LÉKAŘSKÁ POMOC

TEST NA HELICOBACTER PYLORI

Popis
Rychlý imunochromatografický test pro kvalitativní detekci antigenů Helicobacter pylori ve vzorcích lidské stolice. Využívá protilátky specifické pro antigeny H. pylori k selektivní detekci antigenů H. pylori ve vzorcích lidské stolice.
V tomto testu je membrána v testovací oblasti potažena protilátkou proti H. pylori. Během testu vzorek reaguje s částicemi potaženými protilátkou proti H. pylori. Směs migruje po membráně vzhůru kapilárním účinkem a reaguje s protilátkami proti H. pylori na membráně, čímž vzniká barevná linie.
Přítomnost této barevné linie v testovací oblasti indikuje pozitivní výsledek, zatímco její absence negativní výsledek. Jako procedurální kontrola se v kontrolní oblasti vždy objeví barevná linie, což znamená, že byl přidán dostatečný objem vzorku a že proběhla membránová filtrace.

Jak používat
Umyjte si ruce mýdlem a opláchněte vodou.
Vzorek stolice by měl být odebrán na sběrný papír na stolici nebo do čistých sběrných nádob. Používejte sběrný papír na stolici a zabraňte kontaminaci vzorku tím, že zajistíte, aby vzorek nebo část papíru obsahující vzorek nepřišla do kontaktu s kontaminujícími látkami, včetně čisticích prostředků na toalety.
Odšroubujte víčko zkumavky pro odběr vzorku a poté náhodně zasuňte aplikátor pro odběr vzorku do vzorku stolice na alespoň 3 různých místech. Vzorek stolice neodebírejte. Zašroubujte a utáhněte víčko zkumavky pro odběr vzorku a poté zkumavku pro odběr vzorku důkladně protřepávejte, aby se vzorek a extrakční pufr promíchaly, po dobu 2 minut.
Před otevřením nechte sáček vytemperovat na pokojovou teplotu. Vyjměte testovací kazetu z fóliového sáčku a co nejdříve ji spotřebujte. Nejlepších výsledků dosáhnete, pokud se test provede ihned po otevření fóliového sáčku.
Otevřete víčko zkumavky pro odběr vzorku a odlomte špičku. Otočte zkumavku pro odběr vzorku dnem vzhůru a přeneste dvě plné kapky extrahovaného vzorku do jamky pro vzorek (S) testovací kazety a poté spusťte časovač. Zabraňte zachycení vzduchových bublin v jamce pro vzorek (S).
Výsledky odečtěte po 10 minutách. Neodečtěte výsledky po 20 minutách.

Interpretace výsledků
POZITIVNÍ: Objeví se dvě linie, testovací linie (T) a kontrolní linie (C). Intenzita barvy v oblasti testovací linie (T) se bude lišit v závislosti na koncentraci antigenu Helicobacter pylori přítomného ve vzorku. Proto by jakýkoli odstín barvy v oblasti testovací linie (T) měl být považován za pozitivní. Tento výsledek znamená, že ve stolici je přítomen antigen H. pylori a měli byste se poradit s lékařem.

NEGATIVNÍ: V kontrolní oblasti (C) se objeví barevná linie. V testovací oblasti (T) se linie neobjeví. Tento výsledek znamená, že H. pylori není ve stolici detekovatelný.

NEPLATNÉ: Kontrolní linie (C) se neobjevuje. Nejpravděpodobnějšími důvody, proč se kontrolní linie (C) neobjevuje, jsou nedostatečný objem vzorku nebo nesprávné postupy. Zkontrolujte postup a opakujte test s novým testovacím proužkem. Pokud problém přetrvává, okamžitě přestaňte testovací sadu používat a kontaktujte místního distributora.

varování
Pouze k in vitro diagnostickému samotestování. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
V prostoru, kde se manipuluje se vzorky nebo sadami, nejezte, nepijte ani nekuřte.
Pokud je fóliový obal poškozený nebo byl otevřen, nepoužívejte jej.
K odběru vzorku stolice použijte čistou nádobu.
Přísně dodržujte uvedené časy.
Test použijte pouze jednou. Nerozebírejte ani se nedotýkejte testovacího okénka testovací kazety.
Použitý test zlikvidujte v souladu s místními předpisy.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Tento test by měl být používán pouze k detekci antigenů H. pylori ve vzorcích stolice. Tímto kvalitativním testem nelze stanovit ani kvantitativní hodnotu, ani rychlost nárůstu koncentrace antigenu H. pylori.
Test pouze indikuje přítomnost Helicobacter pylori ve vzorku a neměl by být používán jako jediné diagnostické kritérium k určení, zda je Helicobacter pylori původcem peptických nebo dvanáctníkových vředů.
Výsledky testů musí být interpretovány ve spojení s dalšími klinickými informacemi, které má lékař k dispozici.
Pokud je výsledek testu negativní a klinické příznaky přetrvávají, doporučuje se další testování pomocí jiných klinických metod. Negativní výsledek nikdy nevylučuje možnost infekce H. pylori.
Po léčbě antibiotiky může koncentrace antigenů H. pylori klesnout pod minimální detekční limit testu. Proto je třeba diagnózu během léčby antibiotiky stanovovat s opatrností.

Zachování
Skladujte při pokojové teplotě nebo v chladničce (2–30 °C), vyhněte se místům s nadměrnou vlhkostí. Nezmrazujte.
Test je stabilní do data expirace vytištěného na uzavřeném obalu. Testovací kazeta by měla zůstat v uzavřeném sáčku až do použití. Nepoužívejte po uplynutí doby expirace.
Trvanlivost v neporušeném obalu: 24 měsíců.

Formát
Sada obsahuje:
- testovací kazeta;
- zkumavka pro odběr vzorku s extrakčním pufrem;
- prospekt;
- papír na sběr výkalů.

Bibliografie
1. Marshall, BJ, McGechie, DB, Rogers, PAR a Glancy, RG Infekce Campylobacter pylori a gastroduodenální onemocnění. Med. J. Australia. (1985), 149: 439-444.
2. Soll, AH. Patogeneze peptického vředu a důsledky pro terapii. New England J. Med. (1990), 322: 909-916.
3. Hazell, SL a kol. Campylobacter pylori a gastritida I: detekce ureázy jako marker bakteriální kolonizace a gastritidy. Amer. J. Gastroenterology. (1987), 82(4): 292-296.
4. Cutler AF. Testování Helicobacter pylori v klinické praxi. Am J. Med. 1996;100:35S-41S.
5. Anand BS, Raed AK, Malaty HM a kol. Prevalence peptického vředu u zdravých jedinců s infekcí Helicobacter pylori. Am J Gastroenterol. 1996,91: 1112-1115.

Kód MM-IHP-602H