ACTIE EN MECHANISME

- Mucolytisch. Carbocysteïne is een S-geacetyleerd derivaat van het natuurlijke aminozuur cysteïne. Het verhoogt de synthese van sialomucinen door sialyltransferase te activeren, waardoor de normale glycoproteïnesamenstelling van de bronchiale slijmsecretie wordt hersteld en de visco-elasticiteit van het bronchiale slijm wordt genormaliseerd. Dit resulteert in een verbeterde expectoratie en bronchiale klaring.

SPECIALE WAARSCHUWINGEN

Het gebruik van slijmoplossende middelen en expectorantia bij kinderen jonger dan 2 jaar is gecontra-indiceerd vanwege het risico op bronchiale obstructie.

SENIOREN

Er zijn geen specifieke problemen bij ouderen beschreven die een dosisaanpassing noodzakelijk zouden maken.

PATIËNTENADVIES

- Drink voldoende water tijdens de behandeling.

- Gebruik geen hoestonderdrukkers tijdens het gebruik van carbocysteïne.

- Raadpleeg uw arts en/of apotheker als de symptomen verergeren of niet binnen 5 dagen verbeteren, of als u koorts, hoofdpijn of keelpijn krijgt.

CONTRA-INDICATIES

- Overgevoeligheid voor carbocysteïne of een ander actief bestanddeel verwant aan cysteïne, evenals allergie voor een ander bestanddeel van het geneesmiddel.

- Actief [MAAGZWEER]. Risico op verergering.

- Patiënten met [ASTMA], [ADEMINUSTIEVE WERKING], een voorgeschiedenis van [BRONCHOSPASME], evenals kinderen jonger dan 2 jaar. Risico op bronchiale obstructie.

EFFECTEN OP HET RIJDEN

De effecten lijken niet bijzonder significant te zijn, hoewel er wel meldingen zijn van bijwerkingen zoals duizeligheid of evenwichtsstoornissen.

ZWANGERSCHAP

Veiligheid voor dieren : er zijn geen nadelige effecten op de voortplanting bij dieren vastgesteld.

Veiligheid bij mensen : Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde studies bij mensen. Toediening is alleen aanvaardbaar als er geen veiligere therapeutische alternatieven zijn en de voordelen opwegen tegen de potentiële risico's.

Effecten op de vruchtbaarheid : er zijn geen specifieke studies uitgevoerd naar de effecten ervan op de vruchtbaarheid.

FARMACOKINETIEK

Orale toedieningsroute:

- Absorptie: snelle orale absorptie, met een tmax van 1,5 uur.

- Distributie: Het distributievolume (Vd) is 60 l. Het hoopt zich op in de longen en het bronchiale slijm, waar de maximale concentratie na 2 uur wordt bereikt.

- Metabolisme: er zijn verschillende inactieve zwavelmetabolieten verkregen, zoals carboxymethylcysteïneoxide, carboxymethylthiolcysteïne, thiodiglycolzuur of het S-oxide van dit zuur.

- Uitscheiding: voornamelijk via de urine, hetzij onveranderd (80%) of als metabolieten (15%). Kleine hoeveelheden komen voor in de ontlasting (0,3%) en worden ook via de longen uitgescheiden. De halfwaardetijd (t1/2) is 90-120 minuten.

INDICATIES

- [BRONCHIALE HYPERVISCOSITEIT].

INTERACTIES

- Hoestonderdrukkers. Risico op bronchiale obstructie door remming van de hoestreflex en verhoogde slijmproductie en/of -verdunning. Vermijd deze combinatie.

- Anticholinergica (atropine, antihistaminica, tricyclische antidepressiva, antiparkinsonmiddelen, neuroleptica, MAO-remmers). Deze kunnen het effect van carbocysteïne tegengaan.

LACTATIE

Het is onbekend of het wordt uitgescheiden in de moedermelk en wat de gevolgen hiervan voor de baby kunnen zijn. Het wordt aangeraden om te stoppen met borstvoeding of het middel niet toe te dienen.

KINDEREN

Het gebruik van slijmoplossende middelen bij kinderen jonger dan 2 jaar is in verband gebracht met de ontwikkeling van bronchiale obstructie, als gevolg van verhoogde productie en verdunning van de bronchiale secreties en onvoldoende bronchiale drainage. Daarom is het gebruik van slijmoplossende middelen bij deze kinderen gecontra-indiceerd.

Bij oudere kinderen moeten de vorm en dosering van het geneesmiddel worden aangepast aan de leeftijd van het kind ( zie Dosering ).

RICHTLIJNEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING

Het wordt aanbevolen om na elke dosis een glas water te drinken. Drink tijdens de behandeling voldoende water.

POSOLOGIE

- Volwassenen, oraal: 15 ml (750 mg)/8 uur. Zodra de toestand van de patiënt verbetert, kan de dosis worden verlaagd tot 10 ml (500 mg)/8 uur.

- Kinderen en jongeren onder de 18 jaar:

* Adolescenten ouder dan 12 jaar: 15 ml (750 mg)/8 uur. Zodra de toestand van de patiënt verbetert, kan de dosis worden verlaagd tot 10 ml (500 mg)/8 uur.

* Kinderen van 6-12 jaar: 5 ml (250 mg)/8 uur.

* Kinderen van 2-5 jaar: 2,5 ml (125 mg)/6-12 uur.

* Kinderen jonger dan 2 jaar: gecontra-indiceerd.

- Ouderen, oraal: geen doseringsaanpassing nodig.

Toediening met voedsel : toedienen vóór de maaltijd.

Behandelingsduur : raadpleeg uw arts en/of apotheker als de symptomen na 5 dagen niet verbeteren.

Gemiste dosis : Sla de gemiste dosis over en neem de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip. Neem niet de dubbele dosis.

DOSERING BIJ LEVERINSUPFICIËNTIE

Er zijn geen specifieke doseringsaanbevelingen gedaan. Gebruik met voorzichtigheid vanwege het risico op carbocysteïne-ophoping.

DOSERING BIJ NIERINSUPFICIËNTIE

Er zijn geen specifieke doseringsaanbevelingen gedaan. Gebruik met voorzichtigheid vanwege het risico op carbocysteïne-ophoping.

VOORZORGSMAATREGELEN

- Patiënten met [nierinsufficiëntie] of [leverinsufficiëntie], vanwege het risico op ophoping.

- [HYPOTHYREOÏDIE]. Carbocysteïne is in verband gebracht met gevallen van hypothyreoïdie. Als de hypothyreoïdie verergert, moet de patiënt opnieuw worden onderzocht.

VOORZORGSMAATREGELEN MET BETREKKING TOT HULPMIDDELEN

- Omdat het methylparahydroxybenzoaat bevat, kan het allergische reacties veroorzaken (mogelijk met vertraging).

BIJWERKINGEN

Bijwerkingen worden beschreven aan de hand van elk frequentie-interval en worden als zeer vaak (>10%), vaak (1-10%), soms (0,1-1%), zelden (0,01-0,1%), zeer zelden (<0,01%) of van onbekende frequentie (kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens) beschouwd.

- Spijsvertering: frequent [misselijkheid] en [braken], [dyspepsie], [buikpijn]; zelden [maagbloeding]; frequentie onbekend [gastritis], [gastralgie].

- Neurologisch/psychologisch: zeldzaam [HOOFDPIJN], [DUISSELIGHEID], [DUISSELIGHEID].

- Ademhalingsaandoening: zeer zeldzaam [bronchiale spasmen].

- Dermatologisch: zeldzaam [EXANTHEMATE UITSLAG], [JEUK]; zeer zeldzaam [ERYTHEMA].

- Allergisch: zeldzaam [OVERGEVOELIGHEIDSREACTIES].

- Endocrinologisch: frequentie onbekend [HYPOTHYREOÏDIE].

OVERDOSIS

Symptomen : toegenomen bijwerkingen, met name spijsverteringsproblemen.

Te nemen maatregelen :

- Tegengif: er bestaat geen specifiek tegengif.

- Algemene maatregelen om het virus uit te sluiten: als de inname recent is, minder dan 1 uur geleden, kan maagspoeling nodig zijn.

- Behandeling: Symptomatische behandeling. Zorg voor ventilatie door de bronchiën vrij te houden via bronchiale aspiratie van slijm.

SAMENSTELLING

Koolhydraatcysteïne: 50 milligram
SUCROSE (HULPSTOF): 300 MILLIGRAM
NATRIUMZOUTEN (HULPSTOF): 8,92 MILLIGRAM
METHYL PARAHYDROXYBENZOAAT (E-218) (EXC): 1,8 MILLIGRAM - NATRIUM (ZOUT)
PROPYL PARAHYDROXYBENZOAAT (E-216) (EXC: 0,4 MILLIGRAM - NATRIUM (ZOUT)