy.

c) Revmatoidní artritida
MabThera se používá k léčbě revmatoidní artritidy. Revmatoidní artritida je onemocnění kloubů. B lymfocyty se podílejí na vzniku některých příznaků, které se u vás objevují. MabThera se používá k léčbě revmatoidní artritidy u pacientů, kteří již vyzkoušeli jiné léky, které buď přestaly účinkovat, nebyly dostatečně účinné nebo způsobily nežádoucí účinky. MabThera se obvykle podává společně s dalším lékem zvaným methotrexát.

MabThera zpomaluje poškození kloubů způsobené revmatoidní artritidou a zlepšuje vaši schopnost vykonávat běžné denní činnosti.
Nejlepší odpovědi na léčbu přípravkem MabThera jsou pozorovány u pacientů s pozitivním testem na revmatoidní faktor (RF) a/nebo protilátky namířené proti cyklickým citrulinovaným peptidům (anti-CCP).
Oba testy jsou u revmatoidní artritidy obvykle pozitivní a pomáhají potvrdit diagnózu.

d) Granulomatóza s polyangiitidou nebo mikroskopická polyangiitida
Přípravek MabThera, podávaný v kombinaci s glukokortikoidy, se používá k léčbě dospělých pacientů a dětí ve věku 2 let a starších s granulomatózou s polyangiitidou (nazývanou Wegenerova granulomatóza) nebo mikroskopickou polyangiitidou.
Granulomatóza s polyangiitidou a mikroskopická polyangiitida jsou dvě formy zánětu cév, které postihují hlavně plíce a ledviny, ale mohou postihnout i další orgány.
B lymfocyty se podílejí na příčině těchto stavů.

e) Pemphigus vulgaris
Přípravek MabThera je indikován k léčbě pacientů se středně těžkým až těžkým pemfigus vulgaris.
Pemphigus vulgaris je autoimunitní onemocnění charakterizované výskytem bolestivých puchýřů na kůži a sliznicích ústní dutiny, nosní dutiny, krku a genitálií.

Nepoužívejte přípravek MabThera, pokud:
- jste alergický/á (alergický/á) na rituximab, na jiné proteiny podobné rituximabu nebo na kteroukoli další složku tohoto léku.

Před použitím přípravku MabThera se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Těhotenství a kojení:
Pokud jste těhotná, myslíte si, že byste mohla být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, musíte o tom informovat svého lékaře. Je to proto, že přípravek MabThera může procházet placentou a ovlivnit vaše dítě.
Pokud můžete otěhotnět, musíte vy i váš partner během léčby přípravkem MabThera používat účinnou antikoncepci. Musíte ji používat i 12 měsíců po poslední dávce přípravku MabThera.
MabThera přechází do mateřského mléka v malém množství. Vzhledem k tomu, že dlouhodobé účinky na kojené děti nejsou známy, kojení se během léčby přípravkem MabThera a 12 měsíců po léčbě nedoporučuje.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
Není známo, zda MabThera ovlivňuje vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Jak vám bude podáván:
Přípravek MabThera vám bude podávat lékař nebo zdravotní sestra, kteří mají s používáním tohoto léku zkušenosti. Během jeho užívání vás budou pečlivě sledovat.
To pro případ, že by se objevily nežádoucí účinky.

Na začátku léčby Vám bude MabThera vždy podávána formou infuze (podává se přímo do žíly).

Poté vám bude přípravek MabThera podán formou injekce pod kůži (subkutánní injekce) po dobu přibližně 5 minut. Na lahvičce je odlupovací nálepka se jménem pacienta.
Váš lékař nebo zdravotní sestra vám před podáním injekce nalepí nálepku na injekční stříkačku.

Váš lékař rozhodne, kdy zahájíte injekce přípravku MabThera.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se tohoto léku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.

- Léčivou látkou v přípravku MabThera je rituximab.
10ml injekční lahvička obsahuje 100 mg rituximabu (10 mg/ml).
50ml injekční lahvička obsahuje 500 mg rituximabu (10 mg/ml).
- Pomocnými látkami jsou citrát sodný, polysorbát 80, chlorid sodný, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková a voda na injekci.

Varování:
Před použitím tohoto léku si pečlivě přečtěte celou příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité informace.

1 láhev