Handling och mekanism

- Topiskt antiinflammatoriskt och smärtstillande medel. Diklofenak är ett icke-steroidalt antiinflammatoriskt läkemedel som utvinns ur fenylättiksyra, vilket verkar genom att förhindra syntesen av prostaglandiner och andra prostanoider, genom att hämma cyklooxygenas som är involverat i inflammatoriska processer.

Farmakokinetik

Topisk väg:

- Absorption:
* Gel: Biotillgänglighet på 6 %. Cmax är 15–53,8 ng/ml och uppnås efter 10–14 timmars applicering.

- Distribution: Hög bindning till plasmaproteiner (99 %), främst till albumin. Vd på 1,3 l/kg.

- Metabolism: Det metaboliseras nästan fullständigt i levern genom hydroxylering och glukuronsyrakonjugeringsreaktioner.

- Eliminering: Det elimineras i urin (65 %) och galla (35 %), främst som konjugerade metaboliter. Små mängder oförändrad diklofenak detekteras i urin och galla. T1/2 är 2 timmar.

Instruktioner

- [SMÄRTA]. Symtomatisk behandling av akuta inflammatoriska och/eller smärtsamma processer, såsom:
* [KONTUSION] eller [STRUKNING] orsakad av vridning.
* [TORTICOLLIS] eller annan [KONTRAKTUR].
* [Lumbalgi].

Dosering

- Diklofenak Kern Pharma, Diclokern, Voltadol och Voltadol Forte (vuxna och ungdomar över 14 år): applicera ett tunt lager (2–4 g gel, motsvarande storleken på ett körsbär respektive en valnöt), 3–4 gånger per dag eller 1 applicering var 12:e timme (helst morgon och kväll) när det gäller Voltadol Forte.

Riktlinjer för korrekt administration

Det bör undvikas vid applicering på hudområden med dermatit, öppna sår, brännskador eller infektioner, och området bör inte täckas med ocklusiva bandage, eftersom detta kan främja större systemisk absorption av diklofenak.
Det bör undvikas vid applicering nära ögonen, såväl som på slemhinnor.
Efter applicering ska händerna tvättas, såvida de inte är behandlingsområdet.
Om symtomen kvarstår eller förvärras efter 5 dagars användning rekommenderas att man rådfrågar läkare och/eller apotekspersonal.




- Emulsion, gel: Applicera på det område som ska behandlas och massera tills gelen har absorberats. Tvätta händerna efteråt.

Kontraindikationer

- Överkänslighet mot diklofenak eller någon annan ingrediens i läkemedlet. Det finns rapporter om korsreaktioner mellan olika NSAID-preparat, såväl som med salicylater, därför rekommenderas inte heller diklofenak vid [NSAID-ALLERGI] eller [SALICYLATALLERGI].

- [PEPTISKT SURS] aktiv. Även om topikal applicering begränsar absorptionen av diklofenak, rekommenderas dess användning inte till patienter med magsår på grund av risken för förvärring av såret.

Försiktighetsåtgärder

[LJUSÖVERVÄNDNINGSREAKTIONER]. Diklofenak har orsakat ljuskänslighetsreaktioner. Det rekommenderas att undvika att exponera behandlade områden för solljus eller UV-ljus i minst en dag.

- Systemiska reaktioner. Risken för systemiska reaktioner från topikal diklofenakbehandling är minimal, även om det inte kan uteslutas om signifikant systemisk absorption sker, vilket kan hända om det appliceras på skadad hud (dermatit, brännskador, sår) eller med ett ocklusivt förband. Det rekommenderas att följa doseringsrekommendationerna för patienter med astma, tidigare magsår, njur- eller hjärtsvikt samt hypertoni.

Varningar om hjälpämnen:

- Eftersom det innehåller butylhydroxitoluen som hjälpämne kan det orsaka lokala hudreaktioner, såsom kontaktdermatit eller irritation i ögon eller slemhinnor.

Varningar om hjälpämnen:

- Detta läkemedel innehåller propylenglykol, så det kan orsaka hudirritation.

Råd till patienten

- Du bör rådfråga din läkare och/eller apotekspersonal om du tidigare har haft allergiska reaktioner mot andra antiinflammatoriska läkemedel, inklusive acetylsalicylsyra.

- Täck inte området med ocklusiva bandage.

- Applicera inte på hudområden med brännskador, öppna sår, dermatit eller infektioner.

- Utsätt inte behandlade områden för solljus eller UVA-ljuskällor förrän minst en dag efter den sista appliceringen.

- Om symtomen kvarstår eller förvärras efter 3 dagars användning, kontakta läkare och/eller apotekspersonal.

- Applicera på huden och massera tills gelen har absorberats.

Interaktioner

Inga interaktioner har beskrivits vid rekommenderade doser. Vid signifikant systemisk absorption kan dock samma interaktioner som med systemiskt diklofenak uppstå.
Dessutom, som med all lokal behandling, är det inte lämpligt att applicera två lokala läkemedel samtidigt på samma område.

Graviditet

- FDA Graviditetskategori C(D). Kategori C under de första 30 veckorna av graviditeten och kategori D från och med graviditetsvecka 30. Cirka 10 % av den topikala dosen absorberas systemiskt, med betydligt lägre biotillgänglighet via topikal väg jämfört med oral väg. Adekvata och välkontrollerade studier på människor med topikal diklofenak finns inte tillgängliga, men systemisk diklofenak har resulterat i fostertoxicitet i sen graviditet. Även om kutant absorption är minimal kan möjligheten till systemiska effekter inte uteslutas.
Topikal användning av diklofenak under graviditetens två första trimestrar är endast acceptabelt om fördelarna, i avsaknad av andra säkrare behandlingsalternativ, överväger de möjliga riskerna.
Användning av diklofenak under graviditetens tredje trimester är kontraindicerat, eftersom diklofenak har associerats med försenad förlossning och negativa kardiovaskulära effekter hos fostret, såsom för tidig stängning av ductus arteriosus och pulmonell hypertension, samt njureffekter, såsom akut njursvikt och oligohydramnios. Det kan också öka blödningstiden hos modern.

Laktation

Det är okänt om topikal diklofenak utsöndras i bröstmjölk, och de potentiella konsekvenserna för spädbarnet. Cirka 10 % av en topikal dos absorberas systemiskt. Systemisk diklofenak utsöndras i små mängder i bröstmjölk. Vissa experter accepterar användning av topikal diklofenak under amning. Tillverkare rekommenderar att amningen avbryts eller att användningen undviks.

Barn

Se Dosering.

Seniorer

Äldre personer kan vara särskilt känsliga för biverkningar från diklofenak, så det rekommenderas att använda det med försiktighet.

Biverkningar

- Dermatologisk: Frekventa (1–10 %) lokala reaktioner i appliceringsområdet, såsom [Klåda], [Hudirritation], [erytem], [exantematösa utslag], med uppkomst av pustler eller papler ibland.

- Allergisk: Sällsynt (0,1–1,0 %) [ÖVERKÄNSLIGHETSREAKTIONER], [KONTAKTERMATIT]; isolerade fall av [ANAFYLAXI], [ANGIOÖDEM] och [LJUSÖVERKÄNSLIGHETSREAKTIONER].
Vid betydande absorption kan systemiska biverkningar av diklofenak uppstå.

Överdos

Symtom: På grund av administreringsvägen är det inte särskilt troligt att symtom uppstår vid överdosering, även om oavsiktligt intag eller felaktig applicering kan orsaka de typiska systemiska biverkningarna.
Behandling: Vid oavsiktligt intag kommer magsköljning och symtomatisk behandling att utföras.