NÁZEV SERESTO 1,25 G + 0,56 G, OBOJEK PRO PSY <= 8 KG ÚČINNÉ LÁTKY Jeden obojek o délce 38 cm (12,5 g) obsahuje 1,25 g imidaklopridu a 0,56 g flumethrinu jako léčivé látky. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. POMOCNÉ LÁTKY Oxid titaničitý (E 171), černý oxid železitý (E 172), dibutyladipát, propylenglykoldikaprylkaprát, epoxidovaný sójový olej, kyselina stearová, polyvinylchlorid. TERAPEUTICKÉ INDIKACE K léčbě a prevenci napadení blechami (Ctenocephalides felis, C. canis) po dobu 7-8 měsíců. Chrání prostředí zvířete před vývojem larev blech po dobu 8 měsíců. Seresto lze použít jako součást léčebné strategie pro kontrolu alergické dermatitidy po blechách (FAD). Přípravek má přetrvávající akaricidní (hubící) účinnost proti napadení klíšťaty (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus) po dobu 8 měsíců a repelentní (anti-krmící) účinnost proti napadení klíšťaty (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus). Přípravek je účinný proti larvám, nymfám a dospělým klíšťatům. Klíšťata, která jsou již na psovi přítomna před ošetřením, nemusí být usmrcena do 48 hodin od aplikace obojku a mohou zůstat přichycená a viditelná. Proto se doporučuje odstranit klíšťata, která jsou již na psovi přítomna v době aplikace. Prevence nového napadení klíšťaty začíná do dvou dnů od aplikace obojku. Přípravek poskytuje nepřímou ochranu proti přenosu patogenů Babesia canis vogeli a Ehrlichia canis přenašečem klíšťat Rhipicephalus sanguineus, čímž snižuje riziko babeziózy a ehrlichiózy u psů po dobu 7 měsíců. Snížení rizika infekce Leishmania infantum přenosem písečnými muškami po dobu až 8 měsíců. K léčbě napadení vší kousavými/žvýkavými (Trichodectes canis). KONTRAINDIKACE / NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Neošetřujte štěňata mladší 7 týdnů. Nepoužívejte u zvířat s přecitlivělostí na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku. BEZPEČNOST U CÍLOVÝCH DRUHŮ Vzhledem k povaze obojku je předávkování nepravděpodobné a neočekávají se žádné známky předávkování. Předávkování 5 obojky kolem krku bylo studováno u dospělých psů po dobu 8 měsíců a u 7týdenních štěňat po dobu 6 měsíců bez nežádoucích účinků kromě mírného vypadávání srsti a mírných kožních reakcí. V nepravděpodobném případě, že zvíře obojek pozře, se mohou objevit mírné gastrointestinální příznaky (např. řídká stolice). DÁVKOVÁNÍ: 8 kg, 70 cm délka. Pouze k zevnímu použití. Těsně před použitím vyjměte obojek z ochranného sáčku. Rozbalte obojek a ujistěte se, že uvnitř obojku nejsou žádné volné plastové spoje. Upravte obojek kolem krku zvířete, aniž byste jej příliš utahovali (orientačně by se mezi obojek a krk zvířete měly vejít dva prsty). Přebytečný obojek provlékněte smyčkou a odstřihněte veškerou délku přesahující 2 cm. Obojek by se měl nosit nepřetržitě po dobu 8 měsíců ochranného období a po skončení léčby by měl být sundán. Pravidelně kontrolujte, zda obojek dobře sedí, a v případě potřeby jej upravte, zejména pokud štěňata rychle rostou. Tento obojek je vybaven bezpečnostním zamykacím mechanismem. Ve velmi vzácných případech, kdy se pes zamotá, obvykle stačí k uvolnění obojku vlastní síla zvířete, což umožní jeho rychlé uvolnění. SKLADOVÁNÍ: Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní skladovací podmínky. Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 5 let. UPOZORNĚNÍ: Klíšťata obvykle uhynou a odpadnou z hostitele do 24–48 hodin od napadení, aniž by pozřela krev. Po léčbě nelze vyloučit přichycení jednotlivých klíšťat. Proto za nepříznivých podmínek nelze zcela vyloučit přenos infekčních onemocnění klíšťaty. Přestože byl prokázán významný pokles výskytu Leishmania infantum u psů, přípravek vykazuje variabilní repelentní (anti-feeding) a insekticidní účinnost proti mouchám druhu Phlebotomus perniciosus. V důsledku toho může dojít k kousnutí mouchami a nelze zcela vyloučit přenos Leishmania infantum. Obojek by měl být aplikován krátce před začátkem období aktivity přenašečů mouchami, které odpovídá sezóně přenosu Leishmania infantum, a nošen nepřetržitě během rizikového období. V ideálním případě by měl být obojek aplikován před začátkem sezóny blech nebo klíšťat. Stejně jako u všech dlouhodobě aplikovaných lokálních přípravků mohou období nadměrného sezónního vypadávání srsti způsobit mírné a přechodné snížení účinnosti v důsledku ztráty některých účinných látek vázaných na srst. Doplnění účinných látek v obojku začíná okamžitě a obnoví plnou účinnost bez dalšího ošetření nebo výměny obojku. Pro optimální kontrolu problémů s blechami v silně zamořených domácnostech může být nutné ošetřit prostředí vhodným insekticidem. Přípravek je voděodolný a zůstává účinný, i když zvíře zmokne. Dlouhodobému a intenzivnímu vystavení vodě, stejně jako nadměrnému šamponování, je však třeba se vyhnout, protože se může zkrátit doba účinku. Studie ukazují, že měsíční šamponování nebo ponoření do vody významně nezkracuje 8měsíční dobu účinnosti proti klíšťatům po redistribuci účinných látek v srsti, zatímco účinnost přípravku proti blechám postupně klesá od pátého měsíce. Vliv šamponování nebo ponoření do vody na přenos leishmaniózy psů nebyl studován. Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Neuplatňuje se. Zvláštní opatření, která musí dodržovat osoba podávající přípravek zvířatům: Sáček s obojkem uchovávejte v obalu až do použití. Stejně jako u všech veterinárních léčivých přípravků nedovolte malým dětem, aby si s obojkem hrály nebo si ho vkládaly do tlamy. Nedovolte zvířatům s obojkem spát ve stejné posteli jako jejich majitel, zejména dětem. Imidakloprid a flumethrin se během nošení obojku neustále uvolňují z obojku na kůži a srst. Přípravek může u některých jedinců způsobit hypersenzitivní reakce. Lidé se známou přecitlivělostí (alergií) na složky obojku by se měli vyvarovat kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem. Ve velmi vzácných případech může přípravek u některých jedinců způsobit podráždění kůže, očí a dýchacích cest. Pokud se objeví podráždění očí, důkladně vypláchněte studenou vodou. Pokud se objeví podráždění kůže, omyjte kůži studenou vodou a mýdlem. Pokud příznaky přetrvávají, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalový leták nebo štítek. Veškerý nepoužitý nebo použitý obojek ihned zlikvidujte (viz bod 4.9). Po nasazení obojku si umyjte ruce studenou vodou. Vzhledem k povaze obojku je předávkování nepravděpodobné a neočekávají se žádné známky předávkování. Předávkování 5 obojky kolem krku bylo studováno u dospělých psů po dobu 8 měsíců a u 7týdenních štěňat po dobu 6 měsíců, přičemž nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky kromě mírného vypadávání srsti a mírných kožních reakcí. V nepravděpodobném případě, že zvíře obojek pozře, se mohou objevit mírné gastrointestinální příznaky (např. řídká stolice). Inkompatibility: Nejsou známy. CÍLOVÝ DRUH: Psi (<= 8 kg). INTERAKCE: Nejsou známy. DIAGNÓZA A PŘEDPIS: Prodej není vyhrazen výhradně lékárnám a nevyžaduje veterinární předpis. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY: Ve vzácných případech mohou být u zvířat, která nejsou zvyklá na nošení obojků, v prvních několika dnech po aplikaci pozorovány poruchy chování. Ty mohou zahrnovat schovávání se, vokalizaci, hyperaktivitu, nadměrné olizování a/nebo čištění srsti či škrábání v místě aplikace. Ve velmi vzácných případech byla po aplikaci obojku hlášena agrese. Ujistěte se, že je obojek správně nastaven. Mohou se vyskytnout reakce v místě aplikace, jako je svědění, erytém a vypadávání srsti. Tyto reakce byly hlášeny jako vzácné a obvykle odezní během 1-2 týdnů. V jednotlivých případech může být doporučeno dočasné odstranění obojku, dokud příznaky neodezní. Ve velmi vzácných případech se mohou vyskytnout reakce v místě aplikace, jako je dermatitida, zánět, ekzém, léze nebo krvácení. V těchto případech se doporučuje odstranění obojku. Ve vzácných případech se mohou vyskytnout neurologické příznaky, jako je ataxie, křeče a třes. V těchto případech se doporučuje odstranění obojku. Kromě toho se ve vzácných případech u psů mohou zpočátku objevit mírné a přechodné reakce, jako je deprese, změny chuti k jídlu, slinění, zvracení a průjem. Četnost nežádoucích účinků je definována pomocí následující konvence: velmi časté (nežádoucí účinky se vyskytly u více než 1 z 10 léčených zvířat) časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 léčených zvířat) méně časté (u více než 1, ale méně než 10 z 1 000 léčených zvířat) vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10 000 léčených zvířat) velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 léčených zvířat, včetně ojedinělých hlášení). BĚHOTĚNSTVÍ A LAKTACE: Laboratorní studie s flumethrinem a imidaklopridem u potkanů ​​a králíků neměly žádný vliv na fertilitu nebo reprodukci a neodhalily žádné teratogenní ani fetotoxické účinky. U cílových zvířat však nebyla snášenlivost veterinárního léčivého přípravku během březosti a laktace stanovena, a proto se vzhledem k absenci dostupných údajů přípravek nedoporučuje u březích nebo kojících fen.