VERKAN OCH MEKANISM

[SMÄRTLÄKTIGT], [ANTIINFLAMMATORISKT], [FYBERSLUTANDE], [PROSTAGLANDINSYNTESHÄMMARE (CYKLOOXYGENAS)]. Dexketoprofentrometamol är trometaminsaltet av S-(+)-2-(3-bensoylfenyl)propionsyra, som tillhör familjen av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) som härrör från propionsyra. Verkningsmekanismen för NSAID är relaterad till minskningen av prostaglandinsyntesen genom icke-selektiv hämning av cyklooxygenas. Dessutom kan hämningen av prostaglandinsyntesen påverka andra inflammatoriska mediatorer, såsom kininer, och utöva en indirekt verkan som skulle vara additiv till dess direkta verkan.

SÄRSKILDA VARNINGAR

- Gastrointestinal risk: NSAID-preparat är förknippade med en ökad risk för gastrointestinal irritation, sår, blödning eller perforation. Lesioner kan uppstå när som helst under behandlingen. Äldre löper högre risk för allvarliga gastrointestinala händelser. Under långvarig behandling bör patienter övervakas för tecken och symtom på sår eller blödning. En historia av esofagit, gastrit och/eller magsår bör också granskas för att säkerställa fullständig läkning innan behandling med ett NSAID-preparat påbörjas.

- Kardiovaskulär risk: NSAID-preparat är associerade med en ökad risk för kardiovaskulära händelser, inklusive hjärtinfarkt och nya eller förvärrade fall av hypertoni. Denna risk kan öka med behandlingstiden, särskilt hos patienter med hjärt-kärlsjukdom eller riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom. Övervaka tecken på vätskeretention (t.ex. ödembildning), särskilt hos patienter med hypertoni eller hjärtsvikt.

SENIORER

Äldre verkar vara mer mottagliga för biverkningarna av NSAID-preparat. Risken att utveckla allvarliga magsår är ökad hos personer över 65 år och verkar vara dosberoende. Dessutom kan NSAID-preparat orsaka vätskeretention, vilket kan leda till kardiovaskulära komplikationer och minska effekten av blodtryckssänkande behandlingar. Försiktighet rekommenderas vid användning av dem.

PATIENTRÅDGIVNING

- Patienten bör informera sin läkare om de upplever hudutslag, symtom som kan vara relaterade till ett gastroduodenalt sår (såsom epigastriesmärta eller mörk avföring), synstörningar, viktökning, ödem eller långvarig huvudvärk.

- Patienten bör informera läkaren om de har haft någon astmatisk reaktion medan de tagit detta läkemedel.

KONTRAINDIKATIONER

- Känd överkänslighet mot dexketoprofen eller [NSAID-ALLERGI].

- Patienter med tidigare överkänslighet mot acetylsalicylsyra eller andra NSAID-preparat, inklusive patienter som har haft astmaattacker, akut rinit, urtikaria eller angioneurotiskt ödem efter användning av acetylsalicylsyra eller andra NSAID-preparat.

- [MATSMÄLTNINGSBÖDNING], [MATSTRÖMBÖDNING], aktiv [PEPTICA ULCERA], [CEREBRALBÖDNING].

- Njursvikt: patienter med måttlig till svår njursvikt (ClCr < 50 ml/min).

- Leversvikt: patienter med allvarlig leverdysfunktion (Child-Pugh-poäng 10-15).

EFFEKTER PÅ KÖRNING

Dexketoprofen kan orsaka mild till måttlig yrsel eller dåsighet, så patienter bör undvika att använda farliga maskiner, inklusive bilar, tills de är rimligt säkra på att läkemedelsbehandlingen inte påverkar dem negativt.

GRAVIDITET

Djursäkerhet : Djurstudier med olika NSAID-preparat har registrerat dystoki, ökad postimplantationsförlust och försenad förlossning.

Säkerhet för människor : Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier på människor. Tillfällig användning, förutom strax före förlossningen, verkar inte ge negativa effekter på fostret. Vid kronisk användning under tredje trimestern kan de dock teoretiskt sett orsaka för tidig slutning av fostrets ductus arteriosus genom att hämma prostaglandinsyntesen. De kan också ha en trombocythämmande effekt, vilket kan komplicera eller förlänga moderns blödning och predisponera den nyfödda. Före förlossningen kan de minska eller till och med eliminera livmoderkontraktiliteten, vilket fördröjer förlossningen och förlänger graviditeten. Användning av dessa läkemedel, särskilt under tredje trimestern, är endast acceptabelt när säkrare terapeutiska alternativ inte finns tillgängliga.

Effekter på fertilitet : Användning av NSAID-preparat kan försämra kvinnlig fertilitet och rekommenderas inte för kvinnor som försöker bli gravida. Hos kvinnor med svårigheter att bli gravida eller som genomgår fertilitetsutredningar bör utsättning av dexketoprofen övervägas.

FARMAKOKINETIK

- Absorption: Det absorberas snabbt från mag-tarmkanalen efter oral administrering och når maximala plasmakoncentrationer inom 0,5–0,75 timmar (Tmax). Oral absorption är god. Efter intramuskulär (IM) administrering hos människor uppnås Cmax inom 20 minuter (intervall 10–45 minuter). För engångsdoser på 25 mg och 50 mg har arean under kurvan visat sig vara dosproportionell efter IM och IV administrering.

- Distribution: I likhet med andra läkemedel med hög plasmaproteinbindning (99 %) har distributionsvolymen ett medelvärde på mindre än 0,25 l/kg och distribueras selektivt i kroppen. Distributionshalveringstiden var cirka 0,35 timmar.

- Metabolism: glukuronidering.

- Eliminering: Det utsöndras renalt (80 %) som glukuronsyrakonjugerade metaboliter. Efter administrering av dexketoprofentrometamol återfinns endast S(+)-enantiomeren i urin, vilket visar att ingen omvandling till R-(-)-enantiomeren sker hos människor. Eliminationshalveringstiden är 1–2,7 timmar.

Farmakokinetik i speciella situationer:

- Äldre: Hos friska äldre individer (65 år eller äldre) var exponeringen signifikant högre än hos yngre frivilliga efter enstaka och upprepade doser administrerade oralt (upp till 55 %), medan det inte fanns några signifikanta skillnader i Cmax eller tmax. Eliminationshalveringstiden förlängdes efter enstaka och upprepade doser (upp till 48 %) och den synbara totala clearance minskade.

INDIKATIONER

- Mild eller måttlig smärta, såsom [MUSKULOSKELETAL SMÄRTA], [DYSMENORRE], [ODONTALGI].

Parenterala former: symtomatisk behandling av måttlig till svår [AKUT SMÄRTA], när oral administrering inte är lämplig, såsom postoperativ smärta, måttlig till svår njurkolik och smärta i nedre delen av ryggen.

INTERAKTIONER

- NSAID-preparat, inklusive lågdoserad aspirin: samtidig användning av mer än ett NSAID-preparat bör undvikas på grund av risken för biverkningar utan att den terapeutiska effekten ökar. Dessutom kan aspirin minska plasmanivåerna av piroxicam med upp till 80 %.

- Alkohol: toxiciteten kan öka.

-Aliskiren: möjlig minskning av aliskirens blodtryckssänkande effekt (NSAID-preparat verkar på renin-angiotensinsystemet). Hos patienter med nedsatt njurfunktion (dehydrerade eller äldre) kan försämring av njurfunktionen utlösas (möjlig akut njursvikt, vanligtvis reversibel). Försiktighet iakttas, särskilt hos äldre, vid övervakning av den blodtryckssänkande effekten och njurfunktionen.

- Alendronsyra, bisfosfonater: möjlig ökad risk för esofagit och magsår. Fall har beskrivits med naproxen och alendronat.

- Kinolonantibakteriella medel: det finns enstaka rapporter om kramper som kan ha orsakats av samtidig användning av kinoloner och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel.

- Orala antikoagulantia, heparin: möjlig ökning av den antikoagulerande effekten, med risk för blödning. Regelbunden övervakning av koagulationsindex rekommenderas.

- SSRI-antidepressiva medel (fluoxetin, paroxetin, sertralin, citalopram): det finns en högre risk för blödning i allmänhet, och gastrointestinal blödning i synnerhet, särskilt hos äldre och patienter med en historia av blödning i matsmältningskanalen.

- Antidiabetika: ingen interaktion har observerats. Det finns dock enstaka fall av både hypoglykemiska och hyperglykemiska effekter från diklofenak som krävt dosjustering av de hypoglykemiska medlen.

- Sulfonureider som antidiabetika (klorpropamid, glibenklamid, tolbutamid): möjlig ökning av hypoglykemiska effekter genom minskad renal utsöndring.

- Antihypertensiva medel (ACE-hämmare, betablockerare): möjlig minskning av den antihypertensiva effekten.

- Ciklosporin: effekten av NSAID-preparat på renala prostaglandiner kan öka ciklosporins nefrotoxicitet.

- Trombocytaggregationshämmande medel, inklusive pentoxifyllin: det finns en ökad risk för blödning i allmänhet, och gastrointestinal blödning i synnerhet. Administrera med försiktighet.

- Kortikosteroider: möjlig ökning av incidensen av magbesvär. Samtidig användning med glukokortikoider vid behandling av artros kan dock ge en ytterligare terapeutisk fördel och möjliggöra en minskning av glukokortikoiddosen.

- Digitalis (digoxin): möjlig ökning av plasmakoncentrationerna av digitalis (hos nyfödda). Det finns också risk för försämrad hjärtsvikt och nedsatt njurfunktion.

- Diuretika (tiazider, diuretika för högt blodtryck): risk för minskad natriuretisk och diuretisk effekt. Kan minska den blodtryckssänkande effekten av tiaziddiuretika.

- Kaliumsparande diuretika och aldosteronantagonister: möjlig ökad risk för hyperkalemi. Frekvent kontroll av serumkaliumnivåerna rekommenderas.

- Glitazoner (pioglitazon, rosiglitazon): teoretisk risk för förstärkt ödem, vilket både glitazoner och NSAID-preparat kan orsaka. Försiktighet rekommenderas, och patienter bör övervaka eventuella tecken på vätskeretention och hjärtsvikt (svullna vrister, dyspné).

- Hydralazin: möjlig minskning av den blodtryckssänkande effekten.

- Iloprost: möjlig ökad risk för blödning.

- Litium, salter: möjlig ökning av litiumtoxicitet på grund av minskad eliminering.

- Metotrexat: möjlig ökning av plasmanivåerna av metotrexat, med risk för toxicitet, ibland mycket allvarlig. Svårighetsgraden beror till stor del på den använda metotrexatdosen. Risken för interaktion minskar med låga doser metotrexat, såsom de som används vid psoriasis och reumatoid artrit.

- Paracetamol: samtidig och långvarig användning av paracetamol och NSAID-preparat kan orsaka en ökad risk för negativa njureffekter.

- Zidovudin: ökad risk för hematologisk toxicitet, vilket leder till allvarlig anemi inom en vecka efter påbörjad NSAID-behandling. Klinisk övervakning rekommenderas. Kontrollera blodstatus och retikulocytantal en till två veckor efter påbörjad NSAID-behandling.

LAKTATION

Djurstudier har visat att mjölkkoncentrationerna är 4–5 % av plasmakoncentrationerna. Det finns inga data om utsöndring i bröstmjölk. Försiktighet rekommenderas vid användning av denna produkt till ammande mödrar.

BARN

Säkerhet och effekt har inte fastställts i denna åldersgrupp. Användning rekommenderas inte.

RIKTLINJER FÖR KORREKT ADMINISTRATION

Administreras i samband med måltider för att lindra eventuell magirritation; vid akut smärta kan det dock administreras 30 minuter före måltider. Långtidsbehandling rekommenderas inte.

- Dospåsar (pulver till oral lösning): Lös upp hela innehållet i en dospåse i ett glas vatten; rör om för att hjälpa till att lösa upp den. Den resulterande lösningen ska tas omedelbart efter beredning.

- Dospåsar (oral lösning): Tryck på dospåsen flera gånger innan den öppnas. Den orala lösningen kan tas direkt eller spädas ut i ett glas vatten och tas omedelbart. När dospåsen har öppnats måste hela innehållet konsumeras.

DOSERING

Oral administrering:

- Vuxna: 12,5 mg/4–6 timmar eller 25 mg/8 timmar, högst 75 mg/dag.

- Äldre: det är lämpligt att börja med 50 mg dagligen, och dosen kan ökas till vuxendosen när god tolerans har verifierats.

DOSERING VID LEVERINSUFFICENS

"ORAL"

- Mild till måttlig: initialdosen bör inte överstiga 50 mg/dag, med noggrann övervakning.

- Svår (Child-Pugh-poäng 10–15): Användning rekommenderas inte.

DOSERING VID NJURINSUFFICENS

"ORAL"

- ClCr 50–80 ml/min: initialdosen bör inte överstiga 50 mg/dag.

- ClCr <50 ml/min: Användning rekommenderas inte.

FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER

- [NJURINSUFFICENS]. Det elimineras i urinen, så ackumulering kan ske vid njursvikt. Dessutom kan det leda till en minskning av renalt blodflöde med reversibel akut njursvikt på grund av hämning av vasodilaterande prostaglandinsyntes, och fall av nefrotiskt syndrom och akut interstitiell nefrit har även rapporterats vid långvarig behandling. Patienter med högre risk för njursvikt är de med befintlig njursvikt, äldre eller de som har tillstånd som kan minska renalt blodflöde, såsom [HYPOVOLEMI], [UTTORKNING], natriumfattig kost, hjärtsvikt, leversvikt, levercirros eller behandling med diuretika, ACE-hämmare eller ARB. Hos högriskpatienter rekommenderas det under långvarig behandling att kontrollera njurfunktionen (serumkreatinin, CLcr) innan behandling påbörjas och regelbundet därefter. Om njurfunktionen försämras kan en dosreduktion vara nödvändig.

Hos patienter med mild njurfunktionsnedsättning rekommenderas att behandlingen påbörjas med en lägre total daglig dos, samtidigt som patienten noggrant övervakas. Användning vid måttlig eller svår njurfunktionsnedsättning (CLcr < 50 ml/min) är kontraindicerat.

- [LEVERINSUPPHÄRSSAMHET]. På grund av dess levermetabolism kan ackumulering förekomma vid leverinsufficiens. Hos patienter med mild till måttlig leverinsufficiens (Child-Pugh klass A eller B) rekommenderas en initial dos som inte överstiger 50 mg/dag, med noggrann övervakning av patienten. Användning vid svår leverinsufficiens (klass C eller Child-Pugh-poäng 10-15) är kontraindicerat. Dessutom har användning av NSAID-preparat ibland associerats med utveckling av leversjukdomar, såsom förhöjda transaminaser, gulsot och hepatit, vilka kan bli allvarliga och till och med dödliga. På grund av risken för toxicitet rekommenderas att patienter med leversjukdom använder detta läkemedel i lägsta effektiva dos och att leverfunktionen (transaminaser, bilirubin) övervakas regelbundet för att upptäcka eventuella tecken på leverskada.

- Gastrointestinal toxicitet. Behandling med NSAID-preparat har resulterat i gastroduodenala sår, såväl som livshotande blödningar och perforation. Risken för sår är högre vid högdosbehandling eller behandlingar som varar längre perioder, hos patienter med magsår i anamnesen, särskilt om de tidigare har haft gastrointestinal blödning eller perforation på grund av NSAID-preparat, och hos rökare, kroniska alkoholister eller äldre eller försvagade patienter. Korttidsbehandling är dock inte heller utan risker.

Som en allmän regel för att minska magskador är det lämpligt att ta alla NSAID-preparat tillsammans med mat. Dessutom rekommenderas det för riskgrupper att påbörja behandlingen med lägsta möjliga dos och, när det är möjligt, att kombinera den med ett läkemedel mot magsår (H2-blockerare eller PPI).

Högriskpatienter, såväl som de som får läkemedel som kan främja eller förvärra gastrointestinal blödning, såsom orala antikoagulantia, trombocythämmande medel, kortikosteroider eller SSRI, bör övervakas noggrant. Om ett magsår eller gastrointestinal blödning uppstår bör behandlingen avbrytas. Dessutom bör det användas med försiktighet hos personer med inflammatorisk tarmsjukdom (IBD), hos vilka NSAID-preparat kan utlösa en attack.

- Hjärt-kärlsjukdomar. NSAID-preparat kan orsaka vätskeretention och ödem, vilket kan öka blodtrycket och förvärra symtomen hos patienter med hjärt-kärlsjukdomar. Det är lämpligt att övervaka blodtrycket i början av behandlingen, samt regelbundet under hela behandlingen. Deras användning har associerats med förekomsten av trombotiska händelser, stroke och hjärtinfarkt, särskilt hos patienter som behandlas med höga doser under längre perioder. Baserat på genomförda studier verkar riskerna vara högre med selektiva COX-2-hämmare (coxib) och diklofenak, medan ibuprofen och naproxen har en lägre kardiovaskulär risk. Tillgängliga data tillåter inte definitiva slutsatser med andra NSAID-preparat, så kardiovaskulär risk kan inte uteslutas. Individuell bedömning av nytta/risk-förhållandet rekommenderas för patienter med hypertoni, hjärtsvikt, ischemisk hjärtsjukdom, cerebral ischemi, stroke eller perifer artärsjukdom, samt för patienter med kardiovaskulära riskfaktorer såsom dyslipidemi, diabetes eller rökning. NSAID-preparat bör alltid användas med lägsta effektiva dos och under kortast möjliga tid.

- Hudreaktioner. Användning av NSAID-preparat har orsakat mycket sällsynta men potentiellt dödliga allvarliga biverkningar, såsom exfoliativ dermatit, toxisk epidermal nekrolys eller Stevens-Johnsons syndrom. Dessa biverkningar uppstår vanligtvis tidigt, inom den första behandlingsmånaden. Om symtom på överkänslighet, slemhinneskador eller hudrodnad observeras, bör behandlingen avbrytas.

- [ÖVERKÄNSLIGHETSREAKTIONER]. Administrering av alla NSAID-preparat har associerats med förekomsten av allergiska reaktioner. Fall av korsöverkänslighet mellan olika NSAID-preparat, såväl som mellan NSAID-preparat och salicylater, har rapporterats. Därför bör patienter med en historia av [NSAID-ALLERGI] mot annan aktiv substans än denna aktiva substans eller [SALICYLATALLERGI] använda denna aktiva substans med extrem försiktighet.

Det rekommenderas att undvika användning hos patienter hos vilka ett salicylat eller ett NSAID tidigare har orsakat allvarliga allergiska reaktioner, inklusive astma, [näspolyper], [angioödem] eller [rhinit], eftersom det finns en ökad risk för livshotande anafylaxi.

[ASTMA]. Astmapatienter är mer mottagliga för bronkospasm när ett NSAID-preparat administreras. De kan också vara mer mottagliga för anafylaktiska reaktioner efter administrering av NSAID. Som en allmän regel är det lämpligt att undvika att administrera NSAID och salicylater till astmapatienter om inte de förväntade fördelarna överväger de potentiella riskerna. Om deras användning är nödvändig bör andningsfunktionen och eventuell utveckling av allergiska symtom övervakas noggrant. Om en nedsättning av andningsfunktionen eller utveckling av allergiska reaktioner uppstår, bör naproxen sättas ut och symtomatisk behandling påbörjas. Behandling bör inte påbörjas hos patienter som tidigare har upplevt allergiska symtom eller svår bronkokonstriktion inducerad av NSAID eller salicylater.

- [KOAGULATIONSSTUBBNINGAR]. NSAID-läkemedel har trombocythämmande aktivitet, men mindre än acetylsalicylsyra. De kan öka blödningstiden och främja uppkomsten av blödning hos patienter med hemostasrubbningar eller de som behandlas med antikoagulantia eller andra trombocythämmande medel.

- [ASEPTISK MENINGIT]. Sällsynta fall av aseptisk meningit har rapporterats hos patienter som tar NSAID, med feber och koma, troligen på grund av en överkänslighetsreaktion, även om ingen korsallergi mellan NSAID har observerats. Denna meningit verkar vara vanligare hos patienter med kollagena kärlsjukdomar såsom systemisk lupus erythematosus, även om den också har rapporterats hos vissa patienter utan dessa tillstånd. Hos patienter som behandlas med NSAID och som utvecklar symtom på meningit bör möjligheten till aseptisk meningit övervägas.

- Oftalmologiska tillstånd. NSAID-preparat har associerats med förekomsten av ögonreaktioner, såsom dimsyn, synförlust, förändrat färgseende, skotom eller näthinneavvikelser. Ibland kan dessa vara allvarliga, såsom papillit, retrobulbär neurit eller papilledem. Dessa sjukdomar kan vara asymptomatiska, så det är lämpligt att genomgå regelbundna ögonundersökningar, särskilt om du märker några förändringar i din syn.

- [KVINNLIG INFERTILITET]: Liksom andra NSAID-preparat kan det minska kvinnlig fertilitet och rekommenderas inte för användning av kvinnor som vill bli gravida. För kvinnor som har svårt att bli gravida eller som utreds för infertilitet bör utsättning av NSAID-preparatet övervägas.

FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER GÄLLANDE HJÄLPÄMNEN

Detta läkemedel innehåller sackaros. Patienter med ärftlig fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption eller sackaros-isomaltasbrist bör inte ta detta läkemedel.

BIVERKNINGAR

Biverkningar som rapporterats som åtminstone möjligt relaterade till administrering av dexketoprofentrometamol i kliniska prövningar listas nedan, klassificerade efter organsystem och sorterade efter frekvens:

- Blod- och lymfsystemet: sällsynta (0,1–1 %): [ANEMI]; mycket sällsynta/enskilda fall (<0,01 %): [NEUTROPENI], [TROMBOCYTOPENI].

- Metabolism och nutrition: sällsynta (0,01-0,1 %): [HYPERGLYKEMI], [HYPOGLYKEMI], [HYPERTRIGLYCERIDEMI].

- Nervsystemet: (0,1–1 %): [HUVUDVÄRK], [YRSEL], [SÖMNLÖSHET], [TRÖMMIGHET]; (0,01–0,1 %): [PARESTESI].

- Ögonsjukdomar: (0,1–1 %): [SUDDSYN].

- Öron- och labyrintsjukdomar: (0,01–0,1 %): [TINNITUS].

- Hjärtförändringar: (0,01–0,1 %): [EXTRASYSTOLI], [TAKYKARDI].

- Kärlsjukdomar: sällsynta (0,1–1 %): [HYPOTENSION], [VÄRMEVÄRME]; (0,01–0,1 %): [ARTERIELL HYPERTENSION], [ANELEOLÄRT ÖDEM], ytlig [TROMBOFLEBIT].

- Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum: (0,01–0,1 %): bradypné ([ANDNINGSSVISS]); mycket sällsynta/enskilda fall (<0,01 %): [BRONKIAL SPASM], [DYSPNÉ].

- Mag-tarmkanalen: (1–10 %): [ILLÅNDANDE], [KÄKNINGAR]; (0,1–1 %): [BUKSMÄRTA], [DYSPEPSI], [DIARRÉ], [FÖRSTOPPNING], [HEMATEMES], [MUNTORRHET]; (0,01–0,1 %): [MAGSÅR] eller [DUODENALSÅR], [MAGBLÖDNING] eller [TARMPORATION], [ANOREXI]; mycket sällsynta/isolerade fall (<0,01 %): [PANKREATIT].

- Lever och gallvägar: (0,01–0,1 %): NSAID-inducerad hepatotoxicitet är sällsynt och i allmänhet mild; den manifesterar sig vanligtvis som mild och övergående [ÖKNING AV TRANSAMINASER]. Mycket sällan manifesterar den sig som anorexi, asteni, illamående och [GULSOT]; (<0,01 %): [HEPATIT].

- Hud- och subkutana vävnadssjukdomar: (0,1–1 %): [DERMATIT], [KLAGA], [HUDUTSLAG], [HYPERHIDROS]; (0,01–0,1 %): [URTIKARI], [AKNE]; mycket sällsynta/enskilda fall (<0,01 %): allvarliga mukokutana reaktioner ([STEVENS-JOHNSONS SYNDROM], [TOXISK EPIDERMAL NEKROLYS]), [ANGIOÖDEM], [LJUSKÄNSLIGHETSREAKTIONER].

- Muskuloskeletala sjukdomar, bindväv och bensjukdomar: (0,01–0,1 %): [MUSKELSTYVHET], [LEDSTYVHET], [MUSKELKRAMPER].

- Njur- och urinvägssjukdomar: Kan orsaka förhöjt blodureakväve (BUN) och förhöjt serumkreatinin. I sällsynta fall kan NSAID orsaka akut njursvikt, interstitiell nefrit, glomerulonefrit, renal medullär nekros, nefrotiskt syndrom, proteinuri, hyperkalemi, hyponatremi, polyuri och ödem. Dessa har observerats hos känsliga patienter som tar höga doser av NSAID under längre perioder. Patienter i riskzonen inkluderar personer med hjärt-, njur- eller leversvikt, ascites, hyperreninemi, hyperaldosteronemi, chock, sepsis, systemisk lupus erythematosus, uttorkning, personer som behandlas med ACE-hämmare eller diuretika samt äldre.

- Reproduktionssystemet: (0,01–0,1 %): [MENSTRUATIONSCYKELSTÖRNINGAR], prostatasjukdomar.

- Allmänna symtom och symtom vid administreringsstället: (1–10 %): [SMÄRTA VID INJEKTIONSSTÄLLET]; (0,1–1 %): reaktioner, inflammation, sveda eller blödning vid injektionsstället, [VÄRMESLAG], [ASTENI], [SMÄRTA], [FROSSA]; sällsynta (0,01–0,1 %): [LÄNDVÄRMSSMÄRTA], [SYNKOP], [FROSSA]; mycket sällsynta/enskilda fall (<0,01 %): [ANAFYLAXI], [ÖDEM].

- Undersökningar (laboratorietester): sällsynta (0,01–0,1 %): [KETONURI], [PROTEINURI].

Följande biverkningar kan uppstå, liksom de har observerats för andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och kan vara associerade med prostaglandinsynteshämmare: [ASEPTISK MENINGIT], som främst kan förekomma hos patienter med systemisk lupus erythematosus eller blandad bindvävssjukdom, och hematologiska reaktioner ([PURPURA], [APLASTISK ANEMI] och [HEMOLYTISK ANEMI], i sällsynta fall [AGRANULOCYTOS] och [BENMÄRGSDEPRESSION]).

BIVERKNINGAR RELATERADE TILL HJÄLPÄMNEN

- Eftersom det innehåller metylparahydroxibensoat kan det orsaka [ÖVERKÄNSLIGHETSREAKTIONER] (eventuellt fördröjda).

ÖVERDOS

- Symtom: Symtomen på överdosering är okända. Liknande läkemedel har orsakat gastrointestinala störningar (kräkningar, anorexi, buksmärtor) och neurologiska störningar (sömnighet, yrsel, desorientering, huvudvärk).

- Behandling av förgiftning: Magsäckstömning, administrering av aktivt kol (kan vara effektivt om det administreras inom två timmar efter förgiftning), övervakning och upprätthållande av vitala tecken, symtomatisk behandling av gastrointestinal irritation, hypotoni, andningsdepression och kramper, med övervakning av njur- och leverfunktion och detektion av eventuell gastrointestinal blödning i avföringen. Dexketoprofen trometamol är dialyserbart.