Akce a mechanismus

Nevstřebatelné antacidum. Derivát hliníku a hořčíku. Funguje neutralizací kyseliny chlorovodíkové v žaludku, čímž zvyšuje pH žaludku, což také snižuje tvorbu a aktivitu pepsinu. Kromě toho adsorbuje vzniklý pepsin a adsorbuje a neutralizuje žlučové kyseliny, když se vracejí zpět do žaludku.

Farmakokinetika

- Absorpce: Absorpce kationtů hliníku a hořčíku je po standardní dávce antacida minimální. Vstřebává se pouze část odpovídající vytvořeným rozpustným sloučeninám, jejichž přebytek se nevysrážel ve střevě.

- Eliminace: Neabsorbovaný hořčík a hliník se většinou vylučují stolicí jako nerozpustné soli. Absorbovaná část (minimální) se vylučuje močí.


- Renální insuficience: V případech renální insuficience může dojít ke snížení vylučování hořčíku a hliníku s následným rizikem hypermagnezémie a hypofosfatémie.

Instrukce

- Symptomatická léčba procesů zahrnujících [ŽALUDEČNOU PŘEKYTLENOST], jako je [GASTRITIDA], [DYSPEPSIE], [PEPTICKÝ VŘED], [GASTROEZOFAGEÁLNÍ REFLUXNÍ CHOROBA] nebo [HIÁTÁLNÍ KYLLA].

Dávkování

- Dospělí, perorální:
* Žvýkací tablety: 2 tablety (1 g)/8 hod.
* Perorální suspenze: 7,5 ml (1 g)/8 hod.
* Obálky: 1 obálka (1,5 g)/8 hodin.
Podávejte nejlépe 0,5–1 hodinu po jídle. V některých případech může být nutná další dávka před spaním. Maximální dávka 8 g/24 h.

- Děti a dospívající do 18 let, perorální podání:
* Dospívající > 12 let: Stejné jako u dospělých.
* Děti ve věku 6–12 let: Polovina dávky pro dospělé.
* Děti < 6 let: Bezpečnost a účinnost nebyly hodnoceny.

- Starší osoby, perorální podání: Stejné jako u dospělých.
Vynechaná dávka: Pokud neuplynula dlouhá doba, užijte ji co nejdříve. V opačném případě počkejte do další plánované dávky nebo dávku užijte dříve, pokud vás příznaky obtěžují. Nezdvojnásobujte dávku při další plánované dávce.

Pokyny pro správnou administraci

- Žvýkací tablety: Žvýkejte nebo nechte rozpustit v ústech.

- Perorální suspenze: Před natažením dávky lahvičku důkladně protřepejte. Suspenzi lze požít přímo nebo v polovině sklenice vody.

- Sáčky s perorální suspenzí: Před otevřením sáček několikrát stiskněte. Suspenzi lze užít přímo nebo v polovině sklenice vody.

Kontraindikace

- Přecitlivělost na kteroukoli složku léku.

- Situace, kdy je gastrointestinální průchod obtížný nebo omezený, jako je střevní neprůchodnost, ileus nebo fekální obstrukce. V důsledku projímavých účinků hořčíku a adstringentních účinků hliníku by se mohla obstrukce zhoršit.

- [BOLEST BŘICHA] neznámého původu. Léčba léky, které mohou ovlivnit střevní průchod, by neměla být u pacientů trpících bolestmi břicha zahajována, dokud není zjištěna příčina, protože by mohla maskovat příznaky závažnějšího onemocnění.

- Stavy, u kterých je zvýšená střevní peristaltika nebezpečná, jako je zánět slepého střeva nebo perforace střeva. Užívání léků s potenciálním projímavým účinkem by mohlo stav zhoršit.

- [CHRONICKÝ PRŮJEM]. Antacida obsahující hořčík mohou způsobit průjem.

Opatření

[RENÁLNÍ NEDOSTATEČNOST]. V případech renální insuficience se hliník může v těle hromadit, což může vést k osteomalacii, osteodystrofii nebo encefalopatii. Vzhledem k obsahu hořčíku v almagátu se může také objevit hypermagnezémie.
[GASTROINTESTINÁLNÍ KRVÁCENÍ].
[HYPOFOSFATEMIE]. Vzhledem k obsahu hliníku v tomto léku může dojít ke snížení absorpce fosfátů s rizikem hypofosfatémie, která se projevuje anorexií, malátností a svalovou slabostí, a objevuje se především u pacientů s nízkofosfátovou dietou, průjmem, malabsorpcí nebo transplantací ledvin. Doporučuje se dvouměsíční sledování hladin fosfátů v séru, zejména u pacientů podstupujících hemodialýzu.
[HYPERMAGNEZÉMIE]. V případě dlouhodobého podávání almagátu může dojít k akumulaci hořčíku.

Rady pro pacienta

- Neměli by jej užívat pacienti se střevní neprůchodností.

- Pokud se tento lék používá jako antacidum, doporučuje se užívat ho po jídle nebo při potížích.

- Před použitím lahvičku (suspenzi) důkladně protřepejte.

- Tablety a měkké kapsle je třeba před polykáním důkladně rozkousat. Poté zapít sklenicí vody.

- Neužívejte s mlékem.

- Pokud se tento přípravek používá k úlevě od příznaků trávicích potíží, neměl by se užívat déle než dva týdny bez souhlasu lékaře.

- Je vhodné neprodleně hlásit příznaky, jako je ztráta chuti k jídlu, slabost nebo nevysvětlitelná celková malátnost, a také jakékoli příznaky naznačující krvácení, jako je černá stolice.

Zvláštní upozornění

- Monitorování: Během dlouhodobé léčby se doporučuje pravidelné sledování hladin fosfátů a vápníku. Hypofosfatémie může zvýšit hladiny vápníku v séru.

- Je důležité sledovat možné příznaky hypofosfatémie (anorexie, svalová slabost a celková malátnost).

Interakce

- Nouzová antikoncepce na bázi ulipristal-acetátu: Zvýšené pH žaludku může snižovat plazmatické koncentrace antikoncepce a tím i její účinnost. Současné užívání se nedoporučuje.

- NSAID (kyselina flufenamová nebo mefenamová, indomethacin): existují studie s některými antacidy (algeldrát, oxid hořečnatý, uhličitan vápenatý), ve kterých byl zaznamenán pokles jejich absorpce.

- Protivředové léky (cimetidin, famotidin, ranitidin): studie prokázaly možné snížení jejich sérových hladin v důsledku snížené absorpce.

- Atorvastatin: existují studie, ve kterých bylo zaznamenáno možné snížení jeho absorpce.

- Beta-blokátory (atenolol): studie prokázaly sníženou absorpci v důsledku sníženého rozpouštění beta-blokátoru, proto se doporučuje jeho podávání omezit.

- Chlorpromazin: některé studie zaznamenaly možné snížení jeho absorpce.

- Digitalis (digoxin, digitoxin): existují studie s některými antacidy (algeldrát, hydroxid hořečnatý), ve kterých bylo zaznamenáno snížení absorpce digitalisu, proto se doporučuje odstup mezi jeho podáváním 2 nebo 3 hodiny.

- Eltrombopag: možné snížení absorpce eltrombopagu v důsledku tvorby nerozpustných chelátů s polyvalentními kationty. Eltrombopag podávejte nejméně 4 hodiny před nebo po užití tohoto léku.

- Erlotinib: možné snížení hladin erlotinibu v důsledku snížené absorpce. Antacida zvyšují pH žaludku, což by mohlo snížit rozpustnost erlotinibu, jeho absorpci a terapeutické účinky. Doporučuje se podávat antacida nejméně 4 hodiny před nebo 2 hodiny po denní dávce cytostatika.

- Fosinopril: existuje studie, která popisuje možné snížení jeho absorpce.

- Gabapentin: Při současném podávání s jinými antacidy nebo do dvou hodin po jejich užití byl pozorován pokles hladin gabapentinu v důsledku zvýšení pH. Doporučuje se podat gabapentin dvě hodiny před antacidem.

- Ketokonazol: existují studie, ve kterých bylo zaznamenáno možné snížení absorpce ketokonazolu v důsledku zvýšení pH, což způsobuje menší solubilizaci léčiva.

- Lansoprazol: existují studie, ve kterých bylo zaznamenáno možné snížení absorpce lansoprazolu.

- Penicilamin: existují studie, ve kterých bylo zaznamenáno snížení absorpce penicilaminu v důsledku možné tvorby špatně rozpustných komplexů.

- Prednison: existují studie, ve kterých bylo zaznamenáno možné snížení jeho absorpce.

- Chelátory železa (deferasirox, deferipron, deferoxamin): možné snížení antacidního účinku v důsledku tvorby nerozpustných komplexů s hliníkem.

- Chinidin: existují studie, ve kterých byla zaznamenána možná potenciace jeho toxicity v důsledku sníženého vylučování způsobeného alkalizací moči.

- Chinolony (ciprofloxacin): studie prokázaly snížení jejich absorpce v důsledku tvorby nerozpustných, nevstřebatelných komplexů na úrovni střeva, proto se doporučuje oddělit jejich podávání o 2 nebo 3 hodiny.

- Železité soli (síran železnatý): studie prokázaly snížení absorpce v důsledku tvorby špatně rozpustných komplexů, proto se doporučuje oddálit podávání o 2 nebo 3 hodiny.

- Salicyláty (kyselina acetylsalicylová): Studie prokázaly pokles hladin salicylátů v důsledku zvýšeného vylučování v důsledku alkalizace moči, zejména při vysokých dávkách salicylátů. Vzhledem k jejich pravděpodobnému sníženému účinku se zdá vhodné podávat pouze antacida na bázi hliníku.

- Tetracykliny (chlortetracyklin, demeklocyklin, doxycyklin): existují studie s některými antacidy (algeldrát, hydroxid hlinitý), ve kterých byla zaznamenána možná tvorba nevstřebatelných komplexů na gastrointestinální úrovni, čímž se snižuje jejich absorpce, proto se doporučuje odstup mezi podáváním 2 nebo 3 hodiny.

Těhotenství

Kategorie B dle FDA v těhotenství. Některé předběžné studie s hydroxidy hliníku, hořčíku a vápníku pozorovaly možné zdvojnásobení výskytu různých typů vrozených anomálií u dětí; následné studie však tato pozorování nepotvrdily. Nicméně byly hlášeny ojedinělé případy hyperkalcémie a hyper- a hypomagnezémie v souvislosti s chronickým užíváním antacid během těhotenství. Stejně tak byly popsány ojedinělé případy zvýšených šlachových reflexů u plodů a novorozenců. Je třeba se vyvarovat nadměrného a dlouhodobého užívání.

Laktace

Při užívání antacid obecně se může do mateřského mléka vylučovat malé množství hořčíku a hliníku, které se však nezdá být dostatečné k tomu, aby způsobilo nežádoucí účinky u novorozence. Užívání je přijatelné, je však třeba se vyvarovat chronického a/nebo nadměrného užívání.

Děti

Nekontrolované užívání antacid u dětí mladších 6 let se nedoporučuje, protože by mohla maskovat závažné příznaky (zánět slepého střeva atd.). Antacida na bázi hořčíku navíc s sebou nesou riziko hypermagnezémie u malých dětí, zejména pokud jsou dehydratované nebo mají selhání ledvin.

Senioři

Dlouhodobé užívání antacid obsahujících hliník u starších osob může vést k systémové absorpci hliníku, což má za následek jeho akumulaci v těle. To by mohlo zhoršit osteoporózu, která je přítomna téměř u všech starších jedinců v důsledku vyčerpání fosforu a vápníku, stejně jako inhibice absorpce fluoridů v trávicím systému. Je třeba zvážit také možnou akumulaci hořčíku, která by mohla způsobit hypermagnezemii a průjem. Chronické a/nebo nadměrné užívání se u starších osob nedoporučuje, zejména u pacientů s Alzheimerovou chorobou, protože byla zjištěna potenciální etiologická role hliníku u tohoto onemocnění.

Nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky almagátu jsou obvykle mírné a přechodné. Nejcharakterističtější nežádoucí účinky jsou:
-Výjimečně (<<1 %): [ZÁCPA] nebo [PRŮJEM] při užívání vysokých dávek. Při dlouhodobé léčbě vysokými dávkami nebo u pacientů na nízkofosfátové dietě může vyvolat [HYPOFOSFATEMII] a způsobit [OSTEOMALACII].

Předávkovat

- Příznaky: Neznámé. Absorpce ve střevě je minimální, takže předávkování je velmi vzácné. U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin se může objevit zvýšená toxicita hliníku a/nebo hořčíku, která se projevuje v mozku, kostech a příštítných tělíscích.

Zachování

>
- Doporučuje se skladovat je na chladném a suchém místě, mimo dosah světla a zdrojů tepla. Nejlépe při teplotě nepřesahující 30 °C.