NAMN: AMFLEE COMBO 268 MG/241,2 MG SPOT-ON LÖSNING FÖR STORA HUNDAR: AKTIVA INGREDIENSER: Varje pipett på 2,68 ml innehåller: Fipronil 268 mg; S-metopren 241,2 mg. HJÄLPÄMNEN: Butylhydroxianisol (E320), Butylhydroxitoluen (E321), Povidon (K25), Polysorbat 80, Etanol 96 %, Dietylenglykolmonoetyleter. TERAPEUTISKA INDIKATIONER: För behandling av hundar bestäms dosen efter kroppsvikt. Ska användas vid loppangrepp ensamt eller i kombination med fästingar och/eller bitande löss. Behandling av loppangrepp (Ctenocephalides spp.). Insekticid effekt mot nya angrepp av vuxna loppor kvarstår i 8 veckor. Förebyggande av loppförökning genom att hämma utvecklingen av ägg (ovicidal aktivitet), larver och puppor (larvicid aktivitet) från ägg som lagts av vuxna loppor i åtta veckor efter applicering. Behandling av fästingangrepp (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus). Produkten har ihållande akaricid effekt i upp till 4 veckor mot fästingar. Behandling av bitande löss (Trichodectes canis). Produkten kan användas som en del av en behandlingsstrategi för kontroll av loppallergidermatit (FAD), om det tidigare har diagnostiserats av en veterinär. KONTRAINDIKATIONER / BIVERKNINGAR: I avsaknad av tillgängliga data bör produkten inte användas till valpar under 8 veckors ålder och/eller som väger mindre än 2 kg. Använd inte till sjuka (t.ex. systemiska sjukdomar, feber) eller konvalescerande djur. Använd inte till kaniner på grund av risken för biverkningar eller till och med dödsfall. Denna produkt är speciellt utformad för hundar. Använd inte till katter och illrar, eftersom överdosering kan inträffa. Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller något hjälpämne. DOSERING: Endast för utvärtes bruk, spot-on. Administrera genom topikal applicering på huden: en pipett på 2,68 ml (268 mg fipronil + 241,2 mg S-metopren) per hund som väger mellan 20 och 40 kg. Detta motsvarar den rekommenderade lägsta dosen på 6,7 mg/kg fipronil och 6 mg/kg S-metopren, för topikal administrering på huden. I avsaknad av säkerhetsstudier är det minsta behandlingsintervallet 4 veckor. Bruksanvisning: Ta ut pipetten ur påsen. Håll pipetten upprätt, vrid och ta bort locket. Vänd locket upp och ner och sätt tillbaka det på pipettens andra ände. Tryck och vrid locket för att bryta förseglingen, ta sedan bort locket från pipetten. Dela djurets päls på djurets baksida vid nackbasen, framför skulderbladen, tills huden är synlig. Placera pipettens spets mot huden och tryck flera gånger på pipetten för att tömma innehållet helt och direkt på huden på ett ställe. Tillfälliga förändringar i pälsen vid appliceringsstället (klumpar/fethet) kan observeras. FÖRVARING: Förvaras i originalförpackningen för att skydda mot ljus och fukt. Detta veterinärmedicinska läkemedel kräver inga speciella temperaturförhållanden. VARNINGAR: Bad/nedsänkning i vatten bör undvikas inom 2 dagar efter applicering av produkten och bad oftare än en gång i veckan bör undvikas eftersom inga studier har utförts för att undersöka hur dessa påverkar produktens effekt. Mjukgörande schampon kan användas före behandling, men loppskyddets varaktighet minskas med cirka 5 veckor vid användning varje vecka efter applicering av produkten. Veckovis badning med ett medicinskt schampo innehållande 2 % klorhexidin påverkade inte loppans effekt under en 6-veckorsstudie. Fästning av enskilda fästingar kan förekomma. Därför kan överföring av infektionssjukdomar inte helt uteslutas om förhållandena är gynnsamma. Loppor som förekommer på djur angriper ofta sängkläder, filtar och djurets vanliga viloplatser, såsom mattor och klädsel. Vid omfattande angrepp och i början av kontrollåtgärder bör dessa behandlas med ett lämpligt insektsmedel och dammsugs regelbundet. Undvik kontakt med djurets ögon. Det är viktigt att säkerställa att produkten appliceras på ett område där djuren inte kan slicka den och att djuren inte slickar varandra efter behandling. Särskilda försiktighetsåtgärder som ska vidtas av den som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur: Denna produkt kan orsaka irritation av slemhinnor, hud och ögon. Kontakt mellan produkten och mun, hud och ögon bör därför undvikas. Personer med känd överkänslighet mot insekticider eller alkohol bör undvika kontakt med produkten. Undvik kontakt med innehållet med fingrarna. Om detta händer, tvätta händerna omedelbart med tvål och vatten. Vid oavsiktlig kontakt med ögonen, skölj omedelbart med rikligt med rent vatten. Tvätta händerna efter användning. Vid oavsiktligt intag, kontakta omedelbart läkare och visa bipacksedeln eller etiketten för läkaren. Rök, drick eller ät inte under applicering. Behandlade djur ska inte hanteras förrän appliceringsstället är torrt och barn ska inte få leka med behandlade djur förrän appliceringsstället är torrt. Det rekommenderas därför att inte behandla djur under dagen utan snarare på kvällen och att inte låta nyligen behandlade djur sova med sina ägare, särskilt inte barn. Andra försiktighetsåtgärder: Hundar bör inte tillåtas simma i vatten under 2 dagar efter applicering. Överdosering: I säkerhetsstudier utförda på målarter observerades inga biverkningar hos 8 veckor gamla valpar, växande hundar och hundar som väger cirka 2 kg, behandlade en gång med doser fem gånger högre än den rekommenderade dosen. Risken för biverkningar kan dock öka vid överdosering, därför bör djur alltid behandlas med pipetten med rätt dosering, beroende på kroppsvikt. MÅLARTER: Hundar (20-40 kg). INTERAKTIONER: Inga kända. BIVERKNINGAR: Bland de extremt sällsynta misstänkta biverkningarna har övergående hudreaktioner vid appliceringsstället (missfärgning av huden, lokal alopeci, klåda, erytem) och allmän klåda eller alopeci rapporterats efter användning. Hypersalivation, reversibla neurologiska symtom (hyperestesi, depression, nervösa symtom), kräkningar och/eller andningssymtom har också observerats efter användning. Om djuret slickar sig kan en kort period av hypersalivation observeras på grund av hjälpämnenas egenskaper. Överdosera inte. GRAVIDITET OCH AMNING: Produkten kan användas under dräktighet och amning.