Biguanelle

Biguanelle encontra-se disponível em duas apresentações que permitem adaptação precisa ao tipo de condição:

• Gel Biguanelle, 30 ml – destinado à aplicação cutânea ou mucosa, este gel é ideal para o tratamento de vulvites e balanites, inclusive em casos com lesões na pele. O gel possui pH estabilizado em 4,0 e é isento de fragrância, reduzindo o risco de reações de hipersensibilidade.
   
• Solução ginecológica isotônica Biguanelle, 100 ml – solução pronta a usar, acondicionada em frascos monodose, fornecida com cânula vaginal. Este formato destina-se à administração vaginal e contribui para a restauração do equilíbrio vaginal fisiológico, sendo indicada também após intervenções ginecológicas minimamente invasivas.

Biguanelle está indicado para o tratamento de:

• Vulvovaginites e cervico-vaginites de várias etiologias (bacteriana, fúngica ou inespecífica)
• Vulvites e balanites, inclusive na presença de lesões cutâneas ou mucosas
• Como parte do processo de reepitelização pós-operatória (laser, crioterapia);
• Como medida adjuvante na manutenção da higiene íntima durante períodos de risco aumentado de infeção 

A administração de Biguanelle deve ser efetuada de acordo com as recomendações médicas, respeitando as indicações presentes na embalagem:

• Para o gel Biguanelle, aplicar localmente em quantidade adequada na área afetada, previamente limpa e seca. Pode ser reaplicado 1–2 vezes ao dia, dependendo da gravidade dos sintomas.
   
• Para a solução Biguanelle, recomenda-se uma dose única, com possibilidade de repetição após 4 dias conforme avaliação clínica. Inserir intravaginalmente utilizando a cânula, preferencialmente à noite, em posição deitada.
   

Biguanelle é contraindicado em indivíduos com hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos excipientes do produto ou ao cloridrato de polhexametileno-biguanida (PHMB). 

Além disso, o uso oral ou ocular deve ser estritamente evitado.

O produto deve ser mantido fora do alcance de crianças e não se destina ao uso pediátrico sem indicação médica.

É essencial que o produto seja utilizado exclusivamente para a finalidade a que se destina – aplicação cutânea ou vaginal, conforme a forma farmacêutica. 

É importante salientar que a solução ginecológica é um produto de uso único – após a aplicação, o frasco deve ser descartado, mesmo que reste líquido não utilizado.

Biguanelle apresenta muito boa tolerabilidade devido à sua composição não irritante e à ausência de perfumes ou outros alérgenos comuns. Contudo, em casos raros, podem ocorrer reações locais de hipersensibilidade, como prurido, eritema ou leve sensação de ardor ou queimação no local da aplicação.
 

Tais reações são, em geral, transitórias e resolvem-se espontaneamente. Caso os sintomas persistam ou piorem, interromper o tratamento e consultar um médico.

Até o momento, não foram relatadas interações significativas de Biguanelle com outros medicamentos administrados topicamente ou por via sistémica. 

No entanto, recomenda-se cautela quando usado concomitantemente com outros produtos vaginais ou cutâneos (cremes, supositórios, géis), pois alterações locais de pH ou interações entre excipientes podem ocorrer.

Como Biguanelle atua localmente e não é absorvido sistemicamente em quantidades relevantes, o risco de superdose é mínimo. Contudo, a aplicação excessiva pode causar desconforto local ou desequilíbrio da flora local. A ingestão acidental da solução ou do gel exige consulta médica urgente.

Biguanelle deve ser armazenado em temperaturas entre 5 e 25°C, protegido da luz direta e de fontes de calor. Após abertura, o produto deve ser utilizado de imediato e o frasco descartado, no formato monodose. Não utilizar após a data de validade indicada na embalagem.

• PubMed, Produtos contendo ácido lático para vaginose bacteriana e seu impacto na microbiota vaginal: uma revisão sistemática
• PubMed, Tratamento da vaginose bacteriana com cloridrato de polhexametileno-biguanida (Biguanelle)
• Sage Journals, Cloridrato de polhexametileno-biguanida (PHMB) – propriedades e aplicação como antisséptico. Uma revisão narrativa
• MDPI, Avaliação da eficácia in vitro e in vivo de uma solução antisséptica à base de polhexametileno-biguanida e ácido hialurónico reticulado