AÇÃO E MECANISMO

Mucolítico. A carbocisteína é um derivado S-acetilado do aminoácido natural cisteína. Ela aumenta a síntese de sialomucinas ao ativar a sialiltransferase, restaurando assim a composição glicoproteica normal da secreção de muco brônquico e normalizando a viscoelasticidade do muco brônquico. Isso resulta em melhor expectoração e depuração brônquica.

AVISOS ESPECIAIS

- O uso de mucolíticos e expectorantes em crianças menores de 2 anos de idade é contraindicado devido ao risco de obstrução brônquica.

IDOSOS

Não foram descritos problemas específicos em idosos que exigissem um ajuste de dosagem.

CONSELHOS AO PACIENTE

- Beba bastante água durante o tratamento.

- Não utilize antitussígenos durante o tratamento com carbocisteína.

Consulte seu médico e/ou farmacêutico se os sintomas piorarem ou não melhorarem em 5 dias, ou se surgir febre, dor de cabeça ou dor de garganta.

CONTRAINDICAÇÕES

- Hipersensibilidade à carbocisteína ou a qualquer outro ingrediente ativo relacionado à cisteína, bem como alergia a qualquer outro componente do medicamento.

- Ativo [ÚLCERA PÉPTICA]. Risco de agravamento.

- Pacientes com [ASMA], [INSUFICIÊNCIA RESPIRATÓRIA], histórico de [BRONCOESPASMO], bem como crianças menores de 2 anos. Risco de obstrução brônquica.

EFEITOS NA CONDUÇÃO

Seus efeitos não parecem ser particularmente significativos, embora deva-se notar que reações adversas como vertigem ou tontura foram descritas.

GRAVIDEZ

Segurança animal : não foram encontrados efeitos adversos na reprodução em animais.

Segurança em humanos : Não existem estudos adequados e bem controlados em humanos. Sua administração só é aceitável se não houver alternativas terapêuticas mais seguras e os benefícios superarem os riscos potenciais.

Efeitos na fertilidade : não foram realizados estudos específicos sobre seus efeitos na fertilidade.

FARMACOCINÉTICA

Via oral:

- Absorção: absorção oral rápida, com um tmax de 1,5 h.

- Distribuição: Seu volume de distribuição (Vd) é de 60 l. Ele tende a se acumular nos pulmões e no muco brônquico, onde a concentração máxima é atingida em 2 h.

- Metabolismo: vários metabólitos de enxofre inativos foram obtidos, como o óxido de carboximetil-cisteína, a carboximetiltiol-cisteína, o ácido tiodiglicólico ou o S-óxido deste ácido.

- Excreção: principalmente na urina, na forma inalterada (80%) ou como metabólitos (15%). Aparece em pequenas quantidades nas fezes (0,3%) e pelos pulmões. A meia-vida (t1/2) é de 90 a 120 minutos.

INDICAÇÕES

- [HIPERVISCOSIDADE BRÔNQUICA].

INTERAÇÕES

- Antitussígenos. Risco de obstrução brônquica devido à inibição do reflexo da tosse e ao aumento da produção e/ou fluidificação do muco. Evite esta combinação.

- Anticolinérgicos (atropina, anti-histamínicos, antidepressivos tricíclicos, medicamentos antiparkinsonianos, neurolépticos, IMAOs). Estes podem neutralizar o efeito da carbocisteína.

LACTAÇÃO

Não se sabe se é excretado no leite materno e quais as consequências para o lactente. Recomenda-se interromper a amamentação ou evitar a administração do medicamento.

CRIANÇAS

O uso de mucolíticos em crianças menores de 2 anos de idade tem sido associado ao desenvolvimento de obstrução brônquica, resultante do aumento da produção e do afinamento das secreções brônquicas e da drenagem brônquica insuficiente. Portanto, o uso de mucolíticos nessas crianças é contraindicado.

Em crianças maiores, a forma farmacêutica e a dose devem ser adaptadas à idade da criança ( ver Dosagem ).

DIRETRIZES PARA ADMINISTRAÇÃO ADEQUADA

Recomenda-se beber um copo de água após cada dose. Beba bastante água durante o tratamento.

POSOLOGIA

- Adultos, via oral: 15 ml (750 mg)/8 h. Assim que o paciente apresentar melhora, a dose pode ser reduzida para 10 ml (500 mg)/8 h.

- Crianças e adolescentes menores de 18 anos de idade:

* Adolescentes com mais de 12 anos: 15 ml (750 mg)/8 h. Assim que o paciente apresentar melhora, a dose pode ser reduzida para 10 ml (500 mg)/8 h.

* Crianças de 6 a 12 anos: 5 ml (250 mg)/8 h.

* Crianças de 2 a 5 anos: 2,5 ml (125 mg)/6-12 h.

* Crianças menores de 2 anos: contraindicado.

- Idosos, via oral: não é necessário ajuste de dose.

Administração com alimentos : administrar antes das refeições.

Duração do tratamento : consulte seu médico e/ou farmacêutico se os sintomas não melhorarem após 5 dias.

Dose esquecida : Ignore a dose esquecida e tome a próxima dose no horário habitual. Não dobre a dose seguinte.

DOSAGEM EM CASO DE INSUFICIÊNCIA HEPÁTICA

Não foram feitas recomendações específicas de dosagem. Use com cautela devido ao risco de acúmulo de carbocisteína.

DOSAGEM EM CASO DE INSUFICIÊNCIA RENAL

Não foram feitas recomendações específicas de dosagem. Use com cautela devido ao risco de acúmulo de carbocisteína.

PRECAUÇÕES

- Pacientes com [INSUFICIÊNCIA RENAL] ou [INSUFICIÊNCIA HEPÁTICA], devido ao risco de acúmulo.

- [HIPOTIREOIDISMO]. A carbocisteína tem sido associada a casos de hipotireoidismo. Se o hipotireoidismo piorar, o paciente deve ser reavaliado.

PRECAUÇÕES RELATIVAS AOS EXCIPIENTES

- Por conter metilparabeno, pode causar reações alérgicas (possivelmente tardias).

REAÇÕES ADVERSAS

As reações adversas são descritas de acordo com cada intervalo de frequência, sendo consideradas muito comuns (>10%), comuns (1-10%), incomuns (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muito raras (<0,01%) ou de frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).

- Digestivo: frequentes [NÁUSEAS] e [VÔMITOS], [DISPEPSIA], [DOR ABDOMINAL]; raros [SANGRAMENTO GASTROINTESTINAL]; frequência desconhecida [GASTRITE], [GASTRALGIA].

- Neurológico/psicológico: raros [DOR DE CABEÇA], [VERTIGIO], [TONTURA].

- Respiratório: muito raro [ESPAÇO BRÔNQUICO].

- Dermatológico: raro [ERUPÇÕES EXANTEMATOSAS], [PRURIMENTO]; muito raro [ERITEMA].

- Alérgico: raro [REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE].

- Endócrino: frequência desconhecida [HIPOTIREOIDISMO].

SOBREDOSE

Sintomas : aumento das reações adversas, especialmente as digestivas.

Medidas a serem tomadas :

- Antídoto: não existe antídoto específico.

- Medidas gerais de eliminação: se a ingestão for recente, menos de 1 hora, pode ser necessária lavagem gástrica.

- Tratamento: tratamento sintomático. Garantir a ventilação, mantendo os brônquios desobstruídos por meio da aspiração brônquica do muco.

COMPOSIÇÃO

CARBOCISTEÍNA: 50 MILIGRAMAS
SACAROSE (EXCIPIENTE): 300 miligramas
SAIS DE SÓDIO (EXCIPIENTE): 8,92 MILIGRAMAS
METILPARAIDROXIBENZOATO (E-218) (EXC): 1,8 MILIGRAMAS - SÓDIO (SAL)
PROPILA PARAHIDROXIBENZOATO (E-216) (EXC: 0,4 MILIGRAMAS - SÓDIO (SAL)