VERKAN OCH MEKANISM

Samband med sömnframkallande egenskaper (Melissa officinalis) och lugnande egenskaper (Valeriana officinalis).

SAMMANSÄTTNING

- Torrt extrakt, erhållet med 70 % v/v etanol, av Valeriana officinalis (Valeriana) rot, 160 mg motsvarande cirka 720 mg torr valerianarot. - Torrt extrakt, erhållet med 36 % v/v etanol, av Melissa officinalis (Citronmeliss) blad, 80 mg motsvarande cirka 400 mg torra citronmeliss blad.

KONTRAINDIKATIONER

Ge inte till patienter med tidigare överkänslighet mot Valeriana officinalis (Valeriana) rot, Melissa officinalis (Melissa) blad eller någon annan ingrediens i produkten.

GRAVIDITET

Adekvata och välkontrollerade studier har inte utförts på gravida kvinnor.

INDIKATIONER

- [SÖMNLÖSHET], [NERVOSITET]: Symtomatisk behandling av tillfälliga och milda tillstånd av nervositet och enstaka svårigheter att somna av nervöst ursprung.

INTERAKTIONER

- CNS-depressiva medel (alkohol etc.): På grund av sin aktivitet kan detta läkemedel förstärka effekterna av andra CNS-depressiva medel. Om patienten behandlas med något av dessa bör läkaren därför bedöma behovet av att administrera detta läkemedel. Alkohol kan förstärka dess lugnande effekt, så det bör inte tas tillsammans med alkoholhaltiga drycker.

LAKTATION

Det är okänt om det utsöndras i bröstmjölk.

BARN

Eftersom det saknas klinisk erfarenhet rekommenderas inte användning för barn under 12 år.

RIKTLINJER FÖR KORREKT ADMINISTRATION

Tabletterna ska sväljas hela, utan att tugga, och med rikligt med vatten, helst efter måltider.

DOSERING

Vuxna och barn över 12 år, oralt:* Nervositet: 1 tablett 3 gånger per dag * Sömnmedel: 2 tabletter 30–60 minuter före sänggåendet. Vid behov, ytterligare 1 tablett på eftermiddagen. Äldre: samma som vuxna.

FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER

Om symtomen förvärras eller kvarstår i mer än 2 veckor bör den kliniska situationen utvärderas. Det bör ges med försiktighet till patienter med leversjukdom i anamnesen. - Körning: den lugnande effekten kan försämra uppmärksamheten, särskilt under de första två timmarna efter intag, så kör inte bil förrän du vet hur läkemedlet påverkar dig.

FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER GÄLLANDE HJÄLPÄMNEN

Detta läkemedel innehåller glukos. Patienter med glukos- eller galaktosmalabsorption bör inte ta detta läkemedel.

BIVERKNINGAR

Vid rekommenderade doser och behandlingsperioder har inga kända biverkningar rapporterats. Kronisk användning av preparat som innehåller Valeriana officinalis (Valeriana) kan dock orsaka huvudvärk, upphetsning, sömnlöshet och matsmältningsstörningar. Dåsighet kan förekomma, vilket anses vara en biverkning vid användning mot nervositet. Vissa fall av leverskador har rapporterats efter användning av produkter som innehåller Valeriana officinalis (Valeriana), även om orsakssambandet med intag av Valeriana officinalis (Valeriana) är ytterst tveksamt.

ÖVERDOS

- Symtom: En dos på cirka 20 g Valeriana officinalis (Valeriana) rot orsakade milda symtom (trötthet, magkramper, tryck över bröstet, yrsel, handskakningar och mydriasis) som försvann inom 24 timmar. Vid mycket höga doser kan bradykardi, arytmier och minskad tarmmotilitet uppstå. - Behandling: stödjande symtomatisk behandling, magsköljning, administrering av aktivt kol och natriumsulfat.

SAMMANSÄTTNING

CITRONMELISS: 80 MILLIGRAM - TORRT EXTRAKT
VALERIANA: 160 MILLIGRAM - TORRT EXTRAKT
SACROS (HJÄLPÄMNE): 133 MILLIGRAM
GLUKOS (HJÄLPÄMNE): 0,4 MILLIGRAM
RICINOLJA (HJÄLPÄMNE): 23 MILLIGRAM - HYDROGENERAD