Popis

Potahované tablety Dextin jsou léky proti bolesti . Léčivou látkou je dexketoprofen, který patří do skupiny nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID). Lék se používá ke krátkodobé léčbě mírné až středně silné bolesti různého původu, jako je bolest svalů nebo bolest zubů.

Složení

Léčivou látkou je dexketoprofen ( Dexketoprofenum ).

1 potahovaná tableta obsahuje 36,90 mg dexketoprofen-trometamolu, což odpovídá 25 mg dexketoprofenu.

Pomocné látky: kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulóza, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), glyceroldistearát, potahová vrstva (Opadry Y-1-7000): hypromelóza, oxid titaničitý (E 171), makrogol/PEG 400.

Dávkování

Vždy používejte tento lék přesně tak, jak je popsáno v příbalovém letáku nebo podle pokynů svého lékaře či lékárníka. Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Lék se podává perorálně a zapíjí se dostatečným množstvím vody. Dextin se užívá po jídle, což snižuje pravděpodobnost nežádoucích účinků souvisejících se žaludkem nebo střevy. V případech akutní bolesti lze potahované tablety užít 30 minut před jídlem. Délka užívání by měla být omezena na dobu trvání příznaků.

Dávkování pro dospělé by mělo být upraveno podle intenzity bolesti a jejího trvání. Obvyklá dávka je 1/2 tablety každé 4–6 hodiny nebo 1 tableta každých 8 hodin. Maximální denní dávka jsou 3 potahované tablety.

Akce

Léčivo obsahuje dexketoprofen, nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID). Dextin má analgetický účinek.

Indikace

Indikací pro použití přípravku Dextin je krátkodobá léčba mírné a středně silné bolesti různého původu, jako jsou bolesti svalů, zubů a menstruační bolesti.

Kontraindikace

Nepoužívejte Dextin, pokud:

• alergie na dexketoprofen nebo na kteroukoli další složku tohoto léku;
• přecitlivělost na kyselinu acetylsalicylovou nebo jiné NSAID;
• osoby trpící nebo dříve trpěly astmatem, akutní alergickou rýmou, nosními polypy, kopřivkou, vyrážkou, angioedémem, sípáním po užití kyseliny acetylsalicylové;
• pacienti, u kterých se v minulosti vyskytly fotosenzitivní, fotoalergické nebo fototoxické reakce během užívání ketoprofenu nebo fibrátů;
• osoby s žaludečními a/nebo dvanáctníkovými vředy nebo krvácením do žaludku nebo střev, vředy nebo perforací, zejména pokud se objevily po užívání NSAID;
• pacienti se střevními onemocněními spojenými s chronickým zánětem, těžkým srdečním selháním, středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin, těžkou poruchou funkce jater;
• pacienti s nadměrným sklonem ke krvácení nebo poruchami srážlivosti krve, těžce dehydratovaní.

Nežádoucí účinky

Stejně jako všechny léky, i tento lék může způsobovat nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Časté nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 uživatelů ze 100): nevolnost a/nebo zvracení, bolest břicha, průjem, zažívací potíže (dyspepsie).

Méně časté nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 uživatelů z 1 000): pocit točení hlavy, závratě, ospalost, poruchy spánku, nervozita, bolest hlavy, bušení srdce, zarudnutí obličeje, žaludeční potíže, zácpa, sucho v ústech, nadýmání, vyrážka, únava, bolest, pocit horečky a zimnice, pocit nevolnosti.

Vzácné nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 uživatelů z 10 000): žaludeční vřed, krvácení nebo perforace peptického vředu, což se může projevit jako zvracení krve nebo černá stolice, mdloby, vysoký krevní tlak, zpomalené dýchání, zadržování vody v končetinách a periferní otoky (např. oteklé kotníky), otok hrtanu, ztráta chuti k jídlu (anorexie), abnormální pocity, svědivá vyrážka, akné, zvýšené pocení, bolesti zad, časté močení, menstruační poruchy, poruchy prostaty, abnormální výsledky jaterních testů (krevní testy), poškození jaterních buněk (hepatitida), akutní selhání ledvin.

Velmi vzácné nežádoucí účinky (postihující méně než 1 až 10 uživatelů z 10 000): anafylaktické reakce (závažné hypersenzitivní reakce, které mohou vést k anafylaktickému šoku), vředy na kůži, v ústech, očích a v oblasti genitálií (Stevensův-Johnsonův syndrom a Lyellův syndrom), otok obličeje nebo otok rtů a hrdla (angioedém), dušnost v důsledku zúžení dýchacích cest (bronchospasmus), dušnost, zrychlený srdeční tep, nízký krevní tlak, pankreatitida, rozmazané vidění, zvonění v uších (tinnitus), hypersenzitivní kožní reakce, citlivost kůže na světlo, svědění, porucha funkce ledvin, snížený počet bílých krvinek (neutropenie), snížený počet krevních destiček (trombocytopenie).

Varování a bezpečnostní opatření

Před použitím se poraďte s lékařem, pokud:

• U lidí se srdečním onemocněním, mrtvicí nebo s podezřením na rizikové faktory (např. vysoký krevní tlak, cukrovka, vysoký cholesterol nebo kouření) mohou léky typu Dextinu mírně zvýšit riziko infarktu nebo mrtvice. Toto riziko se zvyšuje, pokud se léky užívají dlouhodobě a ve vysokých dávkách.
• starší pacienti, protože jsou náchylnější k nežádoucím účinkům.
• lidé trpící systémovým lupus erythematodes nebo smíšeným onemocněním pojivové tkáně, planými neštovicemi, s poruchami tvorby krvinek.

Skladování:

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Blistry uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Uchovávejte lék mimo dohled a dosah dětí.

Užívání jiných léků

Informujte prosím svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Dextin může interagovat s:

• kyselina acetylsalicylová, kortikosteroidy nebo jiné protizánětlivé léky,
• warfarin, heparin nebo jiná antikoagulancia,
• položka,
• methotrexát, protinádorové léky, imunosupresiva,
• deriváty hydantoinu a fentoinu,
• sulfamethoxazol,
• ACE inhibitory, diuretika, beta-blokátory, antagonisté angiotenzinu II,
• pentoxifylin, oxypentifylin,
• zidovudin,
• aminoglykosidová antibiotika,
• chlorpropamid, glikbenklamid,
• chinolonových antibiotik,
• cyklosporin, takrolimus,
• streptokináza, jiné trombolytické nebo fibrinolytické léky,
• probenecid,
• digoxin,
• mifepriston,
• selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI),
• protidestičkové léky.

Užívání léku s jídlem a pitím

Dextinem potažené tablety se doporučují užívat s jídlem, což snižuje riziko nežádoucích účinků souvisejících se žaludkem nebo střevy. Pokud se objeví akutní bolest, lze lék užít nalačno (alespoň 30 minut před jídlem), což urychlí účinek.

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento lék užívat.

Nepoužívejte Dextin, pokud jste těhotná nebo kojíte.

Dopad na laboratorní testy

Lék může ovlivnit výsledky testů plodnosti.

Vliv na plodnost

Dextin se nedoporučuje užívat u žen plánujících těhotenství nebo během testů na neplodnost.

Užívání léku u dětí a dospívajících

Dextin je určen pro dospělé a neměly by jej užívat děti a dospívající mladší 18 let.

Řízení a obsluha strojů

Přípravek Dexin může mít mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje kvůli možným nežádoucím účinkům, jako jsou závratě nebo ospalost. Pokud se u vás tyto příznaky objeví, neřiďte motorová vozidla ani neobsluhujte stroje, dokud příznaky neodezní. Máte-li jakékoli obavy, poraďte se se svým lékařem.