AMFLEE 50 mg roztok pro nakapání na kůži pro kočky
1 pipeta (0,50 ml) obsahuje:

Léčivá látka:
Fipronil 50 mg


Další látky:
Butylhydroxyanisol (E320) 0,10 mg
Butylhydroxytoluen (E321) 0,05 mg


Roztok k nakapání na kůži (spot-on).
Nažloutlá tekutina.


Cílový druh
kotě


Indikace k použití s ​​upřesněním cílového druhu

Léčba a prevence napadení blechami (Ctenocephalides felis) a klíšťaty (Rhipicephalus spp., Dermacentor spp., Ixodes spp.) u koček.

Léčba a kontrola alergické dermatitidy způsobené blechami (FAD) u koček.
Prevence a léčba napadení hematofágními všími Felicola subrostratus u koček.


Kontraindikace

Vzhledem k tomu, že nebyly provedeny žádné studie potvrzující bezpečnost přípravku pro danou věkovou/hmotnostní skupinu u koťat, přípravek by neměl být podáván koťatům mladším 8 týdnů nebo s hmotností nižší než 1 kg.
Nepodávejte přípravek nemocným zvířatům (systémová onemocnění, horečka) ani zvířatům v rekonvalescenci.
Nepodávejte přípravek králíkům z důvodu rizika závažných nežádoucích účinků nebo dokonce úhynu.


Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Zabraňte kontaktu přípravku s očima zvířat.


Zvláštní opatření pro použití

i) Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Před použitím přípravku by měla být u zvířat odstraněna klíšťata, aby se snížilo riziko přenosných onemocnění.
Je důležité zajistit, aby byl přípravek aplikován v chráněném prostoru, kde si ho zvíře nemůže olizovat, a aby se zvířata po ošetření navzájem neolizovala.
Nejsou k dispozici žádné údaje o účinnosti přípravku po koupání/šamponování u koček. Na základě informací o účinnosti přípravku u psů šamponovaných dva dny po aplikaci přípravku se však koupání koček nedoporučuje po dobu dvou dnů po aplikaci přípravku.
Klíšťata se mohou objevovat sporadicky. Proto není možné zcela vyloučit infekci za nepříznivých podmínek. Klíšťata zpravidla uhynou do 24–48 hodin po napadení, aniž by se živila krví zvířete.
Blechy domácích mazlíčků často napadají jejich podestýlku, kde zvířata spí a odpočívají, což jsou místa, která by měla být pravidelně ošetřována vhodnými insekticidy a v případě masivního zamoření nebo při uplatňování preventivních opatření vysávána.

ii) Zvláštní opatření, která musí dodržovat osoba podávající veterinární léčivý přípravek zvířatům
Výrobek může způsobit podráždění sliznic a očí. Proto se vyhněte kontaktu přípravku s ústy a očima.
Zvířata nebo osoby se známou přecitlivělostí na insekticidy nebo alkohol by se měly vyvarovat kontaktu s roztokem Amflee pro nakapání na kůži. Zabraňte přímému kontaktu rukou s přípravkem. V případě náhodného kontaktu si umyjte ruce mýdlem a vodou.

V případě zasažení očí důkladně vypláchněte čistou vodou.

Po použití si umyjte ruce.

Nedotýkejte se ošetřených zvířat a nenechte si s nimi hrát děti, dokud místo aplikace přípravku nezaschne. Proto se nedoporučuje aplikovat přípravek během dne, ale večer před spaním, a zvířata by neměla spát se svými majiteli, zejména s dětmi.

Během aplikace přípravku nekuřte, nepijte ani nejezte.


Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
Pokud se zvířata olizují, může se objevit krátkodobá hypersalivace, zejména v důsledku pomocných látek. Mezi extrémně vzácné podezření na nežádoucí účinky lze pozorovat přechodné kožní reakce v místě aplikace (změna barvy a vypadávání srsti, svědění a erytém) a celkové svědění s alopecií. Výjimečně byly po použití pozorovány reverzibilní neurologické příznaky (hyperestézie, deprese, nervozita), hypersalivace nebo zvracení.

Vyhněte se předávkování.


Použití během březosti, laktace nebo snášky

Bezpečnost přípravku byla prokázána u chovných, březích a kojících samic, kterým byly podávány dávky třikrát vyšší než terapeutická dávka.

Roztok Amflee pro nakapání na kůži lze aplikovat chovným a březím samicím, stejně jako kojícím samicím.


Interakce s jinými léčivými přípravky nebo jiné formy interakce

Neznají se.


Podávané množství a způsob podání

Vzhledem k nedostatku klinických testů bezpečnosti přípravku je minimální interval mezi aplikacemi 4 týdny.

Částky k podání:

Aplikujte obsah jednorázové pipety o objemu 0,5 ml na kůži mezi rameny.

Způsob podání:

Vnější aplikace na kůži.

Způsob podání:

Vyjměte pipetu z obalu. Držte pipetu svisle špičkou nahoru a odšroubujte víčko pipety. S odstraněným druhým koncem víčka propíchněte pečeť pipety. Odstraňte zvířeti chlupy od středové linie mezi rameny, abyste odkryli kůži. Přiložte špičku pipety na kůži a několikrát stiskněte tubu, aby se obsah vyprázdnil přímo na kůži.
Jedna dávka poskytne ochranu proti napadení blechami po dobu 5 týdnů.
Přípravek je účinný proti klíšťatům po dobu 2 týdnů.


Předávkování (příznaky, první pomoc, antidota) dle potřeby
Laboratorní studie bezpečnosti přípravku u koček nebo koťat starších 8 týdnů a o hmotnosti přibližně 1 kg, kterým byly po dobu 6 po sobě jdoucích měsíců podávány měsíční dávky 5krát vyšší než doporučená dávka, neprokázaly žádné nežádoucí účinky.

Riziko nežádoucích účinků se však při předávkování zvyšuje (viz bod 4.6).
Po ošetření se může objevit svědění.
Předávkování způsobuje slepování vlasů v místě aplikace. Toto slepování však po 24 hodinách aplikace zmizí.


Čekací doba

To tak není.


Farmakodynamické vlastnosti

Fipronil je insekticid/akaricid ze skupiny fenylpyrazolů. Působí přímo na členovce interakcí s ligandy chloridových iontových kanálů, zejména těch, které jsou regulovány neurotransmiterem kyselinou gama-aminomáselnou (GABA), čímž blokuje pre- a postsynaptický transport chloridových iontů přes buněčné membrány. To vede k nekoordinované činnosti centrálního nervového systému a úhynu hmyzu a roztočů.
Roztok Amflee pro nakapání na kůži obsahuje účinnou látku fipronil, která má jedinečný mechanismus účinku proti blechám a klíšťatům. Roztok Amflee pro nakapání na kůži se hromadí v lipidové složce kůže a vlasových folikulů a je kontinuálně vylučován na kůži a srst, čímž je zajištěna jeho trvalá účinnost.


Farmakokinetické vlastnosti

Celkové množství fipronilu absorbovaného kůží po lokální aplikaci roztoku Amflee pro nakapání na kůži je zanedbatelné.
Po aplikaci roztoku Amflee pro nakapání na kůži se fipronil šíří koncentračním gradientem v kůži a srsti zvířat z místa aplikace do periferních oblastí (bederní oblast, oblast třísel). Fipronil se v těle neabsorbuje, a proto se v něm nemetabolizuje.

Koncentrace fipronilu v zvířecích srstech klesá a dosahuje 2 měsíce po podání koncentrace 1 µg/g.


Seznam pomocných látek

Butylovaný hydroxytoluen (E321)
Butylovaný hydroxyanisol (E320)
Ethanol (96 %)
Polysorbát 80
Povidon K25
Diethylenglykolmonoethylether


neslučitelnost

Neznají se.


Doba platnosti

Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky.


Zvláštní upozornění pro skladování

Nevyžaduje zvláštní skladovací podmínky.
Informace o shodě produktu Informace o shodě produktu Bezpečnost produktu Informace o výrobci Osobní údaje Informace o bezpečnosti produktu

Informace o bezpečnosti produktu v současné době nejsou k dispozici.

Informace o výrobci

Informace o výrobci v současné době nejsou k dispozici.

Informace o odpovědné osobě

V současné době nejsou k dispozici informace o odpovědné osobě.

\n

Typ prezentace: Pipeta

Účinek: Klíšťata, blechy, vši

Sada dílů: 1 kus

Hmotnost kočky: Ne

\n

Množství: 1 pipeta