ΔΡΑΣΗ ΚΑΙ ΜΗΧΑΝΙΣΜΟΣ

- Καθαρτικό. Η βισακοδύλη είναι ένα διεγερτικό καθαρτικό που προέρχεται από το διφαινυλομεθάνιο. Δρα διεγείροντας την περισταλτική του παχέος εντέρου, είτε μέσω άμεσης δράσης στον βλεννογόνο είτε στα μυεντερικά πλέγματα του Auerbach. Αυτό οδηγεί σε συσσώρευση υγρών και ηλεκτρολυτών στον εντερικό αυλό. Οι επιδράσεις της ξεκινούν εντός 6-10 ωρών όταν χορηγείται από το στόμα ή εντός 15-60 λεπτών όταν χορηγείται από το ορθό.

ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ

- Διεξαγωγή διαφορικής διάγνωσης σε ασθενείς με υποψία εντερικής απόφραξης.

Πριν από την έναρξη της θεραπείας, ο ασθενής πρέπει να είναι σωστά ενυδατωμένος και να έχει φυσιολογικά επίπεδα ηλεκτρολυτών. Η θεραπεία δεν πρέπει να ξεκινά εάν αυτά τα επίπεδα είναι μη φυσιολογικά.

- Σε ηλικιωμένους ή εξασθενημένους ασθενείς, συνιστάται η περιοδική παρακολούθηση των επιπέδων ηλεκτρολυτών.

ΣΥΜΒΟΥΛΕΣ ΑΣΘΕΝΩΝ

Πριν από την έναρξη οποιασδήποτε θεραπείας για τη δυσκοιλιότητα, θα πρέπει να τροποποιηθούν οι συνήθειες του τρόπου ζωής. Συνιστάται η επαρκής ημερήσια πρόσληψη υγρών και φυτικών ινών, καθώς και η άμεση ανταπόκριση στην επιθυμία για αφόδευση και η άσκηση σωματικής άσκησης.

- Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από ασθενείς με εντερική απόφραξη.

- Η συνεχής χρήση μπορεί να οδηγήσει σε εξοικείωση.

- Εάν μετά από 1 εβδομάδα χρήσης, η δυσκοιλιότητα δεν βελτιωθεί, επιμένει ή επιδεινώνεται, θα πρέπει να συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

- Συμβουλευτείτε τον γιατρό ή/και τον φαρμακοποιό σας εάν η δυσκοιλιότητα επιδεινωθεί ή εάν εμφανιστούν συμπτώματα όπως ναυτία ή έμετος, φούσκωμα στην κοιλιά ή πυρετός.

ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

- Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

- Παθήσεις που θα μπορούσαν να επιδεινωθούν από την καθαρτική δράση περιλαμβάνουν εντερική απόφραξη, διάτρηση του εντέρου, χρόνια φλεγμονώδη νόσο του εντέρου, σκωληκοειδίτιδα ή τοξικό μεγάκολο. Φυσικά, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με διάρροια.

- [ΓΑΣΤΡΕΝΤΕΡΙΚΗ ΑΙΜΟΡΡΑΓΙΑ]. Η βισακοδύλη δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με γαστρεντερική αιμορραγία λόγω των ερεθιστικών της επιδράσεων στον εντερικό βλεννογόνο.

ΠΡΟΗΓΜΕΝΗ ΗΛΙΚΙΑ

Τα διεγερτικά περισταλτικής δράσης μπορούν να επιδεινώσουν την αδυναμία, την έλλειψη συντονισμού και την ορθοστατική υπόταση σε γηριατρικούς ασθενείς, ως αποτέλεσμα της μεγάλης απώλειας ηλεκτρολυτών, όταν χρησιμοποιούνται επανειλημμένα.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ

Ασφάλεια για τα ζώα : Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.

Ασφάλεια στον άνθρωπο : Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα σχετικά με τη χρήση της βισακοδύλης σε έγκυες γυναίκες. Οι πιθανές επιδράσεις της βισακοδύλης στο έμβρυο είναι άγνωστες. Συνεπώς, η βισακοδύλη δεν πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εκτός εάν ο γιατρός πιστεύει ότι τα οφέλη υπερτερούν των πιθανών κινδύνων, επειδή η βισακοδύλη απορροφάται σε μικρές ποσότητες.

Επιδράσεις στη γονιμότητα : Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες σε ανθρώπους.

ΦΑΡΜΑΚΟΚΙΝΗΤΙΚΗ

Είναι ένα προφάρμακο που μεταβολίζεται στο κόλον μέσω της δράσης της βακτηριακής χλωρίδας, δημιουργώντας τον ενεργό μεταβολίτη, δις-(παρα-υδροξυφαινυλ)-2-πυριδυλομεθάνιο.

- Απορρόφηση. Απορροφάται σε πολύ μικρές ποσότητες.

Τροφή: Το γάλα μπορεί να αυξήσει την απορρόφηση της βισακοδύλης, επομένως συνιστάται να διαχωρίζεται η πρόσληψη γάλακτος και βισακοδύλης κατά τουλάχιστον δύο ώρες.

- Μεταβολισμός. Το απορροφημένο μέρος μεταβολίζεται στο ήπαρ μέσω αντιδράσεων σύζευξης.

- Απέκκριση. Η μη απορροφημένη βισακοδύλη απεκκρίνεται στα κόπρανα, ενώ το μικρό απορροφημένο κλάσμα αποβάλλεται στα ούρα.

ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

- Συμπτωματική θεραπεία περιστασιακής [ΔΥΣΚΟΙΛΙΟΤΗΤΑΣ].

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ

- Διγοξίνη. Η παρατεταμένη χρήση καθαρτικών μπορεί να οδηγήσει σε μείωση του καλίου, αυξάνοντας την τοξικότητα της διγοξίνης. Συνιστάται η παρακολούθηση των επιπέδων ηλεκτρολυτών σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με διγοξίνη.

ΓΑΛΟΥΧΙΑ

Ασφάλεια για τα ζώα: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.

Ασφάλεια στον άνθρωπο: ούτε το ενεργό κλάσμα της βισακοδύλης (δις-(p-υδροξυφαινυλ)-πυριδυλ-2-μεθάνιο) ούτε τα γλυκουρονίδια της απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Η χρήση είναι αποδεκτή κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

ΠΑΙΔΙΑ

Κατά γενικό κανόνα, τα καθαρτικά δεν συνιστώνται για παιδιά κάτω των 6 ετών, καθώς συχνά δεν είναι σε θέση να περιγράψουν με ακρίβεια τα συμπτώματά τους. Θα πρέπει να γίνει σωστή διάγνωση πριν από τη χρήση καθαρτικού, καθώς θα μπορούσε να καλύψει πιο σοβαρές παθήσεις. Οι πληροφορίες του προϊόντος υποδεικνύουν ότι τα δισκία έχουν εγκριθεί για χρήση σε παιδιά άνω των 2 ετών.

ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τα υπόθετα πρέπει να χορηγούνται το πρωί.

ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ

« ΟΡΘΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ»:

- Ενήλικες: 1 υπόθετο (10 mg)/24 ώρες.

- Παιδιά και έφηβοι < 18 ετών:

* Παιδιά > 10 ετών: όπως οι ενήλικες.

* Παιδιά < 10 ετών: δεν συνιστάται.

ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ

- Συμπτώματα εντερικής απόφραξης. Πριν από την έναρξη της θεραπείας με καθαρτικό, συνιστάται η διενέργεια διαφορικής διάγνωσης εντερικής απόφραξης σε ασθενείς με συμπτώματα όπως [ΝΑΥΤΙΑ], [ΕΜΕΤΟ] ή [ΚΟΛΙΑΚΟΣ ΠΟΝΟΣ] άγνωστης αιτιολογίας ή [ΔΙΑΤΑΣΗ ΚΟΙΛΙΑΣ].

- [ΑΝΙΣΟΡΡΟΠΙΑ ΗΛΕΚΤΡΟΛΥΤΩΝ]. Η χρήση καθαρτικών για μεγάλα χρονικά διαστήματα μπορεί να οδηγήσει σε ηλεκτρολυτικές ανισορροπίες. Οι ασθενείς θα πρέπει να ενυδατώνονται σωστά και να έχουν φυσιολογικά επίπεδα ηλεκτρολυτών πριν από την έναρξη της θεραπείας με καθαρτικό.

- Εξάρτηση. Η συνεχής χρήση καθαρτικών μπορεί να οδηγήσει σε εξάρτηση, καθώς μπορεί να προκαλέσουν ηλεκτρολυτικές ανισορροπίες που οδηγούν σε εντερική ατονία.

- Ζάλη/συγκοπή: Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις ζάλης και/ή συγκοπής, οι οποίες φαίνεται να αποδίδονται σε διάταση που προκαλείται από τα κόπρανα ή ως αγγειοπνευμονογαστρική απόκριση σε κοιλιακό άλγος που σχετίζεται με δυσκοιλιότητα και όχι απαραίτητα στη χορήγηση της ίδιας της βισακοδύλης.

ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΕΙΣ

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες της βισακοδύλης είναι γενικά ήπιες και παροδικές. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι:

- Πεπτικό. Μετά από συνεχή χρήση, μπορεί να εμφανιστεί κοιλιακός πόνος και κοιλιακή διάταση. Οι ορθικές μορφές μπορεί επίσης να προκαλέσουν ερεθισμό, πόνο και αιμορραγία του ορθικού βλεννογόνου και, σε πιο σοβαρές περιπτώσεις, πρωκτίτιδα.

Έχει παρατηρηθεί αιματοχεσία (απώλεια αιματηρών κοπράνων), η οποία είναι συνήθως ήπια και υποχωρεί αυθόρμητα.

- Αλλεργικά/δερματολογικά: Η παρουσία [ΔΕΡΜΑΤΙΚΩΝ ΕΞΑΝΘΗΜΑΤΩΝ] και αντιδράσεων υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένων του [ΑΓΓΕΙΟΙΔΗΜΑΤΟΣ] και της [ΑΝΑΦΥΛΑΞΙΑΣ], είναι πολύ σπάνια.

- Μεταβολισμός και διατροφή: [ΑΦΥΔΑΤΩΣΗ].

ΥΠΕΡΒΟΛΙΚΗ ΔΟΣΗ

Συμπτώματα: Μετά από υπερβολική χορήγηση, μπορεί να εμφανιστεί μια πάθηση που χαρακτηρίζεται από γαστρεντερικούς σπασμούς, βλεννώδη και διαρροϊκά κόπρανα, καθώς και απώλεια καλίου και άλλων ηλεκτρολυτών.

Θεραπεία: Το καθαρτικό θα πρέπει να διακόπτεται. Θα πρέπει να ξεκινά υποστηρικτική αγωγή, συμπεριλαμβανομένης της ενυδάτωσης με αλατούχο διάλυμα και της χορήγησης μεταλλικών αλάτων, εάν είναι απαραίτητο. Μπορούν να χορηγηθούν αντισπασμωδικά για την ανακούφιση των εντερικών σπασμών.