NÁZEV SERESTO 1,25 G + 0,56 G, OBOJEK PRO KOČKY ÚČINNÉ LÁTKY Jeden obojek o délce 38 cm (12,5 g) obsahuje 1,25 g imidaklopridu a 0,56 g flumethrinu jako léčivé látky. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. POMOCNÉ LÁTKY Oxid titaničitý (E 171), černý oxid železitý (E 172), dibutyladipát, propylenglykoldikaprylkaprát, epoxidovaný sójový olej, kyselina stearová, polyvinylchlorid. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Kočky: K léčbě a prevenci napadení blechami (Ctenocephalides felis) po dobu 7-8 měsíců. Chrání prostředí zvířete před vývojem larev blech po dobu 10 týdnů. Seresto lze použít jako součást léčebné strategie pro kontrolu alergické dermatitidy po blechách (FAD). Přípravek má přetrvávající akaricidní (knockdown) (Ixodes ricinus, Rhipicephalus turanicus) a repelentní (anti-feeding) účinnost proti napadení klíšťaty (Ixodes ricinus) po dobu 8 měsíců. Přípravek je účinný proti larvám, nymfám a dospělým klíšťatům. Klíšťata, která se na kočce již nacházela před ošetřením, nemusí být usmrcena do 48 hodin od aplikace obojku a mohou zůstat přichycená a viditelná. Proto se doporučuje odstranit klíšťata, která se na kočce již nacházejí v době aplikace. Prevence nového napadení klíšťaty začíná do dvou dnů od aplikace obojku. KONTRAINDIKACE / NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Neošetřujte koťata mladší 10 týdnů. Nepoužívejte u zvířat s přecitlivělostí na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku. BEZPEČNOST U CÍLOVÝCH DRUHŮ: Vzhledem k povaze obojku je předávkování nepravděpodobné a neměly by se očekávat žádné známky předávkování. Předávkování 5 obojky kolem krku bylo studováno u dospělých koček po dobu 8 měsíců a u koťat ve věku 10 týdnů po dobu 6 měsíců bez jakýchkoli nežádoucích účinků kromě těch, které již byly popsány v bodě 4.6. V nepravděpodobném případě, že zvíře obojek spolkne, se mohou objevit mírné gastrointestinální příznaky (např. řídká stolice). DÁVKOVÁNÍ: Kožní podání. Na jedno zvíře by se měl aplikovat jeden obojek kolem krku. U koček by se měl aplikovat obojek o délce 38 cm. Pouze k zevnímu použití. Vyjměte obojek z ochranného sáčku těsně před použitím. Rozbalte obojek a ujistěte se, že uvnitř obojku nezůstaly žádné zbytky plastových konektorů. Upravte obojek kolem krku zvířete, aniž byste jej příliš utahovali (orientačně by se mezi obojek a krk zvířete měly vejít dva prsty). Protáhněte přebytečný obojek smyčkou a odstřihněte veškerou přebytečnou délku přesahující 2 cm. Obojek by se měl nosit nepřetržitě po dobu 8 měsíců a po skončení léčby by měl být odstraněn. Pravidelně kontrolujte, zda dobře sedí, a v případě potřeby jej upravte, zejména když koťata rychle rostou. Tento obojek je vybaven bezpečnostním zamykacím mechanismem. Ve velmi vzácných případech, kdy se kočka zamotá, obvykle stačí k uvolnění obojku vlastní síla zvířete, což umožní jeho rychlé uvolnění. SKLADOVÁNÍ: Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní skladovací podmínky. Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 5 let. UPOZORNĚNÍ: Klíšťata obvykle uhynou a odpadnou z hostitele do 24–48 hodin od napadení, aniž by pozřela krev. Nelze vyloučit možnost, že se některá klíšťata po ošetření přichytí. Proto za nepříznivých podmínek nelze zcela vyloučit přenos infekčních onemocnění klíšťaty. V ideálním případě by měl být obojek aplikován před začátkem sezóny blech nebo klíšťat. Stejně jako u všech dlouhodobě aplikovaných lokálních přípravků mohou období nadměrného vypadávání srsti způsobit mírné a přechodné snížení účinnosti v důsledku ztráty některých účinných látek vázaných na srst. Doplnění účinných látek v obojku začíná okamžitě a obnoví se plná účinnost bez dalšího ošetření nebo výměny obojku. Pro optimální kontrolu blech v silně zamořených domácnostech může být nutné ošetřit dané místo vhodným insekticidem. Přípravek je voděodolný a zůstává účinný, i když zvíře zmokne. Je však třeba se vyhnout dlouhodobému a intenzivnímu vystavení vodě a silnému šamponování, protože by se tím mohla zkrátit doba účinku. Studie ukazují, že měsíční šamponování nebo ponoření do vody významně nezkracuje 8měsíční dobu účinnosti proti klíšťatům po redistribuci účinných látek v srsti, zatímco účinnost přípravku proti blechám postupně klesá od pátého měsíce. Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Neuplatňuje se. Zvláštní opatření, která musí dodržovat osoba podávající veterinární léčivý přípravek zvířatům. Sáček s obojkem uchovávejte v obalu až do použití. Stejně jako u všech veterinárních léčivých přípravků nedovolte malým dětem, aby si s obojkem hrály nebo si ho vkládaly do tlamy. Nedovolte zvířatům s obojkem spát ve stejné posteli jako jejich majitel, zejména dětem. Imidakloprid a flumethrin se během nošení obojku nepřetržitě uvolňují z obojku na kůži a srst. Přípravek může u některých lidí vyvolat hypersenzitivní reakce: osoby se známou přecitlivělostí (alergií) na složky obojku by se měly vyvarovat kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem. Ve velmi vzácných případech může přípravek u některých lidí způsobit podráždění kůže, očí a dýchacích cest. Pokud se objeví podráždění očí, důkladně vypláchněte studenou vodou. Pokud se objeví podráždění kůže, omyjte kůži studenou vodou a mýdlem. Pokud příznaky přetrvávají, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalový leták nebo štítek. Veškeré zbytky nebo útržky z obojku ihned zlikvidujte (viz bod 4.9). Po nasazení obojku si umyjte ruce studenou vodou. Vzhledem k povaze obojku je předávkování nepravděpodobné a neočekávají se žádné známky předávkování. Předávkování 5 obojky kolem krku bylo studováno u dospělých koček po dobu 8 měsíců a u 10týdenních koťat po dobu 6 měsíců bez jakýchkoli nežádoucích účinků kromě těch, které již byly popsány v bodě 4.6. V nepravděpodobném případě, že zvíře obojek pozře, se mohou objevit mírné gastrointestinální příznaky (např. řídká stolice). Inkompatibility: Nejsou známy žádné inkompatibility. CÍLOVÝ DRUH: Kočky. INTERAKCE: Nejsou známy. DIAGNÓZA A PŘEDEPISUJÍCÍ LÉK: Prodej není vyhrazen výhradně lékárnám a nevyžaduje veterinární předpis. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY: Ve vzácných případech mohou být u zvířat zvyklých na nošení obojků v prvních dnech po aplikaci pozorovány poruchy chování. Ty mohou zahrnovat schovávání se, vokalizaci, hyperaktivitu, nadměrné olizování a/nebo čištění srsti či škrábání v místě aplikace. Ve velmi vzácných případech byla po aplikaci obojku hlášena agrese. Ujistěte se, že je obojek správně nastaven. Mohou se vyskytnout reakce v místě aplikace, jako je svědění, erytém a vypadávání srsti. Tyto reakce byly hlášeny jako méně časté a obvykle odezní během 1-2 týdnů. V jednotlivých případech může být doporučeno dočasné odstranění obojku, dokud příznaky neodezní. Ve vzácných případech se mohou vyskytnout reakce v místě aplikace, jako je dermatitida, zánět, ekzém, léze nebo krvácení. V těchto případech se doporučuje odstranění obojku. Kromě toho se ve vzácných případech mohou zpočátku vyskytnout mírné a přechodné reakce, jako je deprese, změny chuti k jídlu, slinění, zvracení a průjem. Stejně jako u jiných lokálních aplikací se u přecitlivělých zvířat může vyskytnout alergická kontaktní dermatitida. Četnost nežádoucích účinků je definována pomocí následující konvence: velmi časté (nežádoucí účinky se vyskytly u více než 1 z 10 léčených zvířat); časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 léčených zvířat); méně časté (u více než 1, ale méně než 10 z 1 000 léčených zvířat); vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10 000 léčených zvířat); velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 léčených zvířat, včetně ojedinělých hlášení). BĚHOTĚNSTVÍ A LAKTACE: Laboratorní studie s flumethrinem a imidaklopridem u potkanů ​​a králíků neměly žádný vliv na fertilitu nebo reprodukci a neodhalily žádné teratogenní ani fetotoxické účinky. Snášenlivost veterinárního léčivého přípravku během březosti a laktace u cílových zvířat však nebyla stanovena, a proto se vzhledem k absenci dostupných údajů nedoporučuje používat přípravek u březích nebo kojících koček.