Puqod obsahuje léčivou látku nintedanib, což je lék, který patří do třídy tzv. inhibitorů tyrosinkinázy a používá se k léčbě následujících onemocnění:

Idiopatická plicní fibróza (IPF) u dospělých:
IPF je onemocnění, při kterém tkáň v plicích časem ztlušťuje, tvrdne a zjizvuje. V důsledku toho zjizvení snižuje schopnost plic přenášet kyslík do krevního oběhu a hluboké dýchání se stává obtížným. Tento lék pomáhá zmírnit další zjizvení a ztuhnutí plic.

Jiné chronické fibrotizující difúzní intersticiální plicní onemocnění (DIP) s progresivním fenotypem u dospělých:
Kromě IPF existují i ​​další stavy, kdy plicní tkáň časem ztlušťuje, tuhne a zjizví (plicní fibróza) a toto se dále zhoršuje (progresivní fenotyp).
Příklady takových stavů jsou: hypersenzitivní pneumonitida, autoimunitní PID (např. PID spojené s revmatoidní artritidou), nespecifická idiopatická intersticiální pneumonie, neklasifikovaná idiopatická intersticiální pneumonie a další PID. Tento lék pomáhá zmírnit zjizvení a ztuhnutí plic.

Klinicky významné progresivní fibrotizující intersticiální plicní onemocnění (PID) u dětí a dospívajících ve věku 6 až 17 let
U pacientů s dětským intersticiálním plicním onemocněním (chILD) se může vyskytnout plicní fibróza. V takovém případě plicní tkáň u dětí a dospívajících ztlušťuje, ztuhne a časem se zjizví. Tento lék pomáhá zmírnit zjizvení a ztuhnutí plic.

Difuzní intersticiální plicní onemocnění spojené se sklerodermií (DIP-SSc) u dospělých, dospívajících a dětí ve věku 6 let a starších.
Systémová skleróza (SSc), nazývaná také sklerodermie (a juvenilní systémová skleróza u dětí a dospívajících), je vzácné chronické autoimunitní onemocnění, které postihuje pojivovou tkáň v mnoha oblastech těla.
Sklerodermie způsobuje fibrózu (zjizvení a ztuhnutí) kůže a dalších vnitřních orgánů, jako jsou plíce. Pokud jsou plíce postiženy fibrózou, nazývá se to intersticiální plicní onemocnění (ILD), proto se tento stav nazývá PID-SSc. Fibróza v plicích snižuje schopnost přenášet kyslík do krevního oběhu a snižuje se dýchací kapacita. Tento lék pomáhá zmírnit zjizvení a ztuhnutí plic.

Neužívejte přípravek Puqod:
- pokud jste alergičtí na nintedanib, arašídy nebo sóju nebo na kteroukoli další složku tohoto léku.

Před užitím přípravku Puqod se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Těhotenství a kojení:
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento lék užívat.

Úkol:
Tento lék byste neměla užívat během těhotenství, protože by mohl poškodit vaše nenarozené dítě a způsobit vrozené vady.
Před zahájením léčby tímto lékem byste si měla nechat udělat těhotenský test, abyste se ujistila, že nejste těhotná. Zeptejte se svého lékaře.
Antikoncepce:
- Ženy ve fertilním věku musí používat vysoce účinnou metodu antikoncepce k zabránění otěhotnění, a to jak na začátku užívání přípravku Puqod, tak i během jeho užívání a po dobu nejméně 3 měsíců po jeho ukončení.
- Měla byste se poradit se svým lékařem o nejvhodnějších antikoncepčních metodách pro vás.
- Zvracení a/nebo průjem nebo jiné gastrointestinální potíže mohou ovlivnit vstřebávání perorální hormonální antikoncepce, jako jsou antikoncepční pilulky, a mohou snížit jejich účinnost. Pokud se u vás proto tyto potíže objeví, poraďte se se svým lékařem a proberte s ním vhodnější alternativní metodu antikoncepce.
- Pokud otěhotníte nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná během užívání tohoto léku, okamžitě o tom informujte svého lékaře nebo lékárníka.
Kojení:
Během užívání tohoto léku nekojte, protože by mohlo dojít k poškození kojence.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
Tento lék může mít malý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Pokud se necítíte dobře, neměli byste řídit ani obsluhovat stroje.

Vždy užívejte tento lék přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Pokud si nejste jisti, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Užívejte tobolky dvakrát denně s odstupem přibližně 12 hodin, každý den přibližně ve stejnou dobu, například jednu tobolku ráno a jednu tobolku večer. Tím je zajištěno, že v krvi bude konstantní množství nintedanibu. Tobolky polykejte celé a zapijte vodou a tobolky nežvýkejte. Doporučuje se užívat tobolky s jídlem, například během jídla, bezprostředně před jídlem nebo po něm. Tobolky neotevírejte ani nedrťte.
rozdrťte kapsli (viz bod 5).

Pro snazší polykání tobolek je můžete užít s malým množstvím (jednou čajovou lžičkou) měkkého, studeného nebo jídla pokojové teploty, například s jablečným pyré nebo čokoládovým pudinkem. Tobolku ihned spolkněte a nežvýkejte ji, aby zůstala celistvá.
Dospělí:
Doporučená dávka je jedna 100mg tobolka dvakrát denně (celkem 200 mg denně).

Neužívejte více než doporučenou dávku dvou tobolek Puqod 100 mg denně.

Pokud nesnášíte doporučenou dávku dvou tobolek přípravku Puqod 100 mg denně (viz možné nežádoucí účinky v bodě 4), může vám lékař doporučit, abyste tento lék přestali užívat. Nesnižujte dávku ani neukončujte léčbu bez předchozí konzultace s lékařem.

Použití u dětí a dospívajících:
Doporučená dávka závisí na hmotnosti pacienta.
Informujte svého lékaře, pokud kdykoli během léčby váží pacient méně než 13,5 kg. Informujte svého lékaře, pokud máte problémy s játry.

Váš lékař určí správnou dávku. Váš lékař může dávku v průběhu léčby upravovat. Pokud netolerujete doporučenou dávku tobolek Puqod po dobu jednoho dne (viz možné nežádoucí účinky v bodě 4), může vám lékař snížit denní dávku přípravku Puqod.

Nesnižujte dávku ani neukončujte léčbu sami bez předchozí konzultace s lékařem.

- Léčivou látkou je nintedanib. Jedna tobolka obsahuje 100 mg nintedanibu (jako nintedanib esilat).
- Dalšími složkami jsou:
• Obsah kapsle: triglyceridy se středně dlouhým řetězcem, pevné tuky a polyglyceryl-3 dioleát
• Obal tobolky: želatina, glycerol, oxid titaničitý (E 171), červený oxid železitý (E 172) a žlutý oxid železitý (E 172), čištěná voda.
• Potisková barva: šelak, karmín (E 120), propylenglykol (E 1520) a simethikon

Varování:
Před použitím tohoto léku si pečlivě přečtěte celou příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité informace.

60 měkkých kapslí