Cselekvés és mechanizmus

- Mukolitikus. A karbocisztein a természetes aminosav, a cisztein S-acetilezett származéka. A szialiltranszferáz aktiválásával fokozza a szialomucinok szintézisét, ezáltal helyreállítja a hörgőnyák szekréciójának normális glikoprotein-összetételét és normalizálja a hörgőnyák viszkoelaszticitását. Ez jobb köptetést és hörgők clearance-ét eredményezi.

KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK

- A mukolitikumok és köptetők alkalmazása 2 év alatti gyermekeknél ellenjavallt a hörgőelzáródás kockázata miatt.

IDŐSEK

Időseknél nem írtak le olyan specifikus problémákat, amelyek dózismódosítást igényelnének.

PACIENS TANÁCS

- A kezelés alatt igyon sok vizet.

- Ne szedjen köhögéscsillapítókat karbocisztein alkalmazása mellett.

- Forduljon orvosához és/vagy gyógyszerészéhez, ha tünetei rosszabbodnak, vagy 5 napon belül nem javulnak, illetve ha láz, fejfájás vagy torokfájás jelentkezik.

ELLENJAVALLATOK

- A karbociszteinnel vagy bármely más, a ciszteinhez kapcsolódó hatóanyaggal szembeni túlérzékenység, valamint a gyógyszer bármely más összetevőjével szembeni allergia.

- Aktív [PEPTIKUS FEKÉLY]. Súlyosbodásának kockázata.

- [ASTMÁBAN], [LÉGZÉSI ELÉGTELENSÉGBEN], [BRONCHOSPASM]-ban szenvedő betegek, valamint 2 év alatti gyermekek. Hörgőelzáródás kockázata.

A VEZETÉSRE GYAKOROLT HATÁSOK

Hatásai nem tűnnek különösebben jelentősnek, bár meg kell jegyezni, hogy leírtak olyan mellékhatásokat, mint a szédülés vagy ájulásérzés.

TERHESSÉG

Állatbiztonság : állatoknál nem találtak káros reprodukciós hatásokat.

Biztonságosság embereken : Nincsenek megfelelő és jól kontrollált vizsgálatok embereken. Alkalmazása csak akkor elfogadható, ha nincsenek biztonságosabb terápiás alternatívák, és az előnyök meghaladják a lehetséges kockázatokat.

A termékenységre gyakorolt ​​hatás : A termékenységre gyakorolt ​​​​hatásairól nem végeztek külön vizsgálatokat.

FARMAKOKINETIKA

Szájon át történő alkalmazás:

- Felszívódás: gyors orális felszívódás, 1,5 óra tmax-mal.

- Eloszlás: Felszívódási térfogata 60 l. Hajlamos felhalmozódni a tüdőben és a hörgőnyálkahártyában, ahol a maximális koncentrációt 2 óra múlva éri el.

- Anyagcsere: számos inaktív kén metabolitot kaptak, például karboximetil-cisztein-oxidot, karboximetiltiol-ciszteint, tiodiglikolsavat vagy ennek a savnak az S-oxidját.

- Kiválasztás: elsősorban a vizelettel, változatlan formában (80%) vagy metabolitok formájában (15%). Kis mennyiségben megjelenik a székletben (0,3%), és a tüdőn keresztül is kiválasztódik. A felezési idő (t1/2) 90-120 perc.

JAVALLATOK

- [Hörgők hiperviszkozitása].

INTERAKCIÓK

- Köhögéscsillapítók. A köhögési reflex gátlása és a fokozott nyáktermelés és/vagy -hígulás miatt fennáll a hörgőelzáródás veszélye. Kerülje ezt a kombinációt.

- Antikolinerg szerek (atropin, antihisztaminok, triciklikus antidepresszánsok, Parkinson-kór elleni szerek, neuroleptikumok, MAO-gátlók). Ezek ellensúlyozhatják a karbocisztein hatását.

SZOPTATÁS

Nem ismert, hogy kiválasztódik-e az anyatejbe, és milyen következményekkel járhat ez a csecsemőre nézve. Javasolt a szoptatás abbahagyása vagy az alkalmazás kerülése.

GYERMEKEK

A mukolitikumok alkalmazása 2 év alatti gyermekeknél összefüggésbe hozható a hörgőváladék fokozott termelése és hígulása, valamint az elégtelen hörgőelvezetés következtében kialakuló hörgőelzáródás kialakulásával. Ezért a mukolitikumok alkalmazása ezeknél a gyermekeknél ellenjavallt.

Idősebb gyermekeknél a gyógyszerformát és az adagot a gyermek életkorához kell igazítani ( lásd a „Adagolás” részt ).

ÚTMUTATÓ A MEGFELELŐ ALKALMAZÁSHOZ

Minden adag bevétele után egy pohár víz fogyasztása javasolt. A kezelés alatt is fogyasszon sok vizet.

ADAGOLÁS

- Felnőttek, szájon át: 15 ml (750 mg)/8 óra. Amint a beteg állapota javul, az adag 10 ml (500 mg)/8 óránkénti adagra csökkenthető.

- 18 év alatti gyermekek és serdülők:

* 12 év feletti serdülők: 15 ml (750 mg)/8 óra. Amint a beteg állapota javul, az adag 10 ml (500 mg)/8 órára csökkenthető.

* 6-12 éves gyermekek: 5 ml (250 mg)/8 óra.

* 2-5 éves gyermekek: 2,5 ml (125 mg)/6-12 óra.

* 2 év alatti gyermekek: ellenjavallt.

- Idősek, szájon át: dózismódosítás nem szükséges.

Étellel történő bevétel : étkezés előtt kell bevenni.

A kezelés időtartama : Ha a tünetek 5 nap után nem javulnak, forduljon orvosához és/vagy gyógyszerészéhez.

Kihagyott adag : Hagyja ki a kihagyott adagot, és vegye be a következő adagot a szokásos időben. Ne duplázza meg a következő adagot.

ADAGOLÁS MÁJELÉGTELENSÉG ESETÉN

Nincsenek konkrét adagolási ajánlások. A karbocisztein felhalmozódásának kockázata miatt óvatosan alkalmazza.

ADAGOLÁS VESELÉGTELENSÉG ESETÉN

Nincsenek konkrét adagolási ajánlások. A karbocisztein felhalmozódásának kockázata miatt óvatosan alkalmazza.

ÓVINTÉZKEDÉSEK

- [VESELÉGTELENSÉGBEN] vagy [MÁJELÉGTELENSÉGBEN] szenvedő betegeknél a felhalmozódás kockázata miatt.

- [PAJZSIRE-ALULMÚLÁS]. A karbocisztein összefüggésbe hozható pajzsmirigy-alulműködés eseteivel. Ha a pajzsmirigy-alulműködés rosszabbodik, a beteget újra kell vizsgálni.

A SEGÉDANYAGOKKAL KAPCSOLATOS FIGYELMEZTETÉSEK

- Mivel metil-parahidroxibenzoátot tartalmaz, allergiás reakciókat okozhat (akár késleltetve is).

MELLÉKHATÁSOK

A mellékhatásokat gyakorisági intervallumonként ismertetjük, a következő kategóriákba sorolva: nagyon gyakori (>10%), gyakori (1-10%), nem gyakori (0,1-1%), ritka (0,01-0,1%), nagyon ritka (<0,01%) vagy ismeretlen gyakoriságú (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).

- Emésztési: gyakori [HÁNYÉR] és [HÁNYÁS], [DISZPEPSZIA], [HASI FÁJDALOM]; ritka [GYOMOR- ÉS BÉLVÉNYI VÉRZÉS]; gyakoriság ismeretlen [GASZTRITISZ], [GYOMORFÁJDALOM].

- Neurológiai/pszichológiai: ritka [FEJFÁJÁS], [SZÉDÜLÉS], [SZÉDÜLÉS].

- Légzőrendszeri: nagyon ritka [HÖRGŐGÖRCS].

- Bőrgyógyászati: ritka [EXANTHEMÁS KIERRUPCIÓK], [VISZKETÉS]; nagyon ritka [ERYTÉMA].

- Allergiás: ritka [TÚLÉRZÉKENYSÉGI REAKCIÓK].

- Endokrinológiai: gyakoriság ismeretlen [HIPOTIROIDISZMUS].

TÚLADAGOLÁS

Tünetek : fokozott mellékhatások, különösen emésztési zavarok.

Megteendő intézkedések :

- Ellenszer: nincs specifikus ellenszer.

- Általános eliminációs intézkedések: ha a bevétel friss, kevesebb mint 1 óra telt el, gyomormosás válhat szükségessé.

- Kezelés: Tüneti kezelés. A hörgők tisztán tartásával biztosítsa a szellőzést a nyálka hörgőaspirációjával.

ÖSSZETÉTEL

KARBOCISTEIN: 50 MILLIGRAMM
SZUKRÓZ (SEGÉDANYAG): 300 MILLIGRAMM
NÁTRIUMSÓK (SEGÉDANYAG): 8,92 MILLIGRAMM
METIL-PARAHIDROXI-BENZOÁT (E-218) (KIVÉVE): 1,8 MILLIGRAMM - NÁTRIUM (SÓ)
PROPIL-PARAHIDROXI-BENZOÁT (E-216) (KIVÉVE: 0,4 MILLIGRAMM - NÁTRIUM (SÓ))