ACTIE EN MECHANISME

Ibuprofen is een niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID) en pijnstiller die werkt door de synthese van prostaglandinen en andere prostanoiden te voorkomen via de remming van cyclooxygenase, een enzym dat betrokken is bij ontstekingsprocessen.

SPECIALE WAARSCHUWINGEN

- Als de symptomen langer dan 7 dagen aanhouden of als er irritatie of een verergering optreedt, moet de klinische toestand van de patiënt worden beoordeeld. - Blootstelling van het behandelde gebied aan de zon kan fotosensibiliteit veroorzaken.

PATIËNTENADVIES

- Vermijd contact met ogen en slijmvliezen. - Niet gebruiken in combinatie met occlusieve verbanden of gelijktijdig aanbrengen op hetzelfde gebied met andere topische preparaten. - Niet langdurig of op grote oppervlakken gebruiken. - Alleen gebruiken op een intacte huid, niet op open wonden, slijmvliezen of eczeem. - Stel het behandelde gebied niet bloot aan zonlicht. - Was uw handen na elke toepassing.

CONTRA-INDICATIES

- Overgevoeligheid voor ibuprofen of een van de bestanddelen van dit geneesmiddel.

- [NSAID-ALLERGIE], [SALICYLAAT-ALLERGIE]: Hoewel lokale toediening de risico's van systemisch gebruik minimaliseert, kan langdurig plaatselijk gebruik op grote huidoppervlakken, open wonden, slijmvliezen of eczeem, zelfs met occlusieve verbanden, systemische effecten veroorzaken. Daarom is het belangrijk te onthouden dat het gebruik ervan niet wordt aanbevolen bij patiënten die allergische reacties (rhinitis, astma, pruritus, angio-oedeem, urticaria, shock of andere) hebben ondervonden op acetylsalicylzuur of andere NSAID's vanwege de mogelijkheid van kruisovergevoeligheid.

- Derde trimester van de zwangerschap

-Niet gebruiken bij zonnebrand.

GEVORDERDE LEEFTIJD

Er zijn geen specifieke problemen bij ouderen beschreven die een dosisaanpassing noodzakelijk zouden maken.

ZWANGERSCHAP

Veiligheid voor dieren: bij toxiciteitsonderzoeken op dieren werden geen teratogene effecten waargenomen.

Veiligheid bij mensen: Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde studies bij mensen beschikbaar. Systemisch ibuprofen is niet geïndiceerd tijdens de zwangerschap, met name tijdens het derde trimester, omdat het de prostaglandinesynthese remt en dystocie kan veroorzaken, de bevalling kan belemmeren of vertragen, en vroegtijdige sluiting van de ductus arteriosus kan veroorzaken. Hoewel de systemische absorptie zeer laag is, is toediening alleen acceptabel als er geen veiligere therapeutische alternatieven zijn en de voordelen opwegen tegen de potentiële risico's.

Effecten op de vruchtbaarheid: er zijn geen specifieke studies bij mensen uitgevoerd.

INDICATIES

- Lokale symptomatische verlichting van pijnlijke of inflammatoire aandoeningen van traumatische of degeneratieve oorsprong van gewrichten, pezen, ligamenten en spieren ([ARTRITIS], periartritis, [CAPSULITIS], arthrosynovitis, [TENOSYNOVITIS], [BURSITIS], verstuikingen, meniscusletsel van de knie, [SPIERCONTRACTUUR], [TENDINITIS], [KNIELING], [VERSTUIKING], [LUMBALGIE], [TORTICOLLIS], [MYALGIE], [DISLOCATIE]).

INTERACTIES

Het gebruik ervan op de huid is niet beschreven, omdat er zeer lage systemische concentraties van het geneesmiddel worden bereikt, maar er zal worden onderzocht of het in combinatie met andere topische pijnstillers moet worden gebruikt.

LACTATIE

Veiligheid voor dieren: geen gegevens beschikbaar.

Veiligheid bij mensen: De concentraties ibuprofen die in de moedermelk terechtkomen zijn zeer laag en er worden geen bijwerkingen bij zuigelingen verwacht wanneer het plaatselijk wordt toegediend. Daarom kan het tijdens de borstvoeding worden gebruikt.

RICHTLIJNEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING

Uitsluitend voor uitwendig gebruik op de huid.

Breng de oplossing aan met een lichte en langdurige massage op het te behandelen gebied.

Na elke toepassing moeten de handen grondig gewassen worden, tenzij het te behandelen gebied zich op de handen bevindt.

POSOLOGIE

Eén applicatie (1 tot 3 seconden), 3 of 4 keer per dag.

De behandelingsduur is beperkt tot 7 dagen (5 dagen in het geval van adolescenten).

VOORZORGSMAATREGELEN

- [ASTMA]: Astmapatiënten hebben een grotere kans dan andere patiënten om overgevoeligheidsreacties te ontwikkelen op acetylsalicylzuur en andere NSAID's.

Er zijn ernstige bijwerkingen van de huid vastgesteld, waaronder exfoliatieve dermatitis, het Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse. De meeste van deze reacties traden op tijdens de eerste maand van de behandeling. Als er tekenen en symptomen van deze reacties optreden, moet de behandeling onmiddellijk worden stopgezet.

VOORZORGSMAATREGELEN MET BETREKKING TOT HULPMIDDELEN

Omdat het benzylalcohol bevat, mag het niet worden toegediend aan premature baby's of pasgeborenen.

Doseringen benzylalcohol van meer dan 90 mg/kg/dag kunnen fatale vergiftigingsreacties veroorzaken bij kinderen jonger dan 3 jaar. Daarom wordt aangeraden deze doseringen te vermijden.

Doseringen benzylalcohol lager dan 90 mg/kg/dag kunnen anafylactische en toxische reacties veroorzaken bij kinderen jonger dan drie jaar.

BIJWERKINGEN

- Matige lokale roodheid (0,1%-1%), dermatitis, huidirritatie, jeuk (0,1%-1%) en een gevoel van huidirritatie kunnen optreden op de aanbrengplaats. Deze verdwijnen na stopzetting van de behandeling. - Fotosensibiliteitsreacties kunnen optreden (0,01%-0,1%). - Indien symptomen optreden waarvoor geen verklaring kan worden gevonden, dient de behandeling te worden stopgezet en de klinische toestand van de patiënt opnieuw te worden beoordeeld. - Langdurige lokale toediening op grote huidoppervlakken, open wonden, slijmvliezen of eczeem, evenals het gebruik van occlusieve verbanden, kan leiden tot systemische bijwerkingen die kenmerkend zijn voor NSAID's.

OVERDOSIS

- Symptomen: Omdat het voor uitwendig gebruik is, is vergiftiging onwaarschijnlijk. In geval van accidentele inname zullen de symptomen van een overdosis bestaan ​​uit systemische bijwerkingen die afhankelijk zijn van de ingenomen dosis en de tijd die is verstreken sinds de inname. - Behandeling: Bij accidentele inname zullen maagspoeling en symptomatische therapie worden toegediend.