NÁZEV EFFIPRO SPOT-ON PRO PSY ÚČINNÉ LÁTKY Fipronil 100 mg/ml POMOCNÉ LÁTKY Butylhydroxyanisol E320; Butylhydroxytoluen E321 TERAPEUTICKÉ INDIKACE K léčbě napadení blechami (Ctenocephalides spp.) a klíšťaty (Dermacentor reticulatus). Insekticidní účinnost proti novým napadením blechami přetrvává až 8 týdnů. Přípravek má přetrvávající akaricidní účinnost až 4 týdny proti klíšťatům (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus). Pokud jsou v době podání přípravku přítomny určité druhy klíšťat (Rhipicephalus sanguineus a Ixodes ricinus), nemusí být všechna klíšťata usmrcena do 48 hodin od první aplikace, ale mohou být usmrcena do jednoho týdne. Přípravek lze použít jako součást strategické léčby pro kontrolu alergické dermatitidy způsobené blechami (FAD), pokud byla dříve diagnostikována. KONTRAINDIKACE / NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY: Vzhledem k absenci dostupných údajů nepoužívejte u štěňat mladších 2 měsíců nebo o hmotnosti nižší než 2 kg. Nepoužívejte u nemocných zvířat (systémová onemocnění, horečka atd.) ani u rekonvalescentů. Nepoužívejte u králíků, mohlo by dojít k nežádoucím reakcím a dokonce i k úhynu. Nepoužívejte u koček, mohlo by dojít k předávkování. Nepoužívejte v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku. DÁVKOVÁNÍ: 40 kg až 60 kg: 1 pipeta o objemu 4,02 ml. Pro psy o hmotnosti vyšší než 60 kg použijte 2 pipety o objemu 2,68 ml. Tepelně tvarované pipety: držte pipetu ve svislé poloze. Protřepejte úzký konec pipety, abyste se ujistili, že je tento obsah v nejširší části pipety. Prolomte pečeť v horní části spot-on pipety podél vyznačené linie. Rozhrňte srst psa, dokud nebude viditelná kůže. Umístěte špičku pipety přímo na odkrytou kůži a několikrát jemně stiskněte, abyste vyprázdnili obsah. Tento postup opakujte na jednom nebo dvou různých místech na hřbetě psa. Nadměrné namočení přípravkem může způsobit, že srst v místě aplikace bude vypadat lepkavě. Pokud k tomu však dojde, zmizí to do 24 hodin po aplikaci. Pro optimální kontrolu zamoření blechami a/nebo klíšťaty může být léčebný režim založen na místní epidemiologické situaci. Vzhledem k absenci studií bezpečnosti je minimální interval mezi ošetřeními 4 týdny. SKLADOVÁNÍ: Skladujte při teplotě do 30 °C. Skladujte na suchém místě. Skladujte v původním obalu. UPOZORNĚNÍ: Mytí hodinu před ošetřením neovlivňuje účinnost přípravku proti blechám. Koupání nebo ponoření do vody je třeba se vyhnout do dvou dnů po aplikaci přípravku. Týdenní ponoření do vody na jednu minutu snižuje účinnost insekticidu proti blechám o jeden týden. Přípravek nezabraňuje přichycení klíšťat na zvířatech. Pokud bylo zvíře ošetřeno před vystavením klíšťatům, budou usmrcena během prvních 24–48 hodin po přichycení. K tomu dojde ještě předtím, než zvíře dojí, což snižuje, ale neodstraňuje riziko přenosu nemoci. Psí blechy často napadají také podestýlku, pelíšky nebo místa odpočinku zvířete, jako jsou koberce a polštáře. V případě silného zamoření by měly být tyto oblasti ošetřeny na začátku zavádění kontrolních opatření. Pokud se přípravek používá jako součást strategického programu léčby alergické dermatitidy způsobené blechami, doporučuje se měsíční aplikace pro alergické pacienty a ostatní psy v domácnosti. Pro optimální kontrolu zamoření blechami v domácnostech se smíšenými zvířaty by měli být všichni psi a kočky v domácnosti/skupině ošetřeni vhodným insekticidem. Zvířata by měla být před ošetřením přesně zvážena. Zabraňte kontaktu s očima zvířat; v případě náhodného kontaktu oči okamžitě a důkladně vypláchněte vodou. Je důležité zajistit, aby byl přípravek aplikován na místo, které zvíře nemůže snadno olíznout, a aby se zvířata po ošetření navzájem neolizovala. Neaplikujte přípravek na rány nebo poraněnou kůži. Zvláštní opatření pro obsluhu: Přípravek může způsobit podráždění sliznic a očí; proto je třeba se vyhnout kontaktu přípravku s těmito oblastmi. Pokud podráždění očí přetrvává, poraďte se s lékařem. Zabraňte kontaktu obsahu s prsty. V takovém případě si umyjte ruce mýdlem a vodou. Po použití si umyjte ruce. Zvířata nebo obsluha se známou přecitlivělostí na fipronil nebo na kteroukoli pomocnou látku by se měla vyvarovat kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem. S ošetřenými zvířaty by se nemělo manipulovat, dokud místo aplikace neuschne. Doporučuje se ošetřovat zvířata večer. Další opatření: Fipronil může být škodlivý pro vodní organismy. Psi by se neměli 2 dny po aplikaci plavat ve vodě. Předávkování: V bezpečnostních studiích u cílového druhu nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky u štěňat ve věku 2 měsíců a psů o hmotnosti přibližně 2 kg, kteří byli léčeni terapeutickou dávkou po dobu 5 po sobě jdoucích dnů. CÍLOVÝ DRUH: Psi. INTERAKCE: Nejsou známy. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY: Pokud dojde k olizování, může se krátkodobě objevit hypersalivace, zejména v důsledku povahy pomocných látek. Mezi vzácné a podezřelé nežádoucí účinky patří: přechodné kožní reakce v místě aplikace (změna barvy kůže, lokální alopecie, svědění, erytém), generalizované svědění a alopecie. Po použití byly ve vzácných případech hlášeny následující nežádoucí účinky: hypersalivace, reverzibilní neurologické příznaky (hyperestézie, deprese, nervové příznaky), zvracení a respirační příznaky. BĚHOTĚNSTVÍ A LAKTACE: Laboratorní studie s fipronilem neodhalily žádné teratogenní ani embryotoxické účinky. Bezpečnost přípravku nebyla prokázána u březích nebo kojících fen, proto používejte pouze na základě posouzení rizika/prospěchu.