VERKAN OCH MEKANISM

- Kombination av ett centralt hostdämpande medel (dextrometorfan) och ett slemlösande medel (guaifenesin).

SÄRSKILDA VARNINGAR

- Det rekommenderas att patienten övervakas för tecken på missbruk.

- Kombinationen av dextrometorfan och MAO-hämmare mot antidepressiva medel bör undvikas och det bör gå minst 14 dagar mellan administreringen av båda läkemedlen.

PATIENTRÅDGIVNING

– Det kan orsaka dåsighet, så försiktighet rekommenderas vid bilkörning, och det bör inte kombineras med droger eller andra lugnande medel som alkohol.

- Eventuella förändringar i patientens beteende eller humör bör rapporteras till läkaren.

- Läkaren bör informeras om patienten behandlas med antidepressiva medel.

- Om hostan fortsätter eller åtföljs av svår huvudvärk, feber eller hudutslag efter en veckas behandlingsperiod är det lämpligt att kontakta en läkare.

- Det är lämpligt att dricka mycket vatten under behandlingen.

KONTRAINDIKATIONER

- Överkänslighet mot de aktiva ingredienserna eller mot något av de ingående hjälpämnena.

- [ASTMATISK HOSTA].

- Hosta åtföljd av överdriven upphostning.

-[ANDNINGSSVIKT].

- Behandling, samtidigt med eller under de föregående 2 veckorna, med MAO-hämmare och antidepressiva medel, serotoninåterupptagshämmare och antidepressiva medel (SSRI), bupropion, linezolid, prokarbazin och selegilin.

- Patienter med fruktosintolerans.

- Barn under 2 år.

HÖG ÅLDER

Äldre patienter är mer benägna att drabbas av dextrometorfans biverkningar, även om detta läkemedel har en bättre säkerhetsprofil än kodein. Det rekommenderas dock att det används med försiktighet.

EFFEKTER PÅ KÖRNING

Dextrometorfan kan orsaka mild sedering hos vissa patienter, vilket avsevärt försämrar deras förmåga att köra bil och/eller använda maskiner. Patienter bör undvika att använda farliga maskiner, inklusive bilar, tills de är rimligt säkra på att läkemedlet inte påverkar dem negativt.

GRAVIDITET

Inga studier har utförts på djur eller människor med guaifenesin under graviditet, och även om inga problem har beskrivits hos människor med dextrometorfan, rekommenderas dess användning inte i dessa fall.

INDIKATIONER

- Symtomatisk behandling av katarrprocesser som uppvisar [TORR] och improduktiv hosta (irritativ hosta, nervös hosta) och upphostning.

INTERAKTIONER

- Antiarytmika (amiodaron, kinidin). Fall av dextrometorfan-toxicitet har rapporterats vid kombination med antiarytmika, troligen som ett resultat av hämning av hostdämpande medels metabolism. En dosjustering kan vara nödvändig.

- Antidepressiva medel (MAO-hämmare, SSRI-hämmare). Allvarliga biverkningar, inklusive dödliga, har inträffat när dextrometorfan administreras tillsammans med MAO-hämmare, vilket kännetecknas av serotonergt syndrom med agitation, svettningar, stelhet och hypertoni. Liknande symtom har observerats när dextrometorfan kombineras med en selektiv serotoninåterupptagshämmare såsom paroxetin. Detta syndrom kan bero på hämningen av dextrometorfans levermetabolism. Det kan inte uteslutas att denna kombination kan förekomma med andra serotonerga läkemedel såsom sibutramin. Därför rekommenderas det att undvika denna kombination och att inte administrera dextrometorfan förrän minst 14 dagar har gått sedan behandlingen med antidepressiva läkemedlet avslutades.

- Coxiber. Farmakokinetiska studier har visat att plasmakoncentrationerna av dextrometorfan kan öka vid samtidig administrering med celecoxib, parecoxib eller valdecoxib. Denna effekt kan bero på hämningen av dextrometorfans levermetabolism.

- Slemlösande och mukolytiska medel. Hämning av hostreflexen kan leda till lungobstruktion vid ökad volym eller fluiditet av bronkialsekret.

- CNS-depressiva medel. Samtidig användning av dessa läkemedel med andra läkemedel som orsakar CNS-depression förstärker dextrometorfans dämpande effekter.

LAKTATION

Det är okänt om dextrometorfan och guaifenesin utsöndras i bröstmjölk, och i så fall om detta kan påverka den nyfödda. Det rekommenderas att avbryta amningen eller undvika att ge detta läkemedel.

BARN

Säkerheten och effekten av dextrometorfan har inte utvärderats hos barn under två år, därför rekommenderas dess användning inte. Dextrometorfan har använts hos barn över två år, och det har visat sig ha färre biverkningar än kodein. Barn, och särskilt yngre barn, kan dock vara mer mottagliga för biverkningar från detta läkemedel.

RIKTLINJER FÖR KORREKT ADMINISTRATION

- Oral lösning: Den orala lösningen kan tas direkt eller lösas upp i annan vätska. Ett glas vatten bör drickas efter att läkemedlet tagits.

Det rekommenderas att dricka mycket vatten under behandlingen.

DOSERING

"ORAL LÖSNING"

- Vuxna: 1-2 teskedar à 5 ml (10-20 mg dextrometorfan) / 4-6 timmar. Maximalt 60 ml (120 mg dextrometorfan) / 24 timmar.

- Barn 6-12 år: 1/2-1 tesked 5 ml (5-10 mg dextrometorfan) / 4-6 timmar. Maximalt 30 ml (60 mg dextrometorfan) / 24 timmar.

DOSERING VID LEVERINSUFFICENS

Minska dosen med hälften.

FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER

- Ihållande eller kronisk hosta. Extrem försiktighet rekommenderas för patienter med hosta, såsom hosta orsakad av rökning, astma, emfysem, andningssvikt och/eller produktiv hosta, eftersom hämning av hostreflexen kan försämra upphostning och öka luftvägsmotståndet. Om hostan kvarstår i mer än en vecka eller åtföljs av hög feber, hudutslag eller ihållande huvudvärk, bör en läkare utvärdera patientens tillstånd.

- Ge inte till barn under 2 år utan läkares rekommendation.

- Under behandlingen kan minskad reaktionstid eller dåsighet i sällsynta fall förekomma, vilket bör beaktas vid bilkörning eller användning av farliga maskiner.

- Ge inte till sederade, försvagade eller sängliggande patienter.

- Drick inte alkoholhaltiga drycker under behandlingen.

- [LEVERSJUKDOM]. Dextrometorfan metaboliseras i levern, så i fall av [LEVERINSULFERENS] eller någon leversjukdom kan ackumulering av läkemedlet inträffa. En dosjustering kan vara nödvändig (se Dosering).

- Det bör administreras med försiktighet till patienter med hjärtsjukdom eller njursjukdom, [HÖGT BLODTRYCK], [DIABETES], [EPILEPSI] och [KRONISK ALKOHOLISM].

- Beroende. Beroende och missbruk av dextrometorfan är mycket sällsynta, även om vissa fall har rapporterats. Extrem försiktighet rekommenderas, och patienter, särskilt barn, bör noggrant övervakas för tecken på missbruk, såsom humörsvängningar, förändringar i vanor eller utseende, akademiska svårigheter, missbruk av stora mängder hostprodukter, försvinnande av läkemedel från medicinskåpet hemma eller deras uppkomst i barnets rum.

- [ATOPISK DERMATIT]. Administrering av dextrometorfan kan vara associerad med frisättning av histamin, så det bör undvikas hos patienter med atopisk dermatit.

FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER GÄLLANDE HJÄLPÄMNEN

Detta läkemedel innehåller aspartam som hjälpämne. Aspartam innehåller en källa till fenylalanin, vilket kan vara skadligt för personer med fenylketonuri (PKU), en sällsynt genetisk sjukdom där fenylalanin ansamlas eftersom kroppen inte kan eliminera det ordentligt. 10 mg aspartam motsvarar 5,61 mg fenylalanin.

BIVERKNINGAR

Under användningsperioden för dextrometorfan och guaifenesin har följande biverkningar rapporterats, vars frekvens inte kunde fastställas exakt:

- Matsmältningssystemet: [FÖRSTOPPNING], [ILLÅNDANDE], [KÄKNINGAR] och mag-tarmbesvär.

- Neurologiska/psykologiska: i vissa fall har [SÖMNGIVNING], yrsel, [HUVUDVÄRK], [VERTIGO] och mer sällan psykisk [FÖRVIRRING] förekommit.

- Allergisk/dermatologisk: [URTIKARI], [HUDUTSLAG].

BIVERKNINGAR RELATERADE TILL HJÄLPÄMNEN

Detta läkemedel innehåller sorbitol. Dagliga doser över 10 g sorbitol som tas oralt kan ha en mild laxerande effekt och leda till diarré.

ÖVERDOS

Symtom: Dextrometorfan har en ganska bred terapeutisk marginal och orsakar vanligtvis inte signifikanta toxiska effekter efter en överdos. Faktum är att administrering av doser upp till 100 gånger den vanligen administrerade dosen inte har resulterat i allvarliga biverkningar. Det kan orsaka illamående, kräkningar, dåsighet, yrsel, dimsyn med mios, mydriasis på grund av förlamning av ciliarkroppen, nystagmus, förvirring, excitabilitet, rastlöshet, nervositet och irritabilitet, ataxi, urinretention, stupor och toxisk psykos. Ibland kan mild andningsdepression och komatöst tillstånd förekomma. Hos barn kan det också orsaka hallucinationer, urtikaria, sömnlöshet och hyperexcitabilitet, letargi eller gångstörningar.

Behandling: Eftersom detta är en opiat kan intravenös naloxon användas vid överdosering i samband med andningsdepression eller medvetslöshet. Eliminering av läkemedlet bör främjas genom forcerad kräkning och magsköljning. Aktivt kol kan sedan administreras.

Om mer än två timmar har gått sedan intaget inleds symtomatisk behandling. Vid kramper kan bensodiazepiner administreras intravenöst eller rektalt, beroende på patientens ålder.

Vid behov kommer assisterad andning att påbörjas.