AKCE A MECHANISMUS

- Antiadenom prostaty. Extrakt ze sterolových lipidů plodů Serenoa repens má antiandrogenní a antiproliferativní účinky.

ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ

Před zahájením léčby bude provedeno digitální rektální vyšetření k vyloučení rakoviny prostaty. Mohou být nutné pravidelné testy PSA.

- Monitorování:

* Vstupní hladiny PSA a hladiny PSA během léčby.

PORADENSTVÍ PRO PACIENTY

- Užívejte s jídlem, abyste snížili výskyt nevolnosti nebo bolesti břicha.

- Pokud příznaky přetrvávají nebo se zhoršují během užívání tohoto léku, informujte svého lékaře a/nebo lékárníka.

KONTRAINDIKACE

- Přecitlivělost na léčivou látku Serenoa repens nebo na kteroukoli jinou složku tohoto léku.

POKROČILÝ VĚK

U starších osob nebyly popsány žádné specifické problémy, které by vyžadovaly úpravu dávkování.

Vliv na řízení

Nezdá se, že by to negativně ovlivnilo schopnost řídit.

TĚHOTENSTVÍ

Serenoa repens není indikována pro ženy.

Účinky na plodnost : Nebyly provedeny žádné specifické studie.

INDIKACE

PROSTAMED :

- Úleva od příznaků dolních močových cest souvisejících s vylučováním moči, jako je zvýšená frekvence močení, zejména v noci (nykturie), tenezmus močového měchýře (potíže s močením), slabý proud moči nebo pocit neúplného vyprázdnění močového měchýře.

- [BENIGNÍ HYPERPLÁZIE PROSTATY], jakmile lékař vyloučí závažný klinický stav.

Jeho použití je založeno výhradně na tradičním využití.

INTERAKCE

- Perorální antikoagulancia. U pacientů léčených extraktem ze Serenoa repens bylo pozorováno zvýšení INR. Sledujte INR a v případě potřeby upravte dávku antikoagulancia.

Nebyly zjištěny žádné interakce s antibiotiky, močovými antiseptiky ani protizánětlivými léky.

LAKTACE

Serenoa repens není indikována pro ženy.

DĚTI

Bezpečnost a účinnost nebyla u dětí a dospívajících mladších 18 let hodnocena, proto se jeho použití nedoporučuje.

POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ

Spolkněte a zapijte sklenicí vody, bez žvýkání.

Podávání s jídlem: podávejte s jídlem, aby se snížil výskyt nežádoucích účinků na trávicí systém.

DÁVKOVÁNÍ

PROSTAMED :

- Dospělí: 320 mg/24 hod.

- Děti a dospívající < 18 let: nedoporučuje se.

- Starší pacienti: úprava dávkování není nutná.

Délka léčby: Pokud příznaky přetrvávají nebo se zhoršují i ​​po 1 měsíci léčby, poraďte se se svým lékařem a/nebo lékárníkem.

Vynechaná dávka: Další dávku užijte v obvyklou dobu. Nezdvojnásobujte další dávku.

DÁVKOVÁNÍ PŘI JATERNÍ NEDOSTATEČNOSTI

Nebyla učiněna žádná specifická doporučení ohledně dávkování.

DÁVKOVÁNÍ PŘI RENÁLNÍ NEDOSTATEČNOSTI

Nebyla učiněna žádná specifická doporučení ohledně dávkování.

OPATŘENÍ

Před zahájením léčby je vhodné vyloučit jiné možné příčiny močové obstrukce, jako je urogenitální infekce, rakovina prostaty nebo neurogenní močový měchýř. Může být nutné digitální rektální vyšetření a v případě potřeby lze na začátku léčby a pravidelně po celou dobu jejího trvání provést test prostatického specifického antigenu (PSA).

BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ TÝKAJÍCÍ SE POMOCNÝCH LÁTEK

Tento lék obsahuje sorbitol. Pacienti s dědičnou intolerancí fruktózy by tento lék neměli užívat.

NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Nežádoucí účinky jsou popsány podle jednotlivých frekvenčních intervalů, přičemž jsou považovány za velmi časté (> 10 %), časté (1–10 %), méně časté (0,1–1 %), vzácné (0,01–0,1 %), velmi vzácné (< 0,01 %) nebo s neznámou frekvencí (nelze z dostupných údajů určit).

- Trávicí: časté [BOLEST BŘICHA]; méně časté [NEVOLNOST]; vzácné [NADÝMÁNÍ].

- Jaterní: méně časté [ZVÝŠENÍ TRANSAMINÁZ].

- Neurologické/psychologické: časté [BOLEST HLAVY]

- Genitourinární: vzácné [GYNEKOMASTIE], reverzibilní po ukončení léčby.

- Dermatologické: méně časté [KOŽNÍ ERUPCE]; vzácné [PRURITUS].

- Obecné: neznámá frekvence [EDEMA].

NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY SOUVISEJÍCÍ S POMOCNÝMI LÁTKAMI

Tento lék obsahuje sorbitol. Perorální denní dávky vyšší než 10 g sorbitolu mohou mít mírný projímavý účinek a vést k průjmu.

PŘEDÁVKOVAT

Příznaky: Nejsou žádné klinické zkušenosti.

Léčba: symptomatická.