NÁZEV SCALIBOR PROTECTORBAND 0,760 G LÉČIVÝ OBOJEK PRO PSY ÚČINNÉ LÁTKY Jeden bílý obojek o délce 48 cm obsahuje léčivou látku: deltamethrin 0,760 g. Pomocné látky: oxid titaničitý (E171) 0,285 g. POMOCNÉ LÁTKY Oxid titaničitý (E171), směs organických mýdel Ca-Zn, epoxidovaný sójový olej, diisooktyladipát, trifenylfosfát, polyvinylchlorid. TERAPEUTICKÉ INDIKACE K léčbě a prevenci napadení klíšťaty (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) po dobu 6 měsíců. K léčbě a prevenci napadení blechami (Ctenocephalides felis) po dobu 4 měsíců. Veterinární léčivý přípravek poskytuje repelentní (anti-krmící) účinek proti komárům (Culex pipiens pipiens) po dobu 6 měsíců. Veterinární léčivý přípravek poskytuje repelentní (anti-krmící) účinek proti mouchám obecným (Phlebotomus perniciosus) po dobu 12 měsíců. Veterinární léčivý přípravek snižuje riziko přenosu patogenu Leishmania infantum svým repelentním účinkem proti přenašeči (Phlebotomus perniciosus). Veterinární léčivý přípravek lze proto považovat za součást preventivního programu leishmaniózy u psů. Po aplikaci obojku lze pozorovat přítomnost jednotlivých klíšťat, protože repelentní účinek veterinárního léčivého přípravku proti klíšťatům je omezený. Paraziti po vystavení léčivé látce přítomné na psovi uhynou. Proto je nepravděpodobné, že by včely byly schopny dokončit svůj krevní chrup. KONTRAINDIKACE / NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY: Nepoužívejte u psů se známou přecitlivělostí na léčivou látku. Nepoužívejte u štěňat mladších 7 týdnů. Nepoužívejte u koček. Nepoužívejte obojek zvířatům s rozsáhlými kožními lézemi. BEZPEČNOST U CÍLOVÝCH DRUHŮ: Pokud pes obojek náhodně pozře, mohou se objevit následující příznaky: nedostatek koordinace, třes a hypersalivace. Tyto příznaky jsou reverzibilní do 48 hodin. Léčba může být pouze symptomatická, protože není známo žádné specifické antidotum. DÁVKOVÁNÍ: Zevní použití. Použijte jeden obojek na psa; upravte obojek kolem krku zvířete, aniž byste jej utahovali. Odstřihněte přebytečný materiál a ponechte 5 cm spony. Obojek by měl být aplikován nejlépe 1 týden před uvedením zvířat do zamořeného prostředí, protože plné aktivity je dosaženo po 1 týdnu. Doporučuje se ošetřit všechny psy nacházející se ve stejném prostředí. Koupání neovlivňuje účinnost obojku. Obojek lze použít u štěňat starších 7 týdnů. SKLADOVÁNÍ: Skladujte při teplotě do 25 °C. Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 36 měsíců. UPOZORNĚNÍ: Při použití tohoto přípravku je třeba zohlednit místní informace o citlivosti cílových parazitů, pokud jsou k dispozici. Zbytečné používání antiparazitik nebo použití, které není v souladu s pokyny uvedenými v souhrnu údajů o přípravku (SPC), může zvýšit selekční tlak rezistence a může vést ke snížení účinnosti. Rozhodnutí o použití veterinárního léčivého přípravku by mělo být založeno na potvrzení druhu a zátěže parazity nebo na riziku napadení na základě epidemiologických charakteristik u každého jednotlivého zvířete. Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílového druhu: V případě výrazného lokálního podráždění nebo alergické reakce obojek okamžitě sejměte. Po ošetření nelze zcela vyloučit přítomnost klíšťat a jednotlivých druhů hmyzu (blechy, mouchy, komáři). Proto nelze zcela vyloučit přenos infekčních onemocnění (včetně L. infantum). Zvláštní opatření, která musí dodržovat osoba podávající veterinární léčivý přípravek zvířatům: Po nasazení obojku si umyjte ruce studenou vodou a mýdlem. Nedovolte dětem, aby si s obojkem hrály nebo si jej vkládaly do úst. Zabraňte kontaktu s očima nebo ústy. Pokud se obojek dostane do kontaktu s očima, důkladně je vypláchněte vodou. Osoby se známou přecitlivělostí na deltamethrin nebo jiné složky obojku by se měly kontaktu s přípravkem vyvarovat. Pokud podráždění očí nebo kůže přetrvává, nebo pokud dojde k náhodnému požití přípravku, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalový leták. Ošetření psi by neměli spát v kontaktu s lidmi, zejména s dětmi. Zvláštní opatření pro životní prostředí: Ačkoli občasný kontakt s vodou nesnižuje účinnost obojku, měl by být vždy před koupáním nebo plaváním sundán, aby se zabránilo nežádoucím účinkům na vodní organismy. Psi by neměli vstupovat do vody během prvních 5 dnů po aplikaci obojku. Pokud pes obojek náhodně požije, mohou se objevit následující příznaky: nekoordinovanost, třes, hypersalivace. Tyto příznaky jsou reverzibilní do 48 hodin. Léčba může být pouze symptomatická, protože nejsou známa žádná specifická antidota. Hlavní inkompatibility: Nejsou známy. CÍLOVÝ DRUH: Psi. INTERAKCE: Nepoužívejte s jinými ektoparazitiky obsahujícími organofosfáty. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY: Psi. Vzácné (1 až 10 zvířat z 10 000 ošetřených zvířat): lokalizovaná kožní reakce (svědění/škrábání, erytém/vyrážka, vypadávání srsti) ^1, reakce přecitlivělosti ^1. Velmi vzácné (< 1 zvíře z 10 000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení): poruchy chování (letargie, hyperaktivita) ^2, poruchy trávicího traktu (zvracení, průjem, hypersalivace), neurologické poruchy (ataxie, svalový třes) ^3. ^1 postihující krk nebo kůži obecně a které mohou naznačovat lokální nebo celkovou reakci přecitlivělosti. ^2 často spojené s podrážděním kůže. ^3 vymizí do 48 hodin po sejmutí obojku. Pokud se objeví některý z těchto příznaků, obojek sejměte. Léčba je symptomatická, protože není známo žádné specifické antidotum. Hlášení nežádoucích účinků je důležité, protože umožňuje průběžné sledování bezpečnosti veterinárního léčivého přípravku. Hlášení by měla být zasílána, nejlépe prostřednictvím veterinárního lékaře, držiteli rozhodnutí o registraci nebo jeho místnímu zástupci nebo příslušnému národnímu orgánu prostřednictvím národního systému hlášení. Kontaktní údaje viz také bod 16 příbalového letáku. BĚHOTĚNSTVÍ A LAKTACE: Běhotenství a laktace: Lze použít během březosti a laktace. U březích fen, které nosily obojek po celou dobu březosti a laktace, nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky. U štěňat narozených těmto fenám nebyly až do odstavu pozorovány žádné příznaky.