Podpora

Popis
Sterilní, nepyrogenní, vysoce čištěný, nezánětlivý roztok hyaluronátu sodného s vysokou molekulovou hmotností extrahovaného z kohoutího hřebínku. Jedná se o polysacharid obsahující opakující se disacharidové jednotky kyseliny D-glukuronové a N-acetyl-D-glukosaminu. Hyaluronát sodný je běžnou součástí všech extracelulárních matric pojivových tkání. Vyskytuje se u mnoha různých druhů, včetně lidí, ale chemicky je identický bez ohledu na druh původu. Hyaluronát sodný použitý při výrobě přípravku Supartz je ptačího původu a získává se dlouhým procesem čištění. Supartz je čirý roztok bez zápachu s pH 6,8 až 7,8 a poměrem osmotického tlaku a fyziologického roztoku 1,0 až 1,2. Po injekci do kloubu se malé množství přípravku Supartz metabolizuje v synoviální tekutině, zatímco zbytek se distribuuje do synoviálních tkání, kde se částečně rozkládá na menší molekuly. Supartz poté vstupuje do krevního oběhu a metabolizuje se primárně v játrech. Metabolity jsou netoxické a z těla se vylučují plícemi, střevy a močovými cestami. Supartz se prodává jako sterilní roztok v jednorázových předplněných injekčních stříkačkách, aby se snížilo riziko kontaminace během aspirace roztoku.

Jak používat
- Otevřete blistr odstraněním fólie a vyjměte stříkačku.
- Uchopte silnou část víka, opatrně jej odšroubujte a šikmo jej sejměte.
- Asepticky nasaďte na stříkačku jehlu vhodné velikosti (např. 22-23 G). Abyste zajistili těsné utěsnění a zabránili úniku během podávání, zajistěte jehlu pevným držením za Luerův konektor.
- Před aplikací injekce dezinfikujte místo vpichu.
-Supartz umožňuje zlepšení mazací funkce synoviální tekutiny v modelu umělého kloubu a v experimentálním zvířecím modelu.
Supartz má v experimentálním zvířecím modelu roli v krytí a ochraně povrchů poškozené chrupavky.
Supartz pomáhá předcházet srůstům šlach tím, že v experimentálním zvířecím modelu působí jako fyzická bariéra.
Supartz pomáhá snižovat bolest při osteoartróze kolene a periartritidě ramene.
Supartz pomáhá snižovat ztuhlost při osteoartróze kolene a periartritidě ramene.
Doporučený léčebný režim přípravku Supartz u dospělých je pět (5) injekcí do dutiny kolenního kloubu nebo ramenního kloubu (dutina kloubu, subakromiální bursa a šlachová pochva bicepsu) v týdenních intervalech. Může však být nutné synchronizovat načasování intraartikulární injekce s příznaky pacienta. Pokud se příznaky nezlepší, po pěti (5) injekcích přerušte podávání přípravku Supartz.
Před injekcí přípravku Supartz odstraňte veškerý výpotek artrocentézou. Protože je Supartz viskózní, použijte jehly vhodné velikosti pro injekci (např. velikost 22-23). ​​Pro injekci do dutiny kolenního kloubu zavádějte jehlu vodorovně nebo pod mírným úhlem dolů do prostoru mezi patellou a stehenní kostí. Není neobvyklé, že při vstupu jehly do kloubního pouzdra pocítíte určitý odpor. Ke skapulohumerálnímu kloubu se nejsnadněji dostanete z přední strany, ale používají se i zadní nebo laterální přístupy. Pro přesné podání Supartzu do bicepsové pochvy zavádějte jehlu do epidermis pod úhlem 20-30° a rovnoběžně s bicepsovou pochvou. Pokud vstoupí do šlachy, bude během injekce pociťován určitý odpor. Pokud je k dispozici, proveďte injekci do bicepsové pochvy pod ultrazvukovým naváděním, abyste přesněji určili místo.

varování
- Při podávání přípravku Supartz pacientům s kožními infekcemi nebo lézemi v místě vpichu je nutná mimořádná opatrnost.
Nepodávejte Supartz těhotným ženám, kojícím matkám a dětem, protože bezpečnost léku nebyla u těchto populací testována.
Přípravek Supartz je určen k injekčnímu podání do kloubů pacientům trpícím osteoartrózou kolene nebo periartritidou ramene, a proto by jej měli podávat pouze lékaři se zkušenostmi s tímto typem injekčního postupu.
Supartz by měl být podáván s opatrností pacientům s přecitlivělostí na jiné léky a s anamnézou jaterní dysfunkce.
Supartz by měl být podáván s opatrností pacientům se systémovými koagulopatiemi.
- Podávejte Supartz s opatrností pacientům s lymfatickou nebo žilní stází v injekčně podané končetině.
- Supartz podávejte aseptickým způsobem a za dodržení obvyklých bezpečnostních opatření používaných pro injekce.
Supartz je určen pouze k jednorázovému použití. Po otevření ihned spotřebujte a znovu nepoužívejte.
Neaplikujte Supartz do žíly.
Nepoužívejte přípravek Supartz k očním účelům.
Nepoužívejte přípravek Supart, pokud je obal nebo stříkačka poškozená nebo otevřená.
Nepoužívejte přípravek Supartz po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce.
Supartz se může srážet v přítomnosti dezinfekčních prostředků obsahujících kvartérní amoniové soli (jako je benzalkonium-chlorid) a/nebo chlorhexedin. Proto je v tomto ohledu doporučena opatrnost. (Doporučuje se použití dezinfekčních prostředků, jako je jodovaný povidon.)
Supartz nesterilizujte znovu.
- Nepoužívejte injekční stříkačky a jehly opakovaně.
- Sterilní je pouze roztok obsažený ve stříkačkách Supartz. Vnější povrch stříkaček Supartz není sterilní. Při manipulaci se stříkačkami Supartz ve sterilním poli je třeba dodržovat vhodná opatření.
Bezpečnostní opatření : Pokud není přípravek Supartz injikován do peritenonálního bicepsu, ujistěte se, že je přípravek Supartz injikován do kloubní dutiny, protože únik mimo dutinu může způsobit bolest. Pacienti by měli být poučeni, aby po injekci přípravku Supartz udrželi postižený kloub v klidu, aby se snížila možnost lokální bolesti. V případě kolen se silně zanícenou osteoartrózou by měl být kloub před injekcí přípravku Supartz reponován, protože injekce může zánět zhoršit. Hyaluronát sodný v přípravku Supartz je vysoce purifikovaný biologický materiál ptačího původu. Lékaři by si měli být vědomi potenciálních rizik spojených s injekcí jakékoli biologické látky. Pacienti by měli být poučeni, aby vyhledali lékařskou pomoc, pokud se u nich objeví příznaky, které mohou souviset s výše uvedenými nežádoucími účinky.
Klinicky významné nežádoucí účinky : Vzhledem k tomu, že se mohou objevit příznaky šoku, i když vzácně (incidence <0,1 %), je třeba pacienty užívající Supartz pečlivě sledovat. Pokud se objeví abnormality, je třeba podávání přerušit a pacienti by měli být vhodně léčeni.
Další nežádoucí účinky : Během klinických studií a postmarketingového sledování přípravku Supartz byly hlášeny následující nežádoucí účinky. Pokud se objeví abnormality, přerušte podávání a léčte pacienty vhodnou léčbou.
V souvislosti s injekčními postupy byly hlášeny následující nežádoucí účinky.
- septická artritida
- krvácení v místě vpichu
- nekróza kůže.

Zachování
Skladujte při teplotě mezi 1 °C a 25 °C.
Chraňte před mrazem.
Spotřebujte Supartz před uplynutím doby použitelnosti uvedené na štítku a vnějším obalu.
Doba použitelnosti s neporušeným obalem: 3 roky.

Formát
K dispozici:
-1 předplněná injekční stříkačka 2,5 ml;
-3 předplněné injekční stříkačky o objemu 2,5 ml;
-5 předplněných injekčních stříkaček o objemu 2,5 ml.

Kód MD030701