Produktegenskaper:

Prontosan - Sårbevattningslösning

Bruksanvisning för rengöring, sköljning och återfuktning av akuta, kroniska och infekterade hudsår, brännskador av första och andra graden

1. Introduktion:
Kroniska hudsår är ofta täckta med sårskorpor, nekrotisk vävnad och/eller biofilm. Dessa avlagringar är svåra att ta bort och leder till försenad sårläkning. Prontosan sårbevattningslösning kan med sin rengörande verkan eliminera dessa hinder för sårläkning. Eftersom akuta sår i allmänhet är kontaminerade med rester och mikroorganismer kräver de också noggrann rengöring. Dessa föroreningar kan hindra den normala sårläkningsprocessen och leda till komplikationer som infektion. Tack vare sin unika kombination av ingredienser (det antimikrobiella ämnet polihexanid och det ytaktiva medlet betain) är Prontosan sårbevattningslösning idealisk för att förhindra biofilmbildning.

2. Produktprofil och tillämpningsområden:
För rengöring, sköljning och fuktning:

• akuta infekterade och icke-infekterade sår: traumatiska sår såsom hudskador, bettsår, skärsår och kontusioner, postoperativa sår.
• Kroniska infekterade och icke-infekterade sår: Trycksår%%% Arteriella – venösa sår%%% Diabetiska sår.
• Termiska och kemiska sår: Brännskador av första och andra graden, kemiska brännskador på huden.
• Strålningssår.
• Fistlar och abscesser.
• Ingångspunkter för urologiska katetrar, PEG™/PEJ™-sonder eller dräneringsslangar.
• peristomala hudområden.

För intraoperativ rengöring och spolning av sår. För instillation i kombination med negativt tryck i sårbehandling. För att fukta skorpiga sårförband och bandage innan de tas bort.

3. Allmän tillämpning:
Prontosan sårsköljningslösning (se separat produktinformation) är avsedd för rengöring av sår före behandling med Prontosan sårgel eller Prontosan sårgel X. Prontosan sårsköljningslösning kan användas för att blötlägga kompresser, gasbindor eller kompresser för rengöringsprocessen. Regelbunden applicering rekommenderas för att uppnå och bibehålla ett synligt rent sår. Prontosan sårsköljningslösning kan värmas upp till kroppstemperatur före användning. Ofta blir sårförband och bandage skorpiga och fastnar på sårytan. Att ta bort dessa förband kan skada sårbädden, vilket i sin tur försenar sårläkningen. Om förband och bandage är svåra att ta bort på grund av skorpbildning, bör de blötläggas med Prontosan sårsköljningslösning tills de lätt kan tas bort.

4. Sårrengöring:
Hela såret, inklusive det omgivande området, bör rengöras noggrant med Prontosan sårsköljningslösning. För mindre och akuta sår räcker det med att skölja. För stora sår och sår som är svåra att komma åt rekommenderas att fukta det drabbade området med en kompress indränkt i Prontosan sårsköljningslösning i minst 15 minuter. Lösningen bör användas outspädd.

5. Vävnadskompatibilitet och biologisk kompatibilitet:
Dermatologiskt testad och klassificerad som icke-irriterande och vältolererad. Smärtfri applicering. Hämmar inte granulation och epitelisering.

6. Biverkningar:
I mycket sällsynta fall kan en lätt brännande känsla uppstå efter applicering av Prontosan, men detta försvinner vanligtvis efter några minuter. Prontosan kan orsaka allergiska reaktioner såsom klåda (urtikaria) och hudutslag (exantem). Anafylaktiska chockreaktioner har rapporterats mycket sällan (förekommer hos färre än 1 av 10 000 patienter).

7. Kontraindikationer:
Prontosan ska inte användas:

• vid kända allergier eller misstänkt allergi mot någon av produktens ingredienser.
• i centrala nervsystemet eller i hjärnhinnorna.
• i mellanörat – eller innerörat.
• i ögat.
• på hyalint brosk och vid aseptisk ledkirurgi. Om Prontosan kommer i kontakt med aseptiskt brosk är omedelbar sköljning med Ringers lösning eller isoton saltlösning nödvändig.
• i kombination med anjoniska tensider.
• tillsammans med rengöringstvålar, salvor, oljor, enzymer etc. Dessa ämnen måste försiktigt avlägsnas från såret före applicering.
• för peritoneal lavage eller irrigation.

8. Användningsbegränsningar:
Graviditet och amning: Det finns inga bevis för mutagenicitet eller embryotoxicitet i samband med komponenterna i denna produkt. Eftersom det inte sker någon systemisk reabsorption av polihexanid är det osannolikt att det överförs till bröstmjölk. På grund av avsaknaden av relevanta kliniska studier och klinisk erfarenhet av gravida och ammande kvinnor, bör Prontosan sårsköljningslösning endast användas till dessa individer efter noggrann medicinsk konsultation.

9. Allmänna säkerhetsinstruktioner:
Endast för utvärtes bruk. Använd inte för injektion eller infusion. Får ej förtäras. Använd inte innehållet i skadade flaskor. Skydda flaskorna från direkt solljus. Förvaras utom räckhåll för barn.

10. Sammanfattning/Tekniska specifikationer:
Prontosan sårsköljningslösning innehåller konserveringsmedel och kan användas i 8 veckor efter öppnandet. För att förhindra kontaminering bör flaskan stängas omedelbart efter användning. Flaskans hals bör skyddas från kontaminering under användning. Flaskor som har kommit i direkt kontakt med såret eller har kontaminerats på något annat sätt måste kasseras.

Sammansättning:
Renat vatten, betainsurfaktant, 0,1 % polyaminopropylbiguanid (polihexanid).

Utseende och lukt:
Klar, färglös och nästan luktfri vattenlösning.

Varaktighet:
Se utgångsdatum (bäst före). Förvaras i rumstemperatur.

Originalitet:
Steril: Tätningsringen garanterar äkthet. Ampuller: Endast för engångsbruk.

Denna bipacksedel reviderades senast i april 2018.

Källa: Information från bipacksedeln
Från och med juni 2020