Fluicondrial M 60 mg/ 3 ml, injekční roztok, injekční stříkačka 3 ml x 1 ampule

FLUICONDRIAL M je sterilní, biologicky odbouratelný, izotonický injekční gel k intraartikulárnímu použití. FLUICONDRIAL M se skládá z kyseliny hyaluronové se střední molekulovou hmotností (1,5-2,5 x 106 Daltonů), získané z bakterie Streptococcus equi, v koncentraci 20 mg/ml ve fyziologickém pufru. FLUICONDRIAL M se vyznačuje viskoelastickými vlastnostmi, které umožňují normalizaci viskozity synoviální tekutiny přítomné v kloubní dutině. Každé balení obsahuje jednu stříkačku s FLUICONDRIAL M a příbalový leták. Balení obsahuje sadu dvou štítků s číslem šarže. Jeden z těchto štítků musí být připevněn ke kartě pacienta a druhý musí být předán pacientovi pro zajištění sledovatelnosti.

Indikace:
FLUICONDRIAL M je náhrada synoviální tekutiny, která díky svým viskoelastickým a lubrikačním vlastnostem pomáhá obnovit reologické vlastnosti změněných kloubů u pacientů s degenerativní osteomyelitidou. Zlepšením vlastností synoviální tekutiny má přípravek ochranný účinek na kloub, což následně zlepšuje jeho funkčnost a snižuje bolestivé projevy.
Fluicondrial M působí pouze na kloub, do kterého je injekčně aplikován, bez systémových účinků.

Odkud:
Hyaluronát sodný 20 mg/ml, chlorid sodný, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, ​​dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, ​​voda k přípravě WFI.

Jak používat:
Před aplikací přípravku FLUICONDRIAL M je třeba odstranit veškeré napětí z kloubů. Sejměte ochranný kryt stříkačky a dbejte na to, abyste se vyhnuli kontaktu s ústím injekční stříkačky.
Pevně ​​našroubujte jehlu o průměru 18 až 22 na luer-lock závit podle níže uvedených pokynů. Místo ošetření by mělo být před injekcí řádně dezinfikováno.
Aplikujte FLUICONDRIALE M aseptickým způsobem. Aplikujte pouze do kloubní dutiny. Použití FLUICONDRIALE M je na uvážení lékaře. FLUICONDRIALE M by měl být
aplikuje se podle potřeb pacienta, oblasti a individuální léčené patologie.

Pokyny pro sestavení jehly injekční stříkačky:
A. Opatrně odšroubujte uzávěr stříkačky a dbejte na to, abyste se nedotkli ústí stříkačky.
B. Jemně uchopte krytku jehly a nasaďte jehlu na luer-lock závit, dokud neucítíte mírný odpor, abyste zajistili pevné usazení a zabránili úniku tekutiny během podávání.

Nežádoucí účinky:
Po injekci přípravku FLUICONDRIAL M se mohou vyskytnout dočasné nežádoucí účinky, jako je bolest, ztuhlost, teplo, zarudnutí nebo otok. Tyto nežádoucí účinky lze zmírnit.
přiložením ledu na ošetřený kloub. Tyto příznaky obvykle po krátké době vymizí. Pokud příznaky přetrvávají, poraďte se s lékařem. Jakékoli další aktivity
Nežádoucí účinky související s injekcí přípravku FLUICONDRIAL M by měly být hlášeny vašemu lékaři. Stejně jako u jakékoli periartikulární operace se může vyskytnout septický zánět.
Pokud nejsou dodržována obecná bezpečnostní opatření pro injekční aplikaci nebo pokud místo vpichu není aseptické, může se občas objevit zánět kloubů.

Interakce:
Po injekci přípravku FLUICONDRIAL M se mohou vyskytnout dočasné nežádoucí účinky, jako je bolest, ztuhlost, teplo, zarudnutí nebo otok. Tyto nežádoucí účinky lze zmírnit.
přiložením ledu na ošetřený kloub. Tyto příznaky obvykle po krátké době vymizí. Pokud příznaky přetrvávají, poraďte se s lékařem. Jakékoli další aktivity
Nežádoucí účinky související s injekcí přípravku FLUICONDRIAL M by měly být hlášeny vašemu lékaři. Stejně jako u jakékoli periartikulární operace se může vyskytnout septický zánět.
Pokud nejsou dodržována obecná bezpečnostní opatření pro injekční aplikaci nebo pokud místo vpichu není aseptické, může se občas objevit zánět kloubů.

Jméno výrobce a jeho zplnomocněného zástupce (pokud je určen)
The Wave Innovation Group srls Via Barucchi, 47/A 37139 Verona (Itálie)

ES 0373

Důležité informace o zdravotnickém prostředku

Toto je zdravotnický prostředek.

Používejte podle návodu k použití nebo etikety.

Zdravotnický prostředek určený k samokontrole – má označení CE.

Má prohlášení o shodě EU.

Součástí je uživatelská příručka v polštině.