Popis produktu

Test koncentrace spermií Spermotest

Rychlý test pro kvalitativní detekci SP-10 v lidských spermiích. Diagnostický zdravotnický prostředek in vitro pro sebetestování.

Test mužské plodnosti je rychlý in vitro diagnostický imunochromatografický test pro kvalitativní detekci akrozomálního proteinu SP-10 přítomného ve spermatu, který umožňuje odhadnout koncentraci spermií nad nebo pod 15 milionů/ml v lidském spermatu. Informace o koncentraci spermií jsou důležité v diagnostice mužské neplodnosti, umožňují vyhodnocení výsledků léčby a podporují páry v plánování rodičovství.

Test mužské plodnosti funguje na principu detekce akrozomálního proteinu SP-10 ve spermiích. Po přidání vzorku spermatu do jamky pro vzorek se SP-10, pokud je ve vzorku přítomen, naváže na konjugované protilátky anti-SP-10 a směs migruje vzhůru membránou kapilárním účinkem. Membrána je v testovací oblasti předem potažena protilátkami anti-SP-10. Pokud je koncentrace spermií ve vzorku spermatu vyšší nebo rovna 15 milionům/ml, konjugovaný komplex antigen-protilátka se naváže na protilátky anti-SP-10 potažené v testovací oblasti a vytvoří barevnou linii. Tato linie znamená, že počet spermií ve spermatu je vyšší nebo roven 15 milionům/ml. Absence testovací linie znamená, že koncentrace spermií je nižší než 15 milionů/ml. V kontrolní oblasti se vždy objeví barevná linie jako kontrola postupu, což znamená, že byl přidán odpovídající objem vzorku a proběhla membránová filtrace.

OPATŘENÍ

Tento test je určen pouze k zevnímu použití, pro diagnostické účely in vitro. Tento produkt je určen k samotestování. Uchovávejte mimo dosah dětí.
Tuto soupravu lze použít pouze jako diagnostický test in vitro s použitím lidského spermatu jako vzorku a nelze ji použít se vzorky z jiných tělních tekutin.
Vzorek musí být odebrán do 3–7 dnů od poslední ejakulace, spermie odebrané před méně než 3 dny nebo před více než 7 dny ovlivní přesnost testu.
Nádoba na odběr vzorku musí být čistá, suchá a bez kontaminantů, konzervačních látek a detergentů.
Zkapalnění spermií je proces, při kterém se spermie rychle mění z rosolovitého vzhledu na tekutý. Čerstvé vzorky se obvykle zkapalní během 60 minut a pokud se vzorek do 60 minut nezkapalní a je použit, může to vést k nepřesnému výsledku testu.
Soupravu skladujte při pokojové teplotě a vyhněte se nadměrné vlhkosti. Pokud je fóliový obal poškozený nebo byl otevřen, sadu nepoužívejte.
Po otevření obalu testovací kazety ji co nejdříve spotřebujte, abyste ji nevystavovali dlouhodobému působení vlhkosti, což by mohlo způsobit poruchu testu.
Test je určen pouze k použití jako předběžný screeningový test; v případě opakovaných abnormálních výsledků je nutná konzultace s lékařem.
Při provádění testu a odečítání výsledků prosím striktně dodržujte časové intervaly uvedené v návodu k použití.
Souprava by se neměla zmrazovat ani používat po uplynutí doby použitelnosti vytištěné na fóliovém sáčku testu.

SLOŽENÍ OBALU

• Kazetový test
• Zařízení pro přenos spermií
• Zkumavka s pufrem pro ředění vzorku
• Nádoba na vzorky
• Zkušební stanoviště
• Pokyny k použití produktu

PŘÍPRAVA A ODBĚR VZORKŮ

Před testem je důležité, aby se pacient po dobu 3–7 dnů zdržel veškeré sexuální aktivity. Tím je zajištěno, že objem a kvalita spermií budou na nejvyšší úrovni a výsledky testu budou co nejpřesnější.
Pokud se používá masturbace, mělo by být sperma odebráno přímo do nádobky na vzorek.
Je třeba přijmout opatření, aby se zajistilo, že odebrané spermie nebudou kontaminovány dotykem rukou, kapesníků nebo jiných materiálů.
Sperma by mělo být v nádobě rovnoměrně promícháno a ponecháno 1 hodinu při pokojové teplotě, dokud se nezkapalní. Nepoužívejte sperma skladované déle než 12 hodin po zkapalnění.

PROVEDENÍ TESTU
Před zahájením testu si prosím pečlivě a kompletně přečtěte pokyny. Před testováním nechte vzorek dosáhnout pokojové teploty (15–30 °C).

Vyjměte testovací kazetu z fóliového sáčku a položte ji vodorovně na rovný povrch.
Odeberte spermie do nádoby na vzorek.
Vzorek by pak měl být ponechán 60 minut stát, dokud spermie zcela nezkapalní.
Naplňte přenosové zařízení vzorkem spermatu po značku 0,1 ml na zařízení. Poté přidejte odměřený vzorek spermatu do zkumavky obsahující pufr pro ředění vzorku.
Vzorek spermatu a pufrovací roztok smíchejte tak, že lahvičku 5–10krát otočíte dnem vzhůru.
Držte zkumavku s pufrem svisle a otevřete víčko. Otočte zkumavku dnem vzhůru a přidejte 2 plné kapky zředěného vzorku (přibližně 80 μl) do jamky pro vzorek (S) testovací kazety a poté spusťte časovač. Zabraňte vzniku vzduchových bublin v jamce pro vzorek (S).
Výsledky odečtěte 5 minut po přidání vzorku. Neodečtěte výsledky po 10 minutách.

POZITIVNÍ:

Objeví se dvě barevné čáry. Jedna barevná čára je v kontrolní oblasti (C) a druhá barevná čára je v testovací oblasti (T).

POZOR:

Intenzita barvy v testovací oblasti (T) se bude lišit v závislosti na koncentraci proteinu SP-10 přítomného ve vzorku. Proto by jakýkoli odstín barvy v testovací oblasti (T) měl být považován za pozitivní výsledek.

NEGATIVNÍ:

V kontrolní oblasti (C) se objeví barevná linka. V testovací oblasti (T) se linka neobjeví žádná.

NULA:

Kontrolní linie se neobjevuje. Nejpravděpodobnějšími příčinami selhání kontrolní linie jsou nedostatečný objem vzorku nebo nesprávné postupy. Zkontrolujte postup a opakujte test s novou sadou.

POZOR:

Pokud jsou z jakéhokoli důvodu výsledky sporné nebo nepřesné, je třeba test zopakovat s novou soupravou. Před provedením druhého testu by však pacient neměl ejakulovat během žádné sexuální aktivity po dobu šesti dnů. Pokud je i druhý test abnormální, je třeba výsledky prodiskutovat s lékařem.

Výrobce:

HYDREX DIAGNOSTICS SP. Z OO

ES 0123

Toto je zdravotnický prostředek. Používejte jej v souladu s návodem k použití nebo s pokyny uvedenými na štítku.

Důležité informace o zdravotnickém prostředku:

• Zdravotnický prostředek - má označení CE.
• Má prohlášení o shodě EU
• Součástí je uživatelská příručka v polštině
• Včetně štítku v polštině

Skladování a přeprava zdravotnických prostředků se provádí v souladu s podmínkami stanovenými výrobcem.

Podobné články

Poradenství, Nemoci a stavy, Gynekologie

Nemůžu mít děti. Jaké jsou možné příčiny neplodnosti? Jak lze neplodnost léčit?