Stöd

Beskrivning
En steril, icke-pyrogen, högrenad, icke-inflammatorisk lösning av natriumhyaluronat med hög molekylvikt utvunnet från tuppkammar. Det är en polysackarid innehållande upprepade disackaridenheter av D-glukuronsyra och N-acetyl-D-glukosamin. Natriumhyaluronat är en vanlig komponent i alla extracellulära matriser i bindväv. Det finns i många olika arter, inklusive människor, men är kemiskt identiskt oavsett ursprungsart. Natriumhyaluronatet som används vid tillverkningen av Supartz är av fågelursprung och utvinns genom en lång reningsprocess. Supartz är en klar, luktfri lösning med ett pH på 6,8 till 7,8 och ett osmotiskt tryck/saltlösningsförhållande på 1,0 till 1,2. Efter injektion i leden metaboliseras en liten mängd Supartz i synovialvätskan, medan resten distribueras till synovialvävnaderna, där den delvis bryts ner till mindre molekyler. Supartz går sedan in i blodomloppet och metaboliseras huvudsakligen i levern. Metaboliterna är giftfria och elimineras från kroppen via lungor, tarmar och urinvägar. Supartz marknadsförs som en steril lösning i förfyllda engångssprutor för att minska risken för kontaminering vid aspiration av lösningen.

Hur man använder
- Öppna blisterförpackningen genom att ta bort folien och ta ut sprutan.
- Ta tag i den tjocka delen av locket, skruva försiktigt loss det och ta bort det snett.
- Fäst aseptiskt en nål av lämplig storlek (t.ex. 22-23 gauge) på sprutan. För att säkerställa en tät förslutning och förhindra läckage under administrering, säkra nålen genom att hålla ordentligt i Luer-kopplingen.
- Desinficera injektionsstället före injektion.
-Supartz möjliggör förbättring av synovialvätskans smörjande funktion i den artificiella ledmodellen och i den experimentella djurmodellen.
Supartz har rollen att täcka och skydda ytorna på skadat brosk i den experimentella djurmodellen.
Supartz hjälper till att förhindra senvidhäftningar genom att fungera som en fysisk barriär i den experimentella djurmodellen.
Supartz hjälper till att minska smärta vid knäartros och periartros i axeln.
Supartz hjälper till att minska stelhet vid knäartros och periartrit i axeln.
Den rekommenderade behandlingsregimen för Supartz för vuxna är fem (5) injektioner i knäledshålan eller axelleden (ledhålan, subakromial bursa och biceps senskida), med en veckas mellanrum. Det kan dock vara nödvändigt att synkronisera tidpunkten för den intraartikulära injektionen med patientens symtom. Om symtomen inte förbättras, avbryt Supartz efter fem (5) injektioner.
Innan Supartz injiceras, avlägsna eventuell effusion genom artrocentes. Eftersom Supartz är viskös, använd nålar av lämplig storlek för injektion (t.ex. storlek 22-23). ​​​​För att injicera i knäledshålan, för in nålen horisontellt eller i en lätt nedåtgående vinkel i utrymmet mellan knäskålen och lårbenet. Det är inte ovanligt att känna ett visst motstånd när nålen går in i ledkapseln. Skapulohumeralleden nås lättast från den främre sidan, men posteriora eller laterala tillvägagångssätt används också. För att korrekt administrera Supartz i bicepsskidan, för in nålen i epidermis i en vinkel på 20-30° och parallellt med bicepsskidan. Om den går in i senan kommer ett visst motstånd att kännas under injektionen. Utför om möjligt en ultraljudsledd injektion i bicepsskidan för att mer exakt identifiera platsen.

varningar
-Extrem försiktighet bör iakttas vid administrering av Supartz till patienter med underliggande hudinfektioner eller lesioner vid injektionsstället.
Ge inte Supartz till gravida kvinnor, ammande mödrar och barn, eftersom läkemedlets säkerhet inte har testats i dessa populationer.
Supartz är avsett för injektion i lederna hos patienter som lider av knäartros eller periartrit i axeln och bör därför endast administreras av läkare med erfarenhet av denna typ av injektionsprocedur.
Supartz bör administreras med försiktighet till patienter med överkänslighet mot andra läkemedel och en historia av leverdysfunktion.
Supartz bör administreras med försiktighet till patienter med systemiska koagulopatier.
- Administrera Supartz med försiktighet till patienter med lymfatisk eller venös stas i den injicerade extremiteten.
- Administrera Supartz med aseptisk teknik och vidta de försiktighetsåtgärder som används för injektioner.
Supartz är endast för engångsbruk. Använd omedelbart efter öppnandet och återanvänd inte.
Injicera inte Supartz i en ven.
Använd inte Supartz för oftalmologiska ändamål.
Använd inte Supart om förpackningen eller sprutan är skadad eller öppnad.
Använd inte Supartz efter utgångsdatumet som anges på etiketten och ytterkartongen.
Supartz kan fällas ut i närvaro av desinfektionsmedel som innehåller kvaternära ammoniumsalter (såsom bensalkoniumklorid) och/eller klorhexedin. Därför rekommenderas försiktighet i detta avseende. (Användning av desinfektionsmedel som povidonjod rekommenderas.)
Omsterilisera inte Supartz.
- Återanvänd inte sprutor och nålar.
- Endast lösningen i Supartz-sprutorna är steril. Utsidan av Supartz-sprutorna är inte steril. Lämpliga försiktighetsåtgärder bör vidtas vid hantering av Supartz-sprutor i ett sterilt område.
Försiktighetsåtgärder : Om inte Supartz injiceras i peritenonala biceps, se till att det injiceras i ledhålan, eftersom läckage utanför hålan kan orsaka smärta. Patienter bör instrueras att hålla den drabbade leden i vila efter injektion av Supartz för att minska risken för lokal smärta. Vid knän med svårt inflammerad artros bör leden reduceras före injektion av Supartz, eftersom injektionen kan förvärra inflammationen. Natriumhyaluronatet i Supartz är ett högrenat biologiskt material av fågelursprung. Läkare bör vara medvetna om de potentiella riskerna som är förknippade med injektion av biologiska substanser. Patienter bör rådas att söka läkarvård om de upplever symtom som kan vara förknippade med de biverkningar som nämns ovan.
Kliniskt signifikanta biverkningar : Eftersom chocksymptom kan förekomma, dock i sällsynta fall (incidens <0,1 %), bör patienter som får Supartz övervakas noggrant. Om avvikelser uppstår bör administreringen avbrytas och patienterna behandlas på lämpligt sätt.
Andra biverkningar : Under kliniska prövningar och eftermarknadsövervakning av Supartz har följande biverkningar rapporterats. Om avvikelser uppstår, avbryt administreringen och behandla patienter med lämplig behandling.
Följande biverkningar har rapporterats i samband med injektionsprocedurer.
- septisk artrit
- blödning vid injektionsstället
- hudnekros.

Bevarande
Förvaras vid en temperatur mellan 1 °C och 25 °C.
Skydda mot frost.
Använd Supartz före utgångsdatumet som anges på etiketten och ytterförpackningen.
Hållbarhet med intakt förpackning: 3 år.

Formatera
Tillgänglig:
-1 förfylld spruta 2,5 ml;
-3 förfyllda sprutor på 2,5 ml vardera;
-5 förfyllda sprutor på 2,5 ml vardera.

Kod MD030701