SÄRSKILDA VARNINGAR

- Övervakning:

* Leverfunktion hos patienter med symtom på leverskada.

SENIORER

Inga specifika problem har beskrivits hos äldre som skulle kräva dosjustering.

PATIENTRÅDGIVNING

- Rådfråga din läkare om symtomen kvarstår efter 7 dagars behandling, eller om nya symtom uppstår såsom hög eller ihållande feber, andningssvårigheter eller blodigt slem.

- Informera din läkare och/eller apotekspersonal om du upplever något av dessa symtom:

* Skarp och intensiv smärta i övre högra delen av buken, illamående och kräkningar, aptitlöshet, oförklarlig trötthet, mörkfärgning av urinen eller uppkomsten av en gulaktig ton i huden eller ögonvitorna.

KONTRAINDIKATIONER

- Överkänslighet mot pelargonium eller någon annan ingrediens i läkemedlet.

- Patienter med svåra blödningar eller hög blödningstendens (se Varningar och försiktighet; koagulationsrubbningar).

- Samtidig behandling med antikoagulantia (se Interaktioner; antikoagulantia).

- Allvarlig lever- eller njursjukdom.

EFFEKTER PÅ KÖRNING

Inga studier har utförts, även om det är osannolikt att det påverkar körning.

GRAVIDITET

Djursäkerhet: inga tillgängliga data.

Säkerhet för människor: Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier på människor. Användning under graviditet rekommenderas inte.

Effekter på fertilitet: inga specifika studier har utförts på människor.

INDIKATIONER

- Symtomatisk behandling av [FÖKYLNING] hos vuxna, ungdomar och barn > 6 år.

Dess användning är uteslutande baserad på traditionell användning.

INTERAKTIONER

- Orala antikoagulantia. Pelargonium kan förändra blodkoaguleringen och öka risken för blödning. Användning är kontraindicerat.

LAKTATION

Djursäkerhet: inga tillgängliga data.

Säkerhet för människor: Det är okänt om dess komponenter utsöndras i bröstmjölk, och vilka potentiella konsekvenser det kan ha för spädbarnet. Användning under amning rekommenderas inte.

BARN

Godkänt för barn och ungdomar från 6 år, med motsvarande dosjusteringar (se Dosering).

Säkerhet och effekt har inte utvärderats hos barn < 6 år, därför rekommenderas inte användning.

RIKTLINJER FÖR KORREKT ADMINISTRATION

- Sirap: ta med lite vätska på morgonen, middagen och kvällen.

DOSERING

Sirap:

- Vuxna och ungdomar > 12 år: 7,5 milliliter 3 gånger per dag (morgon, eftermiddag och kväll).

- Barn 6-12 år: 5 milliliter 3 gånger per dag (morgon, eftermiddag och kväll).

- Barn < 6 år: rekommenderas ej.

- Äldre: inga specifika doseringsrekommendationer har gjorts.

Behandlingstid : Fortsätt behandlingen i 7 dagar, vilken kan förlängas med ytterligare 2–3 dagar för att förhindra återfall. Om symtomen kvarstår eller förvärras efter 7 dagar, kontakta läkare. Maximal behandlingstid är 14 dagar.

Missad dos : Ta nästa dos vid vanlig tidpunkt. Dubblera inte nästa dos.

DOSERING VID LEVERINSUFFICENS

Inga specifika doseringsrekommendationer har gjorts. Dess användning är kontraindicerad vid allvarlig njursjukdom.

DOSERING VID NJURINSUFFICENS

Inga specifika doseringsrekommendationer har gjorts. Dess användning är kontraindicerad vid allvarlig njursjukdom.

FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER

- [HEPATOTOXICITET]. Fall av hepatit har rapporterats efter användning av Pelargonium. Om levertoxicitet misstänks, avbryt behandlingen och kontrollera leverfunktionen.

- [KOAGULERINGSSTÖRNINGAR]. Pelargonium kan främja blödning, så det bör användas med försiktighet hos patienter som är benägna att [BLÖDNING].

BIVERKNINGAR

Biverkningar beskrivs enligt varje frekvensintervall och betraktas som mycket vanliga (>10 %), vanliga (1–10 %), mindre vanliga (0,1–1 %), sällsynta (0,01–0,1 %), mycket sällsynta (<0,01 %) eller med okänd frekvens (kan inte uppskattas från tillgängliga data).

- Matsmältningssystemet: sällsynta [BUKSMÄRTA], [HYPERSUR MAGSYTA], [ILLÅNDANDE], [DIARRÉ].

- Lever: okänd frekvens [HEPATOTOXICITET], [HEPATIT].

- Allergisk: sällsynt [ÖVERKÄNSLIGHETSREAKTIONER], med [HUDUTSLAG], [URTIKARI], [KLAGA]; mycket sällsynt ansiktsödem, [DYSPNÉ] eller [HYPOTENSION].

- Hematologisk: sällsynt [GINGIVALBLÖDNING], [EPISTAXIS].

ÖVERDOS

Symtom: inga fall har beskrivits.

Åtgärder som ska vidtas:

- Motgift: det finns inget specifikt motgift.

- Allmänna elimineringsåtgärder: inga har fastställts.

- Övervakning: patientens kliniska status och leverfunktion.

- Behandling: symptomatisk.