Pediapax

DAMM

Beskrivning
Medicinteknisk produkt i pulverform för oral extemporesuspension användbar vid:
- behandling av kronisk förstoppning hos barn från 6 månaders ålder;
- behandling av fekalom hos barn från 3 års ålder, definierad som refraktär förstoppning med fekal belastning i ändtarmen och/eller tjocktarmen.
Apparatens effektivitet beror på egenskaperna hos polyetylenglykol (PEG), en metaboliskt inert polymer med hög molekylvikt som inte bryts ner av tarmfloran. Vätebindningar håller kvar vattenmolekyler på de långa, linjära polymerkedjorna, vilket återfuktar avföringen och stimulerar peristaltiken. PEDIAPAX absorberas inte i tarmen och utsöndras oförändrad.

Komponenter
Varje flaska innehåller 400 g Makropur (renad makrogol 3350).

Glutenfri och laktosfri .

Hur man använder
Det är möjligt att lösa upp produkten i en annan vätska än vatten (te, mjölk, buljong eller fruktjuice).
Kronisk förstoppning: om inte din läkare ordinerat annat är det lämpligt att använda PEDIAPAX enligt följande metoder.

Från 6 månader till 2 år (upp till 12 kg)	0,8 g produkt per kg kroppsvikt per dag
Från 2 till 11 år (från 12 kg till 20 kg)	1 g produkt per kg kroppsvikt per dag
Över 11 år gammal (eller >20 kg)	10–30 g produkt per dag

Dosen kan ökas eller minskas beroende på individens svar på behandlingen. Den lämpligaste dagliga dosen bör bestämmas baserat på barnets vikt och svårighetsgraden av förstoppning. I vilket fall som helst är det lämpligt att rådfråga en läkare. Använd produkten till pediatriska patienter endast efter samråd med en läkare.
Den maximala erforderliga dosen överstiger normalt inte 30 g produkt per dag. Använd inte produkten i mer än 30 dagar i följd. Om symtomen kvarstår, kontakta läkare. Baserat på den angivna dosen, ta ut den erforderliga mängden produkt med hjälp av mätkoppen med markeringar som gör att du kan mäta 2,5 g (första markeringen) och 5 g (jämn mätkopp) produkt. Lös upp en jämn mätkopp (motsvarande 5 g) i 62,5 ml stilla vatten (ungefär ½ glas) eller annan vätska. Den dagliga dosen kan delas upp i flera doser. 2.2 Fekalom. Diagnosen fekalom/fekal belastning i ändtarmen måste bekräftas genom en fysisk eller radiologisk undersökning av buken och ändtarmen. Den rekommenderade dosen enligt ESPGHAN- och NASPGHAN-riktlinjerna är 1–1,5 g per kg kroppsvikt per dag.
Därför är doseringen för behandling av fekal impaktion med PEDIAPAX följande:

Vikt (kg)	Maximal daglig dos rekommenderad post
14–17 kg	4 teskedar
18–22 kg	5 teskedar
23–27 kg	6 teskedar + en halv
28–34 kg	8 teskedar
35–39 kg	9 teskedar
>40 kg	10 teskedar + en halv

Den dagliga dosen ska tas uppdelade på 5 g (jämn skopa) löst i cirka 62,5 ml stilla vatten (ungefär ett halvt glas) eller annan vätska, och konsumeras helt inom 12 timmar. För korrekt administrering rekommenderar vi att du rådfrågar din läkare. Behandlingen bör avbrytas när obstruktionen är löst, men bör i vilket fall som helst vara i högst 6 dagar i följd. En indikator på sådan läkning är en stor mängd avföring. Efter att problemet har läkt rekommenderas det att barnet följer ett lämpligt tarmtömningsprogram för att förhindra att ny fekalom uppstår (dosen för att förhindra återfall av fekalom är den för patienter med kronisk förstoppning - Ref. § 2.1). OBS: Det är möjligt att bereda en större volym färdig lösning. I detta fall kan lösningen förvaras täckt i kylskåp i upp till 24 timmar och sedan kasseras.

Varningar
Mag-tarmstörningar (buksmärtor, mullande, diarré eller lös avföring) kan förekomma, särskilt under den initiala användningsfasen, liksom illamående, mild kräkning, utspänd buk, gaser och perianal inflammation och irritation. Dessa effekter förbättras vanligtvis med dosreduktion. Allergiska reaktioner, inklusive anafylaxi, har observerats mycket sällan.
Andra symtom på en allergisk reaktion, såsom klåda, nässelutslag och andnöd, kan förekomma. Om biverkningarna kvarstår, avbryt behandlingen och kontakta din barnläkare.
Förvara apparaten och eventuell resulterande lösning utom räckhåll för barn. Använd inte apparaten efter utgångsdatumet som är tryckt på förpackningen. Använd inte om förpackningen är skadad. Överskrid inte den rekommenderade dosen: en överdos kan orsaka svår smärta och utspänd buk. Framkallad diarré kan också förekomma, med elektrolytrubbningar orsakade av kraftig tarmtömning. Om du misstänker en överdos, kontakta din barnläkare omedelbart. När PEDIAPAX används i höga doser för att behandla fekal impaktion, bör det ges med försiktighet till patienter med nedsatt sväljningsreflex, refluxesofagit eller minskad medvetandegrad. Om du glömmer att ta en dos, TA INTE DUBBEL DOS för att komma ikapp. Under behandling med PEDIAPAX är det lämpligt att följa en lämplig kost, tillsammans med administrering av en oral rehydreringslösning (ORS) för att undvika uttorkning. Det är dock lämpligt att rådfråga din läkare. Använd inte till barn under 6 månader för behandling av kronisk förstoppning eller till barn under 3 år för behandling av fekal impaktion. Användning av produkten rekommenderas inte vid: tarmperforation eller obstruktion på grund av strukturella eller funktionella störningar i tarmväggen, ileus, allvarliga inflammatoriska sjukdomar i tarmkanalen, såsom Crohns sjukdom, ulcerös kolit och toxisk megakolon. Känd överkänslighet mot PEG. Ta inte den medicintekniska produkten samtidigt som du använder andra produkter eller orala läkemedel: PEG:s osmotiska kraft och den ökade gastrointestinala passagehastigheten som det orsakar kan påverka deras effekt negativt. Rådfråga i vilket fall som helst din läkare innan du tar PEDIAPAX om du för närvarande genomgår andra behandlingar. Använd inte om du har kända mag- eller tarmlesioner.

Bevarande
Förvara den intakta förpackningen på en torr plats, borta från direkt ljus eller värme.
Förvara apparaten vid högst 25 °C.
Hållbarhet när förpackningen är intakt: 36 månader.


Formatera
400 g flaska pulver för oral suspension.