Broadline Cat é um produto antiparasitário de uso externo para gatos, com ação contra cestódeos, nematódeos e ectoparasitas, com efeito em 24 horas após a aplicação.

INGREDIENTES:

Excipientes:

Butil-hidroxitolueno (E321) 1 mg/ml.

Para a lista completa de excipientes, consulte a seção 6.1.

FORMA FARMACÊUTICA

Solução perfeita.

Solução límpida, incolor ou amarelada.

PARTICULARIDADES CLÍNICAS

Espécies-alvo

Gatos.

Indicações de uso, especificando as espécies-alvo.

Para gatos infestados ou com risco de infestação por cestódeos, nematódeos e ectoparasitas. O produto é particularmente indicado quando os três grupos estão afetados simultaneamente.

Ectoparasitas

• Tratamento e profilaxia de infestações por pulgas (Ctenocephalides felis). Elimina as pulgas em 24 horas após a aplicação. Um tratamento oferece proteção contra novas infestações por pelo menos um mês.
• Previne a contaminação ambiental por pulgas, inibindo o desenvolvimento destas em todos os estágios (ovos, larvas e pupas) por mais de um mês.
• O produto pode fazer parte de uma estratégia de tratamento para controlar a dermatite alérgica à picada de pulga (DAPP).
• Tratamento e profilaxia de infestações por carrapatos (Ixodes ricinus). Elimina os carrapatos em até 48 horas após a aplicação. Um único tratamento oferece proteção contra novas infestações por até 3 semanas.

tênias

• Tratamento de infestações por platelmintos (Cestodes) (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis).

nematóides

• Tratamento de infestações por nematóides gastrointestinais (larvas L3, L4 e adultos de Toxocara cati, larvas L4 e adultos de Ancyclostoma tubaeforme e formas adultas de Toxocara leonina e Ancyclostoma brazilienze).
• Tratamento de infestações por vermes da bexiga (Capillaria plica).
• Prevenção da dirofilariose (larvas de Dirofilaria immitis) por um mês.

Contraindicações

Não usar em animais doentes ou convalescentes.

Não deve ser usado em coelhos.

Não utilizar em caso de hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes.

Avisos especiais para cada espécie-alvo

Ao aplicar o produto, deve-se ter especial atenção às raças de pelo comprido para garantir que o produto seja aplicado diretamente na pele e não no pelo, caso contrário, a biodisponibilidade e, consequentemente, a eficácia do produto serão reduzidas.

É muito importante que o medicamento veterinário seja aplicado na pele em uma área onde o animal não consiga lamber o produto. Além disso, certifique-se de que os animais não se lambam após o tratamento.

Não existem dados disponíveis sobre o efeito do banho/lavagem com xampu na eficácia do produto em gatos. No entanto, uma breve exposição do animal à água uma ou duas vezes por mês após a aplicação do produto provavelmente não reduzirá significativamente a sua eficácia. Como medida de precaução, recomenda-se que o animal não seja banhado durante 2 dias após a aplicação do produto.

Após o tratamento com BROADLINE, os carrapatos geralmente morrem em até 48 horas após a infestação, sem apresentar atividade hematófaga. No entanto, é possível que alguns carrapatos permaneçam no animal e, por esse motivo, a transmissão de doenças infecciosas não pode ser completamente descartada.

A infestação por platelmintos pode recorrer se os hospedeiros intermediários, como pulgas, ratos, etc., não forem controlados.

A resistência de parasitas a uma determinada classe de fármacos antiparasitários pode desenvolver-se como resultado do uso frequente de um composto dessa classe. Portanto, as informações disponíveis sobre a suscetibilidade atual da espécie-alvo devem ser levadas em consideração para limitar a possibilidade de seleção futura de resistência.

Gatos que vivem em áreas endêmicas para dirofilariose ou que viajaram para essas áreas.

Essas áreas podem estar infestadas com dirofilárias adultas. Embora o produto possa ser administrado a gatos infectados com dirofilárias adultas, nenhum efeito terapêutico contra dirofilárias adultas da espécie Dirofilaria immitis foi comprovado. Portanto, recomenda-se que todos os gatos com 6 meses de idade ou mais, que vivem em áreas endêmicas para dirofilariose, sejam testados para infestação por dirofilárias adultas antes da aplicação do produto profilático.

Precauções especiais de utilização

Precauções especiais para uso em animais.

Somente para aplicação tópica. Não injetar, administrar por via oral ou por qualquer outra via. Evitar o contato com os olhos do gato.

A segurança do produto não foi testada em intervalos inferiores a 2 semanas ou em gatinhos com peso inferior a 0,6 kg e/ou idade inferior a 7 semanas.

Este produto não se destina ao uso em cães. Certas raças de cães podem apresentar maior sensibilidade às lactonas macrocíclicas, que podem produzir efeitos neurotóxicos. Portanto, a ingestão por raças como Collies, Pastores Ingleses e raças mistas ou relacionadas deve ser evitada.

A equinococose representa um risco para os seres humanos e é uma das doenças monitoradas pela Organização Mundial de Saúde Animal (OIE).

Precauções especiais a serem tomadas pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais.

Não fume, beba ou coma enquanto estiver manuseando o produto.

Lave bem as mãos após o uso.

Os aplicadores não utilizados devem ser armazenados na embalagem blister intacta.

Evite o contato dos dedos com o conteúdo do aplicador. Caso isso aconteça, lave com água e sabão. Em caso de contato acidental com os olhos, enxágue abundantemente com água, pois o produto pode causar irritação ocular leve. Se a irritação ocular persistir ou ocorrerem efeitos adversos, procure orientação médica e mostre a bula ou o rótulo ao médico.

Evite manusear o animal até que a área onde o produto foi aplicado esteja seca, e as crianças não devem brincar com o animal durante esse período. Portanto, recomenda-se que animais recentemente tratados não durmam com seus donos, especialmente crianças.

Pessoas com hipersensibilidade conhecida a qualquer uma das substâncias ativas ou excipientes não devem manusear este medicamento veterinário.

Reações adversas (frequência e gravidade)

Após o tratamento, a pelagem pode temporariamente apresentar uma aparência pegajosa no local da aplicação.

Podem ocorrer reações cutâneas leves e transitórias no local de aplicação do produto (alopecia local, prurido).

Se o gato lamber o pelo após o tratamento, pode-se observar salivação excessiva temporária.

A ingestão do produto pode causar vômitos e/ou sintomas neurológicos transitórios, como ataxia, desorientação, apatia e dilatação da pupila.

Todos esses sintomas desaparecem espontaneamente em 24 horas. A aplicação correta minimizará a ocorrência dessas reações (ver seção 4.9).

Utilizar durante a gravidez, lactação ou postura de ovos.

A segurança do medicamento veterinário não foi estabelecida durante a gestação e a lactação. Estudos laboratoriais com cada substância ativa em ratos e coelhos não demonstraram efeitos teratogênicos, fetotóxicos ou maternotóxicos. Utilize somente de acordo com a avaliação de risco-benefício realizada pelo médico veterinário.

Interações com outros medicamentos ou outras formas de interação

Eles não se conhecem.

Valores a serem administrados e via de administração.

Administração impecável.

O produto só deve ser utilizado se houver confirmação de infestação mista ou risco de infestação mista por ectoparasitas e nematóides (inclusive para a prevenção da dirofilariose) e quando o tratamento concomitante contra cestódeos for indicado. Na ausência de risco de contaminação concomitante, recomenda-se um antiparasitário de amplo espectro como primeira opção de tratamento.

A indicação de uso deve ser adaptada às necessidades do gato, determinadas por avaliação clínica, estilo de vida do animal e situação epidemiológica local (incluindo riscos zoonóticos, quando aplicável), de modo que seja utilizada exclusivamente em situações de infestação ou risco de infestação mista.

O tratamento não deve ser extrapolado de um animal para outro sem a orientação de um veterinário.

Dosagem:

As doses mínimas recomendadas são de 10 mg/kg de peso corporal para fipronil, 12 mg/kg para (S)-metopreno, 0,5 mg/kg para eprinomectina e 10 mg/kg para praziquantel.

Escolha o aplicador adequado com base no peso do gato.

Método de administração:

Use uma tesoura para cortar a embalagem ao longo da linha pontilhada e, em seguida, retire a película protetora.

Retire o aplicador da embalagem e segure-o com a ponta voltada para cima. Puxe o êmbolo lentamente, gire e remova a tampa. Faça um caminho através da pelagem na região central do pescoço, entre a base do crânio e as omoplatas, de forma que a pele fique visível. Posicione a ponta do aplicador sobre a pele e aplique todo o conteúdo diretamente sobre a pele em um único ponto.

Para prevenir a dirofilariose (larvas de Dirofilaria immitis), o produto deve ser aplicado a partir de 1 mês antes da primeira exposição aos mosquitos.

Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), conforme apropriado.

O uso seguro foi demonstrado em gatinhos saudáveis ​​com 7 semanas de idade ou mais que receberam uma dose de até 5 vezes a dose máxima tolerada (ou seja, até 15 vezes a dose recomendada), administrados em até 6 aplicações com intervalos de quatro semanas. O uso seguro também foi demonstrado em gatos adultos saudáveis, tratados 3 vezes com intervalos de 2 semanas, com uma dose de até 5 vezes a dose recomendada. Podem ser observados sinais neurológicos transitórios, como ataxia, desorientação, apatia e pupilas dilatadas, que geralmente se resolvem espontaneamente no dia seguinte. Em casos isolados, salivação e/ou vômito transitórios também podem ocorrer em gatinhos e gatos adultos.

Gatos infectados com dirofilárias adultas toleraram até 3 vezes a dose máxima permitida (ou seja, até 9 vezes a dose recomendada), em 3 tratamentos com intervalos de 4 semanas, sem quaisquer efeitos adversos.

Tempo de espera

Não é esse o caso.

PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS

Grupo farmacoterapêutico: produtos antiparasitários; código veterinário ATC: QP54AA54.

Este medicamento veterinário é uma solução inseticida e acaricida para uso tópico, contendo os princípios ativos fipronil (adulticida) e (S)-metopreno (ovicida e larvicida) em combinação com o endectocida eprinomectina e o cestocida praziquantel, que completa o amplo espectro de ação contra nematoides gastrointestinais, vermes pulmonares, platelmintos e vesiculosus.

Propriedades farmacodinâmicas

O fipronil é um inseticida e acaricida pertencente à família dos fenilpirazóis. O fipronil e seu metabólito, a fipronil sulfona, atuam nos canais iônicos de cloreto ativados por ligantes, em particular aqueles ativados pelo neurotransmissor ácido gama-aminobutírico (GABA), bem como por dessensibilização (D) e não dessensibilização (N) dos canais iônicos ativados por glutamato (Glu, os únicos canais iônicos de cloreto ativados por ligantes em invertebrados), bloqueando assim a transferência pré e pós-sináptica de íons cloreto através da membrana celular. Isso resulta em atividade descontrolada do sistema nervoso central de insetos e ácaros, levando à sua morte.

O (S)-metopreno é um regulador de crescimento de insetos (RCI) que pertence à classe de compostos conhecidos como análogos do hormônio juvenil, que inibem o desenvolvimento de insetos imaturos. Este composto mimetiza a ação do hormônio juvenil, afetando o desenvolvimento de pulgas imaturas e, em última instância, levando à sua morte. A atividade ovicida do (S)-metopreno no animal hospedeiro ocorre por penetração direta na casca de ovos recém-postos ou por absorção através da cutícula de pulgas adultas. O (S)-metopreno também é eficaz no bloqueio do desenvolvimento de larvas e pupas de pulgas, o que previne a contaminação do ambiente em que os animais tratados vivem com pulgas imaturas.

A eprinomectina pertence à classe das lactonas macrocíclicas, endectocidas. Compostos dessa classe se ligam seletivamente e com alta afinidade aos canais de íons cloreto presentes em células musculares e nervosas. Isso leva a um aumento na permeabilidade da membrana celular aos íons cloreto, com hiperpolarização das células nervosas ou musculares, resultando em paralisia e morte do parasita. O espectro de eficácia da eprinomectina em gatos abrange tanto nematoides gastrointestinais quanto extraintestinais.

O praziquantel é um derivado sintético da pirazino-isoquinolina com atividade contra platelmintos. O praziquantel é rapidamente absorvido pelos parasitas e afeta a permeabilidade da membrana do cestódeo, influenciando os fluxos de cátions divalentes, especialmente a homeostase dos íons de cálcio, responsáveis ​​pela rápida contração muscular e vacuolização. Isso leva a danos severos na pele do parasita, contrações e paralisia, interrupção do metabolismo e, por fim, morte e desprendimento do parasita. Fragmentos desintegrados ou parcialmente digeridos podem ser ocasionalmente observados nas fezes.

Características farmacocinéticas

A ação ectoparasitária do fipronil e do (S)-metopreno é alcançada por contato direto com os ectoparasitas, e não por exposição sistêmica. Após uma única aplicação tópica do produto, as substâncias ativas foram detectadas em diversas áreas do corpo do gato, incluindo a região caudal, desde o primeiro dia após a aplicação, indicando distribuição a partir do local de aplicação (entre a cabeça e as omoplatas) por todo o corpo do animal.

A fipronil sulfona, um derivado do fipronil, também é encontrada na pelagem. As concentrações de fipronil, fipronil sulfona e (S)-metopreno na pelagem diminuem com o tempo, mas permanecem detectáveis ​​por pelo menos 42 dias após a administração. A aplicação tópica, com potencial exposição oral por lambedura, resultou em absorção sistêmica parcial que diminuiu com o tempo. As concentrações plasmáticas máximas das frações absorvidas de fipronil e (S)-metopreno são atingidas em 8 a 9 horas.

Ao contrário de outras espécies, a fipronil sulfona não é formada em gatos. A fipronil é excretada principalmente nas fezes na sua forma inalterada. O (S)-metopreno, uma vez absorvido, é rapidamente metabolizado e eliminado.

A eprinomectina e o praziquantel atuam sistemicamente, atingindo concentrações plasmáticas máximas em 48 e 6 horas após o tratamento, respectivamente, com concentrações máximas médias (Cmax) de 20,1 ng/ml para a eprinomectina e 157 ng/ml para o praziquantel.

O praziquantel (99%) é muito pouco absorvido pela corrente sanguínea e se distribui muito bem nos tecidos. Seu metabolismo é limitado e é eliminado principalmente inalterado pelas fezes. A meia-vida média desse composto é de 4,75 dias. O praziquantel se distribui moderadamente nos tecidos e liga-se às proteínas plasmáticas em aproximadamente 64-84%. É metabolizado no fígado e excretado pelos rins. Sua meia-vida média é de 3,08 dias.

Testes de metabolismo in vitro e estudos in vivo demonstraram que não há interação farmacodinâmica e farmacocinética entre fipronil, (S)-metopreno, eprinomectina e praziquantel.

INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS

Lista de excipientes

Glicerol formal

Edetato dissódico (E385)

galato de propila (E310)

Ácido tiodipropiônico

Dimetil Isosorbida

Butil-hidroxitolueno (E321)

incompatibilidade

Eles não se conhecem.

Período de validade

Prazo de validade do medicamento veterinário na embalagem de venda: 24 meses

Precauções especiais para armazenamento

Conservar na embalagem original, protegida da luz.

Mantenha o aplicador na embalagem blister intacta.

Os aplicadores abertos devem ser descartados imediatamente como lixo.

Natureza e composição das embalagens primárias

Unidade de dosagem em forma de seringa aplicadora (copolímero de cicloolefina siliconizada transparente (COC)) contendo 0,3 ml ou 0,9 ml de produto, fechada com uma rolha de polímero e embalada em blisters plásticos individuais.

Caixa de papelão contendo 1, 3 ou 4 aplicadores (cada um com 0,3 ml).

Caixa de papelão contendo 1, 3, 4 ou 6 aplicadores (cada um com 0,9 ml).

Nem todas as embalagens podem ser comercializadas.

Precauções especiais para o descarte de medicamentos veterinários não utilizados ou resíduos derivados do uso desses produtos.

Qualquer medicamento veterinário não utilizado ou resíduo resultante da utilização desses produtos deve ser descartado de acordo com as normas locais.

Não contamine lagos ou cursos d'água com o produto ou a embalagem vazia, devido ao perigo para peixes e outros organismos aquáticos.

ATENÇÃO: Disponível apenas com receita médica.

Atualmente, não há informações disponíveis sobre a segurança do produto.

Atualmente, não há informações disponíveis sobre o fabricante.

Atualmente, não há informações disponíveis sobre o responsável.

Tipo de apresentação: Pipeta

Ação: Carrapatos, Pulgas, Piolhos, Larvas de Pulgas

Conjunto de peças: 3 peças

Peso do gato: Não

Idade: Adulto

Marca: Merial

Quantidade: 3 pipetas