Popis

Gripex Night je vícesložkový léčivý přípravek s komplexními analgetickými, antipyretickými a antitusickými účinky.

Složení

Léčivými látkami léku jsou paracetamol ( Paracetamolum ), pseudoefedrin hydrochlorid ( Pseudoephedrini hydrochloridum ), dextromethorfan hydrobromid ( Dextromethorphani hydrobromidum ) a chlorfeniramin maleát (Chlorpheniramini maleas).

Jedna potahovaná tableta obsahuje 500 mg paracetamolu, 30 mg pseudoefedrin-hydrochloridu, 15 mg dextromethorfan-hydrobromidu a 2 mg chlorfeniramin-maleátu.

Pomocnými látkami jsou: jádro tablety: předbobtnalý škrob, povidon, kyselina stearová, mikrokrystalická celulóza, krospovidon, koloidní bezvodý oxid křemičitý, brilantní modř (E 133), indigokarmínový lak (E 132); potah tablety: polydextróza, oxid titaničitý (E 171), hypromelóza, brilantní modř (E 133), triacetin, makrogol 8000, makrogol 400; potiskový inkoust: Opacode Black S-1-17823 (šelak, černý oxid železitý (E 172), n-butylalkohol, isopropylalkohol, hydroxid amonný, propylenglykol).

Dávkování

Toto je lék. Z bezpečnostních důvodů jej používejte v souladu s příbalovým letákem. Nepřekračujte maximální dávku. V případě pochybností se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Dospělí a dospívající starší 12 let : 1 až 2 tablety perorálně, před spaním.

Neužívejte více než 8 tablet denně.

Akce

Gripex Night snižuje otok nosní sliznice a vedlejších nosních dutin, uvolňuje nosní dutiny a snižuje tvorbu hlenu. Má mírný sedativní a hypnotický účinek, který usnadňuje usínání.

Indikace

Gripex Noc se používá k úlevě od příznaků nachlazení, chřipky a chřipce podobných stavů, jako jsou: horečka, rýma, kýchání, otok nosní sliznice a vedlejších nosních dutin, suchý kašel, bolest hlavy, bolest v krku, bolest svalů, kostí a kloubů.

Kontraindikace

Kdy nepoužívat Gripex Noc :

• pokud jste alergičtí na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku tohoto léku;
• v případě vrozeného deficitu glukóza-6-fosfátdehydrogenázy;
• u pacientů s těžkým selháním jater nebo ledvin;
• v případě virové hepatitidy;
• v případě těžké hypertenze;
• v případě nestabilní ischemické choroby srdeční;
• v případě alkoholismu;
• při užívání inhibitorů MAO (léků používaných mimo jiné k léčbě deprese) nebo zidovudinu.
• během těhotenství a kojení,
• u dětí mladších 12 let.

Nežádoucí účinky

Stejně jako všechny léky, i tento lék může způsobovat nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Paracetamol:

Vzácné nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 osob z 10 000):

• Poruchy krve a lymfatického systému: nehemolytická anémie (nesouvisející s rozpadem červených krvinek), útlum kostní dřeně, trombocytopenie;
• Srdeční a/nebo cévní poruchy: edém;
• Gastrointestinální poruchy: akutní a chronická pankreatitida, krvácení, bolesti břicha, průjem, nevolnost, zvracení, selhání jater, nekróza jater, žloutenka;
• Poruchy kůže a podkožní tkáně: svědění, vyrážka, pocení, purpura, angioedém, kopřivka;
• Onemocnění ledvin a močových cest: nefropatie (onemocnění ledvin) a tubulopatie (onemocnění způsobující dysfunkci ledvinových tubulů);
• Paracetamol je široce používaný lék a hlášení o nežádoucích účincích jsou vzácná a obvykle spojená s předávkováním. Byly hlášeny ojedinělé případy: závažné kožní reakce projevující se tvorbou erytematózně-edematózních lézí (erythema multiforme), puchýřů a nekrózy epidermis (Stevensův-Johnsonův syndrom) a dokonce i nekrózy a deskvamace velkých ploch epidermis (epidermální nekrolýza), laryngeální edém, anafylaktický šok (závažná alergická reakce charakterizovaná poklesem krevního tlaku, bledou kůží, pocením, změněným vědomím, nízkým výdejem moči, zrychleným dýcháním a edémem) a závratě.
• Účinky způsobující poškození ledvin (nefrotoxicita) jsou vzácné a nebyly spojeny s terapeutickými dávkami, s výjimkou případů chronického užívání léku.

Pseudoefedrin:

• Nežádoucí účinky vyplývající z přítomnosti pseudoefedrinu v léčivém přípravku: dyspepsie, gastrointestinální potíže, zarudnutí a vyrážky, nevolnost, zvracení, nadměrné pocení, závratě, zvýšená žízeň, tachykardie (zvýšený srdeční tep), poruchy srdečního rytmu, úzkost, nespavost, vzácně nekontrolované močení, svalová slabost, třes, strach, halucinace, trombocytopenie (snížení počtu krevních destiček).

Neznámá frekvence:

• Během prvních 2 dnů užívání přípravku Gripex Noc se může objevit náhlá horečka, zarudnutí kůže nebo mnoho malých pupínků (možné příznaky akutní generalizované exantematózní pustulózy (AGEP)). Pokud se tyto příznaky objeví, přestaňte přípravek Gripex Noc užívat a okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc.

Dextromethorfan:

Méně časté nežádoucí účinky (vyskytují se u více než 1 z 1000, ale méně než u 1 ze 100 osob užívajících tento lék):

• Poruchy nervového systému: středně těžká únava, závratě;
• Gastrointestinální poruchy: nevolnost, gastrointestinální potíže, zvracení;

Velmi vzácné nežádoucí účinky (postihují méně než 1 z 10 000 osob):

• Poruchy imunitního systému: hypersenzitivní reakce;
• Poruchy nervového systému: ospalost, halucinace, rozvoj závislosti v případě zneužívání;

Maleát chlorfeniraminu:

• Časté nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 osob ze 100):
• Poruchy nervového systému: útlum centrálního nervového systému ve formě ospalosti, nevolnosti a svalové slabosti, které u některých pacientů vymizí po 2–3 dnech léčby; dyskineze obličeje, poruchy koordinace (rigidita), tremor, parestézie;
• Oční poruchy: rozmazané vidění, dvojité vidění;
• Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: suchost nosní sliznice a hrdla, vysušení sliznic;
• Gastrointestinální poruchy: sucho v ústech, ztráta chuti k jídlu, změny chuti a čichu, gastrointestinální potíže (nevolnost, zvracení, průjem, zácpa, bolest v epigastriu), které se mohou zmírnit při užívání s jídlem;
• Poruchy kůže a podkožní tkáně: zvýšené pocení;
• Poruchy ledvin a močových cest: retence moči a/nebo potíže s močením;

Méně časté (postihují 1 až 10 osob z 1 000) nebo vzácné (postihují 1 až 10 osob z 10 000) nežádoucí účinky:

• Poruchy krve a lymfatického systému: vzácně poruchy krevního obrazu (agranulocytóza – významné snížení počtu určitých typů bílých krvinek, leukopenie – snížení počtu bílých krvinek, aplastická anémie – důsledek poruchy funkce kostní dřeně nebo trombocytopenie – snížení počtu krevních destiček) s příznaky, jako je neobvyklé krvácení, bolest v krku nebo únava;
• Poruchy imunitního systému: reakce přecitlivělosti, anafylaktické reakce (kašel, potíže s polykáním, zrychlený srdeční tep, svědění, otok očních víček nebo okolí očí, obličeje, jazyka, dušnost, únava atd.), fotosenzitivita, zkřížená přecitlivělost na podobné léky;
• Poruchy nervového systému: někdy paradoxní agitovanost, zejména při užívání vysokých dávek u dětí nebo starších osob, charakterizovaná úzkostí, nespavostí, nervozitou, deliriem, palpitacemi a křečemi;
• Srdeční poruchy: obecně při předávkování; srdeční arytmie, palpitace, tachykardie (zrychlený srdeční tep);
• Poruchy ucha a labyrintu: tinnitus, akutní labyrintitida;
• Cévní poruchy: hypotenze, hypertenze, edém;
• Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: tlak na hrudi, sípání;
• Poruchy jater a žlučových cest: vzácně se může vyvinout cholestáza (stáza žluči), hepatitida nebo jiné poruchy jater (včetně bolesti v epigastriu nebo břiše, tmavé moči atd.);
• Poruchy reprodukčního systému a prsu: impotence, intermenstruační krvácení.

Varování a bezpečnostní opatření

• Neskladujte při teplotách nad 25 ^° C.
• Uchovávejte lék mimo dohled a dosah dětí.
• Nepoužívejte s jinými léky obsahujícími paracetamol, dextromethorfan, pseudoefedrin nebo chlorfeniramin;

Užívání jiných léků

Gripex Noc může interagovat s:

• inhibitory MAO a do 2 týdnů po ukončení léčby těmito léky,
• zidovudin,
• antikoagulancia (warfarin, kumarin),
• antihypertenziva a digitalisové glykosidy,
• perorální antidiabetika,
• léky tlumící centrální nervový systém (hypnotika, opioidní léky proti bolesti)
• neuroleptika (haloperidol a další deriváty butyrofenonu)
• antidepresiva (fluoxetin, paroxetin)
• léky inhibující aktivitu cytochromu P450IID6,
• léky, které indukují jaterní enzymy (např. fenytoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital),
• dihydroergotamin.

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento lék užívat.

Nepoužívejte během těhotenství nebo kojení.

Užívání léku u dětí a dospívajících

Nepoužívejte u dětí mladších 12 let.

Řízení a obsluha strojů

Během užívání léku byste neměli řídit ani obsluhovat stroje.