Pediapax

POR

Leírás
Orvostechnikai eszköz por formájában, azonnali szájon át történő szuszpenzióhoz, amely a következőkre használható:
- krónikus székrekedés kezelése 6 hónapos kortól gyermekeknél;
- 3 éves kortól gyermekek székletbefagyásának kezelése, amelyet kezelésre nem reagáló székrekedésként definiálnak, székletterheléssel a végbélben és/vagy a vastagbélben.
Az eszköz hatékonysága a polietilénglikol (PEG) tulajdonságainak köszönhető, amely egy nagy molekulatömegű, metabolikusan inert polimer, amelyet a bélbaktérium-flóra nem bont le. A hidrogénkötések a hosszú, lineáris polimerláncokon tartják a vízmolekulákat, hidratálják a székletet és serkentik a perisztaltikát. A PEDIAPAX nem szívódik fel a bélben, és változatlan formában ürül ki.

Alkatrészek
Minden üveg 400 g Makropurt (tisztított makrogol 3350) tartalmaz.

Gluténmentes és laktózmentes .

Hogyan kell használni
A termék feloldható víztől eltérő folyadékban (tea, tej, húsleves vagy gyümölcslé).
Krónikus székrekedés: hacsak orvosa másképp nem rendeli, a PEDIAPAX-ot az alábbi módszerek szerint kell alkalmazni.

6 hónapos kortól 2 éves korig (akár 12 kg-ig)	0,8 g termék testtömeg-kilogrammonként naponta
2-től 11 éves korig (12 kg-tól 20 kg-ig)	1 g termék testtömeg-kilogrammonként naponta
11 év feletti (vagy >20 kg)	10-30 g termék adagonként nap

Az adag az egyén kezelésre adott válaszától függően emelhető vagy csökkenthető. A legmegfelelőbb napi adagot a gyermek testsúlya és a székrekedés súlyossága alapján kell meghatározni. Mindenesetre ajánlott orvoshoz fordulni. Gyermekeknél a készítményt csak orvossal folytatott konzultációt követően alkalmazza.
A maximálisan szükséges adag általában nem haladja meg a napi 30 g-ot. Ne használja a terméket 30 egymást követő napnál tovább. Ha a tünetek továbbra is fennállnak, forduljon orvosához. A fent feltüntetett adagolás alapján vegye ki a szükséges mennyiségű terméket a mérőpohár segítségével, amelyen 2,5 g (első jelölés) és 5 g (szintes mérőpohár) termék kimérésére szolgáló jelölés található. Oldjon fel egy szintben lévő mérőpohárnyi mennyiséget (5 g-nak megfelelő) 62,5 ml szénsavmentes vízben (kb. ½ pohár) vagy más folyadékban. A napi adag több részre osztható. 2.2 Székletbetömődés. A végbélben lévő székletbetömődés/székletterhelés diagnózisát a has és a végbél fizikai vagy radiológiai vizsgálatával kell megerősíteni. Az ESPGHAN és NASPGHAN irányelvei által ajánlott adag napi 1-1,5 g/testtömegkilogramm.
Ezért a PEDIAPAX-szal történő székletbetömődés kezelésére szolgáló adagolás a következő:

Súly (kg)	Maximális napi adag ajánlott levél
14-17 kg	4 teáskanál
18-22 kg	5 teáskanál
23-27 kg	6 teáskanál + fél
28-34 kg	8 teáskanál
35-39 kg	9 teáskanál
>40 kg	10 teáskanál + fél

A napi adagot 5 g-os (púpozott adagolókanálnyi) adagokban, körülbelül 62,5 ml szénsavmentes vízben (kb. fél pohár) vagy más folyadékban feloldva kell bevenni, és 12 órán belül teljes egészében el kell fogyasztani. A megfelelő adagolás érdekében javasoljuk, hogy konzultáljon orvosával. A kezelést az elzáródás megszűnése után abba kell hagyni, de minden esetben legfeljebb 6 egymást követő napig tarthat. Az ilyen megszűnés egyik jele a nagy mennyiségű székletürítés. A megszűnés után ajánlott, hogy a gyermek megfelelő székletürítési programot kövessen az új székletdugulások kialakulásának megelőzése érdekében (a székletdugulások kiújulásának megelőzésére szolgáló adagolás megegyezik a krónikus székrekedésben szenvedő betegek adagolásával - lásd 2.1. §). MEGJEGYZÉS: Nagyobb mennyiségű, használatra kész oldat is elkészíthető. Ebben az esetben az oldat lefedve, hűtőszekrényben legfeljebb 24 órán át tárolható, majd ki kell dobni.

Figyelmeztetések
Emésztőrendszeri zavarok (hasi fájdalom, korgás, hasmenés vagy híg széklet) előfordulhatnak, különösen a használat kezdeti szakaszában, valamint hányinger, enyhe hányás, hasi feszülés, puffadás, valamint végbélnyílás körüli gyulladás és irritáció. Ezek a hatások általában az adag csökkentésével javulnak. Allergiás reakciókat, beleértve az anafilaxiát is, nagyon ritkán figyeltek meg.
Az allergiás reakció egyéb tünetei, például viszketés, csalánkiütés és légszomj is előfordulhatnak. Ha a mellékhatások továbbra is fennállnak, hagyja abba a kezelést, és forduljon gyermekorvosához.
A készüléket és a belőle készült oldatot tartsa gyermekektől elzárva; Ne használja a készüléket a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után; Ne használja, ha a csomagolás sérült; Ne lépje túl az ajánlott adagot: a túladagolás súlyos fájdalmat és hasi puffadást okozhat. Indukált hasmenés is előfordulhat, a túlzott székletürítés okozta elektrolitzavarokkal. Túladagolás gyanúja esetén azonnal forduljon gyermekorvosához. Amikor a PEDIAPAX-ot nagy dózisban alkalmazzák székletbefulladás kezelésére, óvatosan kell alkalmazni károsodott nyelési reflexszel, reflux oesophagitisszel vagy csökkent tudatállapottal rendelkező betegeknél. Ha elfelejt bevenni egy adagot, NE VEGYEN BE KETTŐS ADAGOT a lemaradás pótlására. A PEDIAPAX-kezelés alatt tanácsos megfelelő diétát betartani, és orális rehidratáló oldatot (ORS) adni a kiszáradás elkerülése érdekében. Azonban tanácsos konzultálni orvosával. Ne alkalmazza 6 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél krónikus székrekedés kezelésére, illetve 3 év alatti gyermekeknél székletbefulladás kezelésére. Az eszköz használata nem ajánlott a következő esetekben: bélperforáció vagy elzáródás a bélfal strukturális vagy funkcionális rendellenességei miatt, ileus, a bélrendszer súlyos gyulladásos betegségei, például Crohn-betegség, fekélyes vastagbélgyulladás és toxikus megacolon. Ismert PEG-gel szembeni túlérzékenység. Ne alkalmazza az orvostechnikai eszközt más eszközök vagy szájon át szedhető gyógyszerek használata közben: a PEG ozmotikus ereje és az általa kiváltott megnövekedett gyomor-bél tranzitsebesség negatívan befolyásolhatja azok hatékonyságát. Mindenesetre konzultáljon orvosával a PEDIAPAX szedése előtt, ha jelenleg más terápiákon vesz részt. Ne alkalmazza, ha ismert gyomor- vagy bélelváltozásai vannak.

Természetvédelem
A sértetlen csomagolást száraz, fénytől és hőtől védett helyen tárolja.
A készüléket 25°C alatt tárolja.
Sértetlen csomagolás esetén eltarthatóság: 36 hónap.


Formátum
400 g-os üveg por orális szuszpenzióhoz.