VŠE
TEST

Popis
Rychlý test pro kvalitativní detekci antigenu streptokoka A ve vzorcích z hltanu. Pouze pro profesionální in vitro diagnostické použití.
Rychlý test na streptokok A (z hltanového sputa) je rychlý imunochromatografický test s laterálním tokem pro kvalitativní detekci sacharidového antigenu streptokoka A ve výtěru z hltanu. V tomto testu se na testovací linii aplikuje specifická protilátka proti sacharidovému antigenu streptokoka A. Během testu reaguje extrahovaný hltanový výtěr s protilátkou proti streptokoku A aplikovanou na částice. Tato směs migruje na membránu, kde reaguje s přítomnou protilátkou proti streptokoku A a vytváří červenou linii v testovací oblasti. Přítomnost této červené linie v testovací oblasti indikuje pozitivní výsledek, zatímco její absence negativní výsledek. Jako procedurální kontrola se v kontrolní oblasti vždy objeví červená linie, pokud byl test proveden správně. Pokud se červená linie neobjeví, výsledek testu je neplatný.

Jak používat
Odběr a příprava vzorků
Vzorek odeberte sterilním tamponem z krku, který je součástí sady. S tímto produktem lze také použít tampony obsahující modifikované transportní médium Stuart nebo Amies. Otřete zadní část hltanu, mandle a další zanícená místa. Zabraňte kontaktu tamponu s jazykem, tvářemi a zuby.
- Test by měl být proveden nejlépe ihned po odběru vzorku. Vzorky lze skladovat v čisté, suché plastové zkumavce při pokojové teplotě až 8 hodin nebo při teplotě 2–8 °C až 72 hodin.
- Pokud chcete provést kultivaci, jemně krouživým pohybem krouživým pohybem proveďte špičku tamponu na plotně se selektivním krevním agarem skupiny A (GAS) před použitím tamponu s rychlým testem na Streptococcus A (výtěr z krku).

Postup
Před testováním nechte testovací kartu, činidla, výtěr z krku a/nebo kontroly vytemperovat na pokojovou teplotu (15–30 °C).
1. Vyjměte kartu ze zapečetěné obálky a ihned ji použijte.
2. Držte lahvičku s činidlem 1 ve svislé poloze a přidejte 4 kapky (přibližně 240 μl) do zkumavky pro extrakci vzorku. Činidlo 1 je červené. Držte lahvičku s činidlem 2 ve svislé poloze a přidejte 4 kapky (přibližně 160 μl) do zkumavky. Činidlo 2 je bezbarvé. Roztok promíchejte jemným kroužením zkumavky. Přidáním činidla 2 k činidlu 1 se barva roztoku změní z červené na světle žlutou.
3. Ihned přidejte tampon z krku do žlutého roztoku ve zkumavce. Tamponem ve zkumavce 15krát krouživým pohybem promíchejte. Nechte tampon ve zkumavce 1 minutu.
4. Poté tyčinku zatlačte do tuby a při vyjímání tyčinky stiskněte spodní část tuby. Tyčinku vyhoďte.
5. Zasuňte hrot pipety do horní části zkumavky. Umístěte testovací zařízení na čistý, rovný povrch. Do jamky pro vzorek (S) přidejte 3 kapky roztoku (přibližně 100 μl) a spusťte časovač. Počkejte, až se objeví červená čára (rysky). Výsledek odečtěte po 5 minutách. Výsledek neinterpretujte po 10 minutách.

Interpretace výsledků
POZITIVNÍ:* Objeví se dvě zřetelné červené linie. Jedna v kontrolní oblasti (C), druhá v testovací oblasti (T). Pozitivní výsledek znamená, že ve vzorku byl detekován Streptococcus A.
*POZNÁMKA: Intenzita červené barvy v testovací oblasti (T) se liší v závislosti na koncentraci Streptococcus A ve vzorku. Proto by jakýkoli odstín červené v testovací oblasti (T) měl být považován za pozitivní výsledek.
NEGATIVNÍ: V kontrolní oblasti (C) se objeví červená linie. V testovací oblasti (T) se červená ani růžová linie neobjeví. Negativní výsledek znamená, že antigen streptokoka A není ve vzorku přítomen nebo je přítomen pod detekovatelnou hodnotou testu. Vzorek pacienta by měl být kultivován, aby se potvrdila absence infekce streptokokem A. Pokud klinické příznaky neodpovídají výsledkům, měl by být odebrán další vzorek ke kultivaci.
NEPLATNÉ: V kontrolní oblasti (C) se neobjevuje žádný proužek. Nejpravděpodobnějšími důvody, proč se kontrolní proužek neobjevuje, jsou nedostatečný objem vzorku nebo nesprávný postup. Zkontrolujte postup a opakujte test s novou kartou. Pokud problém přetrvává, přestaňte soupravu používat a kontaktujte místního distributora.

varování
- Pouze pro profesionální in vitro diagnostické použití. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
- V prostoru, kde se manipuluje se vzorky a sadami, nejezte, nepijte ani nekuřte.
- Se všemi vzorky zacházejte, jako by byly potenciálně infekční. Ve všech fázích analýzy dodržujte vhodná opatření proti mikrobiologickým rizikům a dodržujte standardní postupy pro správnou likvidaci vzorků.
- Při analýze vzorků používejte ochranný oděv: laboratorní plášť, jednorázové rukavice a ochranu očí.
- Po použití by měl být test zlikvidován v souladu s místními předpisy.
- Vlhkost a teplota mohou negativně ovlivnit výsledky.
- Nepoužívejte test, pokud je sáček poškozený.
- Činidlo 2 obsahuje kyselý roztok. Pokud se roztok dostane do kontaktu s kůží nebo očima, vypláchněte je velkým množstvím vody.
Pozitivní a negativní kontroly obsahují Proclin 300 jako konzervační látku.
- Neměňte víčka lahviček s činidly.
- Neměňte víčka lahviček s externím kontrolním roztokem.

omezení
1. Rychlý test na Streptococcus A (výtěr z hltanu) je určen pouze k diagnostickému použití in vitro. Test je určen pouze k detekci antigenu Streptococcus A ve výtěru z hltanu. Nelze jím stanovit kvantitativní hodnotu ani procentuální nárůst koncentrace antigenu Streptococcus A.
2. Tento test indikuje pouze přítomnost streptokokového antigenu A ve vzorku, a to v důsledku životaschopných a neživotaschopných streptokokových bakterií skupiny A.
3. Negativní výsledek musí být potvrzen kultivací. Negativní výsledek může být způsoben nedostatečnou nebo nižší než detekovatelnou koncentrací antigenu streptokoka A ve výtěru z krku.
4. Nadměrné množství krve nebo hlenu na tamponu může ovlivnit výsledky testu a způsobit falešně pozitivní výsledek. Při odběru vzorků se vyhněte kontaktu tamponu s jazykem, tvářemi, zuby a jakýmikoli otevřenými ranami v ústech.
5. Stejně jako u všech diagnostických testů by měly být výsledky interpretovány s ohledem na celkový klinický obraz pacienta.

Zachování
Skladujte v uzavřeném sáčku při pokojové teplotě nebo v chladničce (2–30 °C). Test je stabilní do data expirace uvedeného na uzavřeném sáčku. Uchovávejte test v uzavřeném sáčku až do použití. Nezmrazujte. Nepoužívejte po uplynutí doby expirace.

Formát
Poskytnuté materiály: karta, metoda, zkumavky pro extrakci vzorku, činidlo 2 (0,027M kyselina citronová), pozitivní kontrola (neživotaschopný Strep A: 0,01% Proclin 300), sterilní špičky, dávkovač pipet, stojan na zkumavky, činidlo 1 (2M NaNO2), negativní kontrola (neživotaschopný Strep C: 0,01% Proclin 300).

Kód IST-502 STREP