Características del producto:

Prueba CoaguChek XS PT
Tiras reactivas

Uso previsto:
Tiras reactivas para la determinación cuantitativa in vitro del tiempo de protrombina en sangre capilar total o sangre venosa total sin anticoagulante, utilizando un dispositivo CoaguChek XS/XS Plus/XS Pro. Aptas para autodiagnóstico. También conocidas como prueba rápida o valor rápido, o por la abreviatura TP.

Principio de la prueba:
Medición electroquímica del tiempo de protrombina tras la activación de la coagulación sanguínea con tromboplastina humana recombinante. Cada tira reactiva contiene una almohadilla con un reactivo de protrombina. Una vez aplicada la sangre, el reactivo se disuelve y se produce una reacción electroquímica que se convierte en un valor de tiempo de coagulación. Este valor se muestra en la pantalla del dispositivo en unidades INR.^1-2

Rango de medición y rango terapéutico:
Los resultados de la medición en el dispositivo CoaguChek XS/XS Plus/XS Pro se pueden mostrar en las siguientes unidades: INR (Índice Internacional Normalizado), % de lucidez rápida y segundos. Los rangos de medición son los siguientes: 0,8–8,0 INR (5–120 % de lucidez rápida). Su médico determinará su rango terapéutico individual. La correspondencia entre INR y % de lucidez rápida puede variar ligeramente según el lote de tiras reactivas CoaguChek XS PT.

Procedimiento para resultados de medición fuera del rango terapéutico:
Si los resultados de la medición son inusualmente bajos o altos, se debe repetir la prueba. Si el resultado de la medición aún se encuentra fuera del rango terapéutico especificado por el médico, se debe notificar inmediatamente al médico tratante y analizar las medidas adicionales (anticoagulantes) para prevenir los riesgos derivados de una anticoagulación excesiva (riesgo de hemorragia) o insuficiente (riesgo de trombosis).

Directrices para la autodeterminación en materia de fisioterapia:
Si, además del tratamiento médico, el paciente realiza un autocontrol de la TP (prueba de tolerancia a la glucosa percutánea), conviene tener en cuenta lo siguiente: El autocontrol complementa el control médico, pero no lo sustituye. El autocontrol proporciona al paciente anticoagulado mayor confianza en su vida diaria. Los resultados obtenidos deben registrarse en un diario (historial clínico) y presentarse periódicamente al médico. Esto facilita que el médico evalúe la eficacia del tratamiento.

Material de muestra:
Utilice únicamente sangre capilar fresca o sangre venosa entera sin anticoagulantes (heparina, EDTA, citrato, oxalato u otras sustancias). Si utiliza capilares, utilice exclusivamente los tubos capilares especiales CoaguChek ([ref] 11621173).

Almacenamiento y vida útil:
Conservar entre 2 y 30 °C. Si se almacenan a temperatura ambiente o en el refrigerador, las tiras reactivas se pueden conservar hasta la fecha de caducidad impresa en el envase. No utilice las tiras reactivas después de la fecha de caducidad. Cierre el tubo inmediatamente y de forma hermética después de extraer una tira reactiva. Esto es necesario para evitar que las tiras restantes se deterioren debido a factores externos como la humedad.

Materiales suministrados:
Tiras reactivas y 1 chip de código

Materiales adicionales necesarios:

• Dispositivo CoaguChek XS Plus o
• Dispositivo CoaguChek XS Pro o
• Dispositivo CoaguChek XS
• Controles CoaguChek XS PT
• Dispositivo de punción, por ejemplo, CoaguChek XS Softclix
• Lancetas (CoaguChek Softclix Lancet o Accu-Chek Safe-T-Pro Plus)

El dispositivo de punción CoaguChek XS Softclix fue diseñado específicamente para que el paciente se realice la autoprueba. No es apto para uso clínico ni para realizar pruebas a varias personas debido al riesgo de infección. Los profesionales sanitarios que realicen pruebas a varios pacientes deben ser conscientes del riesgo potencial de infección. Cualquier objeto que entre en contacto con sangre humana representa una fuente potencial de infección.

Fuente: Información del prospecto del envase
A partir de julio de 2018