Tento zdravotnický prostředek je sterilní elastofistochemický roztok určený k přímé injekci do kloubu lékařem. Slouží jako dočasná náhrada a doplněk přirozené kloubní tekutiny (synoviální tekutiny). Pomáhá tak podporovat fyziologické mazací a tlumící vlastnosti kloubu a zároveň zmírňuje bolest a omezuje pohyb. Léčba je určena pro pacienty s onemocněním kloubů v různých stádiích a je obzvláště prospěšná, pokud je postižený kloub pravidelně a aktivně používán.

Rozsah a mechanismus účinku
Roztok se podává intraartikulární injekcí do postižených kloubů, jako je koleno, kyčel, kotník, rameno nebo jiné vhodné klouby. Prostřednictvím procesu známého jako viskosuplementace se kloubní tekutina dočasně doplňuje, aby se zlepšily mechanické vlastnosti kloubu. Cílem je zmírnit bolest a nepohodlí a také usnadnit pohyblivost v každodenním životě. Laboratorní studie prokázaly, že látky obsažené v roztoku mohou chránit chrupavčité buňky před určitými fyzikálními a chemickými stresory.

Správa
Injekci by měl provádět výhradně lékař a aplikovat přímo do kloubního prostoru (intraartikulárně). Před injekcí je kloub klinicky vyšetřen; v případě potřeby se odstraní veškerá existující kloubní tekutina nebo výpotek, načež se injekce provádí za přísných aseptických podmínek. V závislosti na konkrétním kloubu a léčebném režimu může zákrok sestávat z jedné injekce nebo série injekcí aplikovaných v stanovených intervalech. Po léčbě by měl být postižený kloub ponechán několik dní v klidu, vyhýbat se namáhavé fyzické aktivitě, než se postupně vrátí k běžným aktivitám. Důležitá upozornění
Tento přípravek je určen pouze k intraartikulárnímu použití a neměl by být injikován do cév (intravaskulárně), do okolních tkání ani mimo kloubní prostor. Neměl by být používán, pokud je kloub infikován nebo silně zanícený, nebo pokud jsou v oblasti, kam má být injekce podána, kožní onemocnění nebo infekce. Přípravek by neměl být používán v případech, kdy je dochází k významnému kloubnímu výpotku. Nebyl testován pro použití u těhotných žen, dětí nebo dospívajících mladších 18 let. Vzhledem k tomu, že přípravek obsahuje malé množství ptačí bílkoviny (z ptáků), neměly by jej používat osoby se známou přecitlivělostí na tyto složky nebo na přípravky obsahující hyaluronan.

Možné nežádoucí účinky
Po injekci se může v ošetřovaném kloubu objevit dočasná bolest, otok nebo výpotek (hromadění tekutiny), někdy doprovázený pocitem tepla nebo ztuhlosti. Ve vzácných případech byly hlášeny závažnější zánětlivé reakce v kloubu, obvykle bez důkazu patogenů v synoviální tekutině. Velmi vzácně se mohou vyskytnout reakce přecitlivělosti – včetně závažných alergických reakcí. Od uvedení přípravku na trh byly vzácně pozorovány systémové příznaky, jako je vyrážka, svědění, horečka, nevolnost, bolest hlavy nebo zimnice. Pokud se u Vás objeví neobvykle silné nepohodlí, příznaky infekce nebo alergická reakce, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc. Máte-li jakékoli dotazy, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Manipulace a bezpečnost
Předplněná injekční stříkačka je sterilní, apyrogenní a určena pouze k jednorázovému použití. Měla by být použita pouze v případě, že je originální obal neporušený a neotevřený; nepoužívejte, pokud byl obal otevřen nebo poškozen. Obsah injekční stříkačky by měl být použit ihned po otevření; zbývající přípravek by neměl být znovu použit. Přípravek by měl být aplikován při pokojové teplotě a skladován při teplotě +2 °C až +30 °C; nezmrazujte. Součásti vnějšího obalu jsou recyklovatelné a lze je zlikvidovat v souladu s místními předpisy.

Určeno pouze k intraartikulárnímu použití lékaři; není vhodné pro samoinjekci.
Určeno k dočasné náhradě a doplnění synoviální tekutiny pro úlevu od bolesti a zlepšení pohyblivosti.
Nepoužívejte v případě infekce kloubů, závažného zánětu, kožních infekcí v místě vpichu nebo v případě známé alergie na hyaluronan/ptačí proteiny.
Sterilní injekční stříkačka na jedno použití; používejte pouze, pokud je obal neporušený a neotevřený. Zbývající přípravek znovu nepoužívejte. Léčivé látky
1 stříkačka = 6 ml roztoku
Hylan GF 20 (z ptačího zdroje) 48 mg

Pomocné látky
1 stříkačka = 6 ml roztoku

• Dihydrogenfosforečnan sodný 0,24 mg
• Dihydrogenfosforečnan disodný 0,96 mg
• Chlorid sodný 51 mg
• Voda na injekci