Indikace:
Přípravek SOMAVERT se používá k léčbě akromegalie, hormonální poruchy, která vzniká v důsledku zvýšené sekrece růstového hormonu (GH) a IGF-I (inzulínu podobné růstové faktory) a je charakterizována nadměrným růstem kostí, otokem měkkých tkání, srdečním onemocněním a dalšími souvisejícími poruchami.
Léčivá látka v přípravku SOMAVERT, pegvisomant, je antagonista receptorů růstového hormonu. Snižuje účinek růstového hormonu (GH) a snižuje hladiny IGF-I (inzulínu podobného růstového faktoru) v krvi.

Kontraindikace:
Nepoužívejte přípravek SOMAVERT:
- Pokud jste alergičtí na pegvisomant nebo na kteroukoli další složku tohoto léku (uvedenou v bodě 6).

Opatření:
Před použitím přípravku SOMAVERT se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Těhotenství, kojení a plodnost:
Přípravek SOMAVERT se nedoporučuje těhotným ženám. Pokud jste žena v reprodukčním věku, musíte během léčby používat antikoncepční metodu.

Není známo, zda pegvisomant přechází do mateřského mléka. Během užívání přípravku SOMAVERT byste neměla kojit, pokud se o tom s vámi neporadí váš lékař.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento lék užívat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
Nebyly provedeny žádné studie o vlivu na schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Způsob podání:
Vždy aplikujte tento lék přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jisti, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Váš lékař vám podá úvodní dávku 80 mg pegvisomantu subkutánně (těsně pod kůži). Poté je obvyklá denní dávka 10 mg pegvisomantu, která se podává injekčně.
subkutánní injekce (těsně pod kůži).

Každých 4–6 týdnů provede Váš lékař odpovídající úpravu dávky, a to zvýšením o 5 mg pegvisomantu/den, na základě hodnot tzv. koncentrace IGF-I v krvi, aby se udržela optimální terapeutická odpověď.

Způsob a cesta podání:
SOMAVERT se aplikuje injekčně pod kůži. Injekci si můžete podat sami nebo vám ji může podat někdo jiný, například lékař nebo zdravotní sestra. Dodržujte podrobné pokyny k injekčnímu postupu uvedené na konci této příbalové informace. Tento lék byste měli užívat injekčně tak dlouho, jak vám lékař doporučí.

Tento lék musí být před podáním rozpuštěn. Stejně jako jiné podobné léky se injekční roztok nesmí míchat ve stejné stříkačce nebo lahvičce s jinými léky.

V místě injekce se může hromadit tuková tkáň z kůže. Abyste tomu zabránili, aplikujte injekci pokaždé na jiné místo, jak je popsáno v kroku 2 části „Pokyny pro přípravu a podání injekce SOMAVERT“ v této příbalové informaci. To umožní vaší kůži a oblasti pod kůží zotavit se z jedné injekce před podáním další injekce na stejné místo.

Pokud máte dojem, že účinek tohoto léku je příliš silný nebo příliš slabý, poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se tohoto léku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Složení:
- Léčivou látkou je pegvisomant.
- SOMAVERT 10 mg: Jedna lahvička s práškem obsahuje 10 mg pegvisomantu. Po rekonstituci s 1 ml rozpouštědla obsahuje 1 ml roztoku 10 mg pegvisomantu.
- SOMAVERT 15 mg: Jedna lahvička s práškem obsahuje 15 mg pegvisomantu. Po rekonstituci s 1 ml rozpouštědla obsahuje 1 ml roztoku 15 mg pegvisomantu.
- SOMAVERT 20 mg: Jedna lahvička s práškem obsahuje 20 mg pegvisomantu. Po rekonstituci s 1 ml rozpouštědla obsahuje 1 ml roztoku 20 mg pegvisomantu.
- SOMAVERT 25 mg: Jedna lahvička s práškem obsahuje 25 mg pegvisomantu. Po rekonstituci s 1 ml rozpouštědla obsahuje 1 ml roztoku 25 mg pegvisomantu.
- SOMAVERT 30 mg: Jedna lahvička s práškem obsahuje 30 mg pegvisomantu. Po rekonstituci s 1 ml rozpouštědla obsahuje 1 ml roztoku 30 mg pegvisomantu.
- Dalšími složkami jsou: glycin, mannitol (E421), bezvodý hydrogenfosforečnan sodný a monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného.
- Rozpouštědlem je voda na injekci.

Prezentace:
30 předplněných injekčních stříkaček

Varování:
Před použitím tohoto léku si pečlivě přečtěte celou příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité informace.